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Evaluación clínica de onlays impresos en 3D frente a onlays fresados ​​CAD/CAM

12 de enero de 2025 actualizado por: Nada Sameh Ahmed Farouk, Cairo University

Evaluación clínica de onlays impresos en 3D frente a onlays fresados ​​con CAD/CAM durante un período de un año: ensayo clínico aleatorizado

El flujo de trabajo digital en odontología ha demostrado en las últimas décadas ser un enfoque accesible, multifuncional, sencillo y que ahorra tiempo. Las deficiencias heredadas de las fresadoras, representadas por la incapacidad de producir estructuras huecas complejas y precisas, pueden dar preferencia a la moderna impresión cerámica 3D.

El diseño/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) en odontología es un enfoque sustractivo digital para fabricar restauraciones indirectas. Sin embargo, los materiales de desecho y el desgaste de las fresas se consideran desventajas clave de la tecnología CAD/CAM y son el principal impulso para mejorar la tecnología de impresión 3D (fabricación aditiva), ya que esta última ha demostrado una eficiencia considerable a la hora de minimizar el desperdicio de materiales.

Aunque la fabricación aditiva se conoce desde la década de 1980, su aplicación en odontología es relativamente nueva y no se ha estudiado completamente con investigaciones limitadas y estudios in vivo sobre su rendimiento clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: 25-45 años.

  • Machos o hembras.
  • Participantes con molares vitales cariados indicados para incrustación (faltan una o dos cúspides)
  • Pacientes con al menos 20 dientes en oclusión.
  • Buena higiene bucal.
  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
  • Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos de consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • Participantes con hábitos parafuncionales o bruxismo.
  • Participantes con enfermedades sistémicas o discapacidades que puedan afectar la participación.
  • Fumar mucho.
  • Embarazo.
  • Falta de cumplimiento.
  • Enfermedad periodontal grave o activa.
  • Deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Onlays fresados ​​CAD/CAM
CAD/CAM ha tenido un impacto duradero en el mercado dental durante décadas. Su fiabilidad clínica en comparación con cualquier otro material dental ha sido bien documentada. Varios estudios clínicos demostraron su alto rendimiento clínico y tasa de supervivencia. A medida que los sistemas CAD/CAM se han consolidado en la producción de restauraciones indirectas, se considera el estándar de oro de la tecnología de fabricación digital en odontología.

El flujo de trabajo digital en odontología ha demostrado en las últimas décadas ser un enfoque accesible, multifuncional, sencillo y que ahorra tiempo. Las deficiencias heredadas de las fresadoras, representadas por la incapacidad de producir estructuras huecas complejas y precisas, pueden dar preferencia a la moderna impresión cerámica 3D.

El diseño/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) en odontología es un enfoque sustractivo digital para fabricar restauraciones indirectas. Sin embargo, los materiales de desecho y el desgaste de las fresas se consideran desventajas clave de la tecnología CAD/CAM y son el principal impulso para mejorar la tecnología de impresión 3D (fabricación aditiva), ya que esta última ha demostrado una eficiencia considerable a la hora de minimizar el desperdicio de materiales.

Experimental: Superposiciones impresas en 3D
Las restauraciones impresas en 3D han demostrado varias ventajas. Algunos estudios han demostrado que los valores de los bordes y los espacios internos de las restauraciones impresas en 3D son significativamente más bajos que los de las restauraciones fresadas.

Las tecnologías de impresión 3D se están desarrollando con mayor intensidad en odontología ya que esta tecnología tiene la capacidad de producir formas o modelos con alta precisión y en poco tiempo. Este método de fabricación requiere menos tiempo y dinero y ahorra materiales en comparación con CAD/CAM.

Aunque parece que la tecnología de fabricación digital ha supuesto grandes cambios en el campo de la odontología restauradora, esta tecnología todavía no se utiliza plenamente. Posiblemente esto se deba a la falta de estudios e investigaciones sobre esta tecnología, particularmente en términos de rendimiento clínico y resultados centrados en el paciente. Las tecnologías de impresión 3D son tecnologías novedosas y con falta de investigación; por lo tanto, el procesamiento de materiales de impresión 3D sigue siendo controvertido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año
Decoloración marginal
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año
Caries secundaria
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año
Hipersensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año
Textura superficial
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año
Forma anatómica
Periodo de tiempo: Un año
Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3DP_CAD/CAMM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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