Ocena kliniczna nakładów drukowanych w 3D w porównaniu z nakładkami frezowanymi CAD/CAM
Ocena kliniczna nakładów drukowanych w 3D w porównaniu z nakładkami frezowanymi CAD/CAM w okresie jednego roku: randomizowane badanie kliniczne
W ciągu ostatnich dziesięcioleci cyfrowy przepływ pracy w stomatologii okazał się rozwiązaniem oszczędzającym czas, wielofunkcyjnym, niewymagającym wysiłku i dostępnym. Odziedziczone niedobory frezarek, polegające na niemożności wytwarzania dokładnych, złożonych pustych struktur, mogą preferować nowoczesny druk ceramiczny 3D.
Projektowanie wspomagane komputerowo/produkcja wspomagana komputerowo (CAD/CAM) w stomatologii to cyfrowe podejście subtraktywne do wytwarzania uzupełnień pośrednich. Niemniej jednak odpady i zużycie wierteł są uważane za kluczowe wady technologii CAD/CAM i stanowią główny motyw udoskonalenia technologii druku 3D (wytwarzania przyrostowego), ponieważ ta ostatnia wykazała znaczną skuteczność w minimalizowaniu strat materiałów.
Chociaż wytwarzanie przyrostowe jest znane od lat 80. XX wieku, jego zastosowanie w stomatologii jest stosunkowo nowe i nie zostało w pełni zbadane w ramach ograniczonych badań i badań in vivo nad ich skutecznością kliniczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada Sameh assistant lecturer
- Numer telefonu: 00201065228277
- E-mail: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek: 25-45 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Pacjenci z próchnicą żywych zębów trzonowych wskazanych do nakładu (brak jednego lub dwóch guzków)
- Pacjenci z co najmniej 20 zębami w zgryzie.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
- Posiadać wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć procedury wyrażania zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z nawykami parafunkcjonalnymi lub bruksizmem.
- Uczestnicy cierpiący na choroby ogólnoustrojowe lub niepełnosprawność, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo.
- Ciężkie palenie.
- Ciąża.
- Brak zgodności.
- Ciężka lub aktywna choroba przyzębia.
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nakłady frezowane CAD/CAM
CAD/CAM od dziesięcioleci wywiera trwały wpływ na rynek dentystyczny.
Jego niezawodność kliniczna w porównaniu z jakimkolwiek innym materiałem dentystycznym została dobrze udokumentowana.
Kilka badań klinicznych potwierdziło jego wysoką skuteczność kliniczną i wskaźnik przeżycia.
Ponieważ systemy CAD/CAM ugruntowały swoją pozycję w wykonywaniu uzupełnień pośrednich, uważa się je za złoty standard cyfrowej technologii produkcji w stomatologii.
|
W ciągu ostatnich dziesięcioleci cyfrowy przepływ pracy w stomatologii okazał się rozwiązaniem oszczędzającym czas, wielofunkcyjnym, niewymagającym wysiłku i dostępnym. Odziedziczone niedobory frezarek, polegające na niemożności wytwarzania dokładnych, złożonych pustych struktur, mogą preferować nowoczesny druk ceramiczny 3D. Projektowanie wspomagane komputerowo/produkcja wspomagana komputerowo (CAD/CAM) w stomatologii to cyfrowe podejście subtraktywne do wytwarzania uzupełnień pośrednich. Niemniej jednak odpady i zużycie wierteł są uważane za kluczowe wady technologii CAD/CAM i stanowią główny motyw udoskonalenia technologii druku 3D (wytwarzania przyrostowego), ponieważ ta ostatnia wykazała znaczną skuteczność w minimalizowaniu strat materiałów. |
|
Eksperymentalny: Nakłady drukowane w 3D
Odbudowa wydrukowana w 3D wykazała kilka zalet.
Niektóre badania wykazały, że wartości krawędzi i szczelin wewnętrznych uzupełnień drukowanych 3D są znacznie niższe niż w przypadku uzupełnień frezowanych.
|
Technologie druku 3D rozwijają się coraz intensywniej w stomatologii, ponieważ technologia ta pozwala na wytwarzanie kształtów lub modeli z dużą dokładnością i w krótkim czasie. Ta metoda wytwarzania zajmuje mniej czasu i pieniędzy oraz pozwala zaoszczędzić na materiałach w porównaniu do CAD/CAM. Chociaż wydaje się, że cyfrowa technologia produkcji poczyniła ogromne zmiany w dziedzinie stomatologii odtwórczej, technologia ta nadal nie jest w pełni stosowana. Dzieje się tak prawdopodobnie z powodu braku badań i badań nad tą technologią, szczególnie pod względem skuteczności klinicznej i wyników skupionych na pacjencie. Technologie druku 3D to nowe technologie, którym brakuje badań; dlatego też obróbka materiałów do druku 3D wciąż budzi kontrowersje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamanie
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
|
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
|
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
|
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
|
Tekstura powierzchni
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
|
Anatomiczna forma
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Wynik ten będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH do oceny klinicznej niepowodzeń odbudowy, w przypadku których przyznane zostaną oceny Alfa jest doskonała, Bravo jest akceptowalne, Charlie nie jest akceptowany
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3DP_CAD/CAMM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .