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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06774560
3D 프린팅과 CAD/CAM 밀링 온레이의 임상 평가
1년 동안 3D 프린팅과 CAD/CAM 밀링 온레이의 임상 평가: 무작위 임상 시험
지난 수십 년 동안 치과 분야의 디지털 워크플로우는 시간 효율적이고 다기능이며 간편하고 접근 가능한 접근 방식임이 입증되었습니다. 정확하고 복잡한 중공 구조를 생산할 수 없는 밀링 머신의 부족으로 인해 현대 3D 세라믹 프린팅이 선호될 수 있습니다.
치과에서 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM)는 간접 수복물을 제작하기 위한 디지털 공제 접근 방식입니다. 그럼에도 불구하고, 폐기물 및 밀링 버 마모는 CAD/CAM 기술의 주요 단점으로 간주되며, 3D 프린팅 기술(적층 가공)이 낭비되는 재료를 최소화하는 데 상당한 효율성을 보여주었기 때문에 이를 개선하는 주요 원동력입니다.
적층 제조는 1980년대부터 알려졌지만 치과 분야에서의 적용은 상대적으로 새로운 것이며 임상 성능에 대한 제한된 연구 및 생체 내 연구로 완전히 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada Sameh assistant lecturer
- 전화번호: 00201065228277
- 이메일: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령: 25-45세.
- 남성 또는 여성.
- 온레이가 필요한 우식 치경 어금니가 있는 참가자(1개 또는 2개의 교두 누락)
- 최소 20개 이상의 치아가 교합된 환자.
- 좋은 구강 위생.
- 임상시험 참여를 승인한 협력 환자.
- 동의 절차를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 부기능적 습관이나 갈갈이를 앓고 있는 참가자.
- 참가에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이나 장애가 있는 참가자.
- 심한 흡연.
- 임신.
- 규정 준수 부족.
- 심각하거나 활동성인 치주 질환.
- 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAD/CAM 밀링 온레이
CAD/CAM은 수십 년 동안 치과 시장에 지속적인 영향을 미쳤습니다.
다른 치과 재료와 비교하여 임상적 신뢰성이 잘 입증되었습니다.
여러 임상 연구에서 높은 임상 성능과 생존율이 입증되었습니다.
CAD/CAM 시스템은 간접 수복물 제작에 확립되면서 치과 분야 디지털 제조 기술의 표준으로 간주됩니다.
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지난 수십 년 동안 치과 분야의 디지털 워크플로우는 시간 효율적이고 다기능이며 간편하고 접근 가능한 접근 방식임이 입증되었습니다. 정확하고 복잡한 중공 구조를 생산할 수 없는 밀링 머신의 부족으로 인해 현대 3D 세라믹 프린팅이 선호될 수 있습니다. 치과에서 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM)는 간접 수복물을 제작하기 위한 디지털 공제 접근 방식입니다. 그럼에도 불구하고, 폐기물 및 밀링 버 마모는 CAD/CAM 기술의 주요 단점으로 간주되며, 3D 프린팅 기술(적층 가공)이 낭비되는 재료를 최소화하는 데 상당한 효율성을 보여주었기 때문에 이를 개선하는 주요 원동력입니다. |
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실험적: 3D 프린팅 온레이
3D 프린팅된 복원물은 몇 가지 장점을 보여주었습니다.
일부 연구에 따르면 3D 프린팅 복원물의 가장자리 및 내부 간격 값은 밀링 복원물의 값보다 현저히 낮은 것으로 나타났습니다.
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3D 프린팅 기술은 단시간에 높은 정확도로 형상이나 모형을 제작할 수 있는 기술이기 때문에 치과 분야에서 더욱 집중적으로 발전하고 있습니다. 이 제작 방법은 CAD/CAM에 비해 시간과 비용이 덜 들고 재료도 절약됩니다. 디지털 제조 기술이 치과 수복 분야에 큰 변화를 가져온 것처럼 보이지만, 아직까지 이 기술이 완전히 활용되지는 않습니다. 이는 특히 임상 성능과 환자 중심 결과 측면에서 이 기술에 대한 연구 및 연구가 부족하기 때문일 수 있습니다. 3D 프린팅 기술은 연구가 부족한 새로운 기술입니다. 따라서 3D 프린팅 재료의 가공은 여전히 논란의 여지가 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보유
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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한계 적응
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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한계 변색
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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이차 우식
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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수술 후 과민증
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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표면 질감
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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해부학적 형태
기간: 1년
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이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3DP_CAD/CAMM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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