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3D 프린팅과 CAD/CAM 밀링 온레이의 임상 평가

2025년 1월 12일 업데이트: Nada Sameh Ahmed Farouk, Cairo University

1년 동안 3D 프린팅과 CAD/CAM 밀링 온레이의 임상 평가: 무작위 임상 시험

지난 수십 년 동안 치과 분야의 디지털 워크플로우는 시간 효율적이고 다기능이며 간편하고 접근 가능한 접근 방식임이 입증되었습니다. 정확하고 복잡한 중공 구조를 생산할 수 없는 밀링 머신의 부족으로 인해 현대 3D 세라믹 프린팅이 선호될 수 있습니다.

치과에서 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM)는 간접 수복물을 제작하기 위한 디지털 공제 접근 방식입니다. 그럼에도 불구하고, 폐기물 및 밀링 버 마모는 CAD/CAM 기술의 주요 단점으로 간주되며, 3D 프린팅 기술(적층 가공)이 낭비되는 재료를 최소화하는 데 상당한 효율성을 보여주었기 때문에 이를 개선하는 주요 원동력입니다.

적층 제조는 1980년대부터 알려졌지만 치과 분야에서의 적용은 상대적으로 새로운 것이며 임상 성능에 대한 제한된 연구 및 생체 내 연구로 완전히 연구되지 않았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령: 25-45세.

  • 남성 또는 여성.
  • 온레이가 필요한 우식 치경 어금니가 있는 참가자(1개 또는 2개의 교두 누락)
  • 최소 20개 이상의 치아가 교합된 환자.
  • 좋은 구강 위생.
  • 임상시험 참여를 승인한 협력 환자.
  • 동의 절차를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 부기능적 습관이나 갈갈이를 앓고 있는 참가자.
  • 참가에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이나 장애가 있는 참가자.
  • 심한 흡연.
  • 임신.
  • 규정 준수 부족.
  • 심각하거나 활동성인 치주 질환.
  • 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CAD/CAM 밀링 온레이
CAD/CAM은 수십 년 동안 치과 시장에 지속적인 영향을 미쳤습니다. 다른 치과 재료와 비교하여 임상적 신뢰성이 잘 입증되었습니다. 여러 임상 연구에서 높은 임상 성능과 생존율이 입증되었습니다. CAD/CAM 시스템은 간접 수복물 제작에 확립되면서 치과 분야 디지털 제조 기술의 표준으로 간주됩니다.

지난 수십 년 동안 치과 분야의 디지털 워크플로우는 시간 효율적이고 다기능이며 간편하고 접근 가능한 접근 방식임이 입증되었습니다. 정확하고 복잡한 중공 구조를 생산할 수 없는 밀링 머신의 부족으로 인해 현대 3D 세라믹 프린팅이 선호될 수 있습니다.

치과에서 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM)는 간접 수복물을 제작하기 위한 디지털 공제 접근 방식입니다. 그럼에도 불구하고, 폐기물 및 밀링 버 마모는 CAD/CAM 기술의 주요 단점으로 간주되며, 3D 프린팅 기술(적층 가공)이 낭비되는 재료를 최소화하는 데 상당한 효율성을 보여주었기 때문에 이를 개선하는 주요 원동력입니다.

실험적: 3D 프린팅 온레이
3D 프린팅된 복원물은 몇 가지 장점을 보여주었습니다. 일부 연구에 따르면 3D 프린팅 복원물의 가장자리 및 내부 간격 값은 밀링 복원물의 값보다 현저히 낮은 것으로 나타났습니다.

3D 프린팅 기술은 단시간에 높은 정확도로 형상이나 모형을 제작할 수 있는 기술이기 때문에 치과 분야에서 더욱 집중적으로 발전하고 있습니다. 이 제작 방법은 CAD/CAM에 비해 시간과 비용이 덜 들고 재료도 절약됩니다.

디지털 제조 기술이 치과 수복 분야에 큰 변화를 가져온 것처럼 보이지만, 아직까지 이 기술이 완전히 활용되지는 않습니다. 이는 특히 임상 성능과 환자 중심 결과 측면에서 이 기술에 대한 연구 및 연구가 부족하기 때문일 수 있습니다. 3D 프린팅 기술은 연구가 부족한 새로운 기술입니다. 따라서 3D 프린팅 재료의 가공은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년
한계 적응
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년
한계 변색
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년
이차 우식
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년
수술 후 과민증
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년
표면 질감
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년
해부학적 형태
기간: 1년
이 결과는 복원 실패에 대한 임상 평가를 위해 수정된 USPH 기준을 사용하여 측정됩니다. 점수는 Alpha가 우수함, Bravo가 허용됨, Charlie가 허용되지 않음
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3DP_CAD/CAMM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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