Klinisk evaluering av 3D-printede versus CAD/CAM-freste pålegg
Klinisk evaluering av 3D-printede versus CAD/CAM-freste pålegg over en periode på ett år: en randomisert klinisk prøvelse
Den digitale arbeidsflyten i odontologi har de siste tiårene vist seg å være en tidseffektiv, multifunksjonell, uanstrengt og tilgjengelig tilnærming. Den nedarvede mangelen på fresemaskiner representert av manglende evne til å produsere nøyaktige komplekse hule strukturer kan gi preferanse til moderne 3D-keramisk utskrift.
Datastøttet design/datastøttet-produksjon (CAD/CAM) i odontologi er en digital subtraktiv tilnærming for produksjon av indirekte restaureringer. Ikke desto mindre anses avfallsmaterialer og slitasje på freseborer som viktige ulemper ved CAD/CAM-teknologi, og er hoveddriften for å forbedre 3D-utskriftsteknologien (additiv produksjon), da sistnevnte har vist betydelig effektivitet i å minimere bortkastede materialer.
Selv om additiv produksjon har vært kjent siden 1980-tallet, er dens anvendelse i odontologi relativt ny og ikke fullt ut studert med begrenset forskning og in vivo-studier på deres kliniske ytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada Sameh assistant lecturer
- Telefonnummer: 00201065228277
- E-post: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 25-45 år.
- Hanner eller hunner.
- Deltakere med karies vitale jeksler indikert for pålegging (en eller to manglende cusps)
- Pasienter med minst 20 tenner under okklusjon.
- God munnhygiene.
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
- Ha tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå samtykkeprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med parafunksjonelle vaner eller bruksisme.
- Deltakere med systemiske sykdommer eller funksjonshemminger som kan påvirke deltakelsen.
- Kraftig røyking.
- Svangerskap.
- Mangel på samsvar.
- Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
- Kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAD/CAM freste pålegg
CAD/CAM har hatt en varig innvirkning på tannlegemarkedet i flere tiår.
Dens kliniske pålitelighet sammenlignet med andre tannmaterialer er godt dokumentert.
Flere kliniske studier beviste dens høye kliniske ytelse og overlevelsesrate.
Ettersom CAD/CAM-systemer har blitt etablert for å produsere indirekte restaureringer, regnes det som gullstandarden for digital produksjonsteknologi i odontologi.
|
Den digitale arbeidsflyten i odontologi har de siste tiårene vist seg å være en tidseffektiv, multifunksjonell, uanstrengt og tilgjengelig tilnærming. Den nedarvede mangelen på fresemaskiner representert av manglende evne til å produsere nøyaktige komplekse hule strukturer kan gi preferanse til moderne 3D-keramisk utskrift. Datastøttet design/datastøttet-produksjon (CAD/CAM) i odontologi er en digital subtraktiv tilnærming for produksjon av indirekte restaureringer. Ikke desto mindre anses avfallsmaterialer og slitasje på freseborer som viktige ulemper ved CAD/CAM-teknologi, og er hoveddriften for å forbedre 3D-utskriftsteknologien (additiv produksjon), da sistnevnte har vist betydelig effektivitet i å minimere bortkastede materialer. |
|
Eksperimentell: 3D-printede onlays
3D-printede restaureringer har vist flere fordeler.
Noen studier har vist at kant- og indre gap-verdier for 3D-utskriftsrestaureringer er betydelig lavere enn freserestaureringer.
|
3D-utskriftsteknologier utvikler seg mer intensivt innen odontologi ettersom denne teknologien har kapasitet til å produsere former eller modeller med høy nøyaktighet og på kort tid. Denne fremstillingsmetoden tar mindre tid og penger og sparer på materialer sammenlignet med CAD/CAM. Selv om det ser ut til at digital produksjonsteknologi har gjort store endringer innen restaurerende tannbehandling, er denne teknologien fortsatt ikke fullt ut i bruk. Dette er muligens på grunn av mangelen på studier og forskning på denne teknologien, spesielt når det gjelder klinisk ytelse og pasientsentrerte utfall. 3D-utskriftsteknologier er nye teknologier med mangel på forskning; derfor er behandlingen av 3D-utskriftsmaterialer fortsatt kontroversiell. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
|
Sekundær karies
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
|
Postoperativ overfølsomhet
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
|
Overflatetekstur
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
|
Anatomisk form
Tidsramme: Ett år
|
Dette resultatet vil bli målt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt der de får poengsum Alfa er utmerket, Bravo er akseptabelt, Charlie er ikke akseptert
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3DP_CAD/CAMM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .