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3D 打印与 CAD/CAM 铣削高嵌体的临床评估

2025年1月12日 更新者:Nada Sameh Ahmed Farouk、Cairo University

一年内 3D 打印与 CAD/CAM 铣削高嵌体的临床评估:随机临床试验

过去几十年来,牙科数字化工作流程已被证明是一种省时、多功能、轻松且易于使用的方法。 以铣床无法生产精确的复杂空心结构为代表的继承性短缺可能会优先考虑现代 3D 陶瓷打印。

牙科中的计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 是一种用于制造间接修复体的数字减材方法。 然而,材料浪费和铣刀磨损被认为是 CAD/CAM 技术的主要缺点,也是改进 3D 打印技术(增材制造)的主要动力,因为后者在最大限度地减少材料浪费方面表现出了相当高的效率。

尽管增材制造自 20 世纪 80 年代以来就为人所知,但其在牙科中的应用相对较新,并且尚未得到充分研究,对其临床性能的研究和体内研究也有限。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄:25-45岁。

  • 男性或女性。
  • 患有龋齿性重要臼齿的参与者需要进行高嵌体修复(一或两个牙尖缺失)
  • 至少有 20 颗牙齿咬合的患者。
  • 良好的口腔卫生。
  • 同意参加试验的合作患者。
  • 具有足够的认知能力来理解同意程序。

排除标准:

  • 有异常习惯或磨牙症的参与者。
  • 患有可能影响参与的系统性疾病或残疾的参与者。
  • 大量吸烟。
  • 怀孕。
  • 缺乏合规性。
  • 严重或活动性牙周病。
  • 认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CAD/CAM 铣削高嵌体
几十年来,CAD/CAM 对牙科市场产生了持久的影响。 与任何其他牙科材料相比,其临床可靠性已得到充分证明。 多项临床研究证明其较高的临床表现和生存率。 随着 CAD/CAM 系统在间接修复体生产中的应用,它被认为是牙科数字化制造技术的黄金标准。

过去几十年来,牙科数字化工作流程已被证明是一种省时、多功能、轻松且易于使用的方法。 以铣床无法生产精确的复杂空心结构为代表的继承性短缺可能会优先考虑现代 3D 陶瓷打印。

牙科中的计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 是一种用于制造间接修复体的数字减材方法。 然而,材料浪费和铣刀磨损被认为是 CAD/CAM 技术的主要缺点,也是改进 3D 打印技术(增材制造)的主要动力,因为后者在最大限度地减少材料浪费方面表现出了相当高的效率。

实验性的:3D 打印镶嵌物
3D 打印修复体已显示出多种优势。 一些研究表明,3D打印修复体的边缘和内部间隙值明显低于铣削修复体。

3D打印技术在牙科领域的发展更加深入,因为该技术能够在短时间内高精度地生产形状或模型。 与 CAD/CAM 相比,这种制造方法需要更少的时间和金钱,并且节省材料。

尽管看起来数字化制造技术已经给修复牙科领域带来了巨大的改变,但这项技术仍然没有得到充分的应用。 这可能是因为缺乏对该技术的研究和研究,特别是在临床表现和以患者为中心的结果方面。 3D打印技术属于新技术,缺乏研究;因此,3D打印材料的加工仍存在争议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断裂
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
保留
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年
边际适应
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年
边缘变色
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年
继发龋
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年
术后过敏
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年
表面纹理
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年
解剖形态
大体时间:一年
该结果将使用修改后的 USPH 修复体失败临床评估标准进行测量,其中评分为 Alpha 优秀、Bravo 可接受、Charlie 不接受
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月12日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3DP_CAD/CAMM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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