- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774560
3D-tulostuksen kliininen arviointi verrattuna CAD/CAM-jyrsittyihin onlay-pinnoitteisiin
3D-tulostuksen kliininen arviointi verrattuna CAD/CAM-jyrsittyihin onlay-pinnoitteisiin yhden vuoden aikana: satunnaistettu kliininen koe
Hammaslääketieteen digitaalinen työnkulku on osoittautunut viime vuosikymmeninä aikaa säästäväksi, monikäyttöiseksi, vaivattomaksi ja helposti lähestyttäväksi lähestymistavaksi. Jyrsinkoneiden perinnöllinen puute, jota edustaa kyvyttömyys tuottaa tarkkoja monimutkaisia onttoja rakenteita, saattaa suosia nykyaikaista 3D-keraamitulostusta.
Tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistus (CAD/CAM) hammaslääketieteessä on digitaalinen vähentävä lähestymistapa epäsuorien täytteiden valmistukseen. Siitä huolimatta jätemateriaaleja ja jyrsinporan kulumista pidetään CAD/CAM-tekniikan keskeisinä haittoina, ja ne ovat tärkein 3D-tulostusteknologian (lisäainevalmistus) parantamisen tekijä, koska jälkimmäinen on osoittanut huomattavaa tehokkuutta hukkamateriaalien minimoinnissa.
Vaikka lisäainevalmistus on ollut tiedossa 1980-luvulta lähtien, sen käyttö hammaslääketieteessä on suhteellisen uutta, eikä sitä ole täysin tutkittu niiden kliinisen suorituskyvyn rajallisilla tutkimuksilla ja in vivo -tutkimuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Sameh assistant lecturer
- Puhelinnumero: 00201065228277
- Sähköposti: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä: 25-45 vuotta.
- Miehet tai naaraat.
- Osallistujat, joilla on karies vitaalit poskihampaat, jotka on tarkoitettu onlay-hoitoon (yksi tai kaksi puuttuvaa hampaasta)
- Potilaat, joilla on vähintään 20 hammasta okkluusiossa.
- Hyvä suuhygienia.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää suostumusmenettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on parafunktionaalisia tapoja tai bruksismi.
- Osallistujat, joilla on systeemisiä sairauksia tai vammoja, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen.
- Raskas tupakointi.
- Raskaus.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAD/CAM jyrsityt onlayt
CAD/CAM:lla on ollut pysyvä vaikutus hammaslääketieteen markkinoihin vuosikymmeniä.
Sen kliininen luotettavuus muihin hammaslääketieteellisiin materiaaleihin verrattuna on dokumentoitu hyvin.
Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet sen korkean kliinisen suorituskyvyn ja eloonjäämisasteen.
Koska CAD/CAM-järjestelmät ovat vakiintuneet epäsuorien täytteiden valmistukseen, sitä pidetään hammaslääketieteen digitaalisen valmistustekniikan kultastandardina.
|
Hammaslääketieteen digitaalinen työnkulku on osoittautunut viime vuosikymmeninä aikaa säästäväksi, monikäyttöiseksi, vaivattomaksi ja helposti lähestyttäväksi lähestymistavaksi. Jyrsinkoneiden perinnöllinen puute, jota edustaa kyvyttömyys tuottaa tarkkoja monimutkaisia onttoja rakenteita, saattaa suosia nykyaikaista 3D-keraamitulostusta. Tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistus (CAD/CAM) hammaslääketieteessä on digitaalinen vähentävä lähestymistapa epäsuorien täytteiden valmistukseen. Siitä huolimatta jätemateriaaleja ja jyrsinporan kulumista pidetään CAD/CAM-tekniikan keskeisinä haittoina, ja ne ovat tärkein 3D-tulostusteknologian (lisäainevalmistus) parantamisen tekijä, koska jälkimmäinen on osoittanut huomattavaa tehokkuutta hukkamateriaalien minimoinnissa. |
|
Kokeellinen: 3D tulostetut onlayt
3D-tulostetuilla restauraatioilla on ollut useita etuja.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että 3D-tulostuksen täytteiden reuna- ja sisäraon arvot ovat huomattavasti pienemmät kuin jyrsintäpalasten.
|
3D-tulostusteknologiat kehittyvät intensiivisemmin hammaslääketieteessä, sillä tällä tekniikalla voidaan tuottaa muotoja tai malleja suurella tarkkuudella ja lyhyessä ajassa. Tämä valmistusmenetelmä vie vähemmän aikaa ja rahaa ja säästää materiaaleja verrattuna CAD/CAM:iin. Vaikka näyttää siltä, että digitaalinen valmistustekniikka on tehnyt suuria muutoksia korjaavan hammaslääketieteen alalla, tämä tekniikka ei ole vielä täysin käytössä. Tämä saattaa johtua tästä teknologiasta tehtyjen tutkimusten ja tutkimusten puutteesta, erityisesti kliinisen suorituskyvyn ja potilaskeskeisten tulosten osalta. 3D-tulostusteknologiat ovat uusia teknologioita, joista puuttuu tutkimus; Siksi 3D-tulostusmateriaalien käsittely on edelleen kiistanalainen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuma
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
|
Pintarakenne
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
|
Anatominen muoto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä tulos mitataan muokatuilla USPH-kriteereillä palautumisen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa, jos niille annetaan pisteet Alfa on erinomainen, Bravo on hyväksyttävä, Charliea ei hyväksytä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3DP_CAD/CAMM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .