- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06774560
Evaluación clínica de onlays impresos en 3D frente a onlays fresados CAD/CAM
Evaluación clínica de onlays impresos en 3D frente a onlays fresados con CAD/CAM durante un período de un año: ensayo clínico aleatorizado
El flujo de trabajo digital en odontología ha demostrado en las últimas décadas ser un enfoque accesible, multifuncional, sencillo y que ahorra tiempo. Las deficiencias heredadas de las fresadoras, representadas por la incapacidad de producir estructuras huecas complejas y precisas, pueden dar preferencia a la moderna impresión cerámica 3D.
El diseño/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) en odontología es un enfoque sustractivo digital para fabricar restauraciones indirectas. Sin embargo, los materiales de desecho y el desgaste de las fresas se consideran desventajas clave de la tecnología CAD/CAM y son el principal impulso para mejorar la tecnología de impresión 3D (fabricación aditiva), ya que esta última ha demostrado una eficiencia considerable a la hora de minimizar el desperdicio de materiales.
Aunque la fabricación aditiva se conoce desde la década de 1980, su aplicación en odontología es relativamente nueva y no se ha estudiado completamente con investigaciones limitadas y estudios in vivo sobre su rendimiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada Sameh assistant lecturer
- Número de teléfono: 00201065228277
- Correo electrónico: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 25-45 años.
- Machos o hembras.
- Participantes con molares vitales cariados indicados para incrustación (faltan una o dos cúspides)
- Pacientes con al menos 20 dientes en oclusión.
- Buena higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
- Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Participantes con hábitos parafuncionales o bruxismo.
- Participantes con enfermedades sistémicas o discapacidades que puedan afectar la participación.
- Fumar mucho.
- Embarazo.
- Falta de cumplimiento.
- Enfermedad periodontal grave o activa.
- Deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Onlays fresados CAD/CAM
CAD/CAM ha tenido un impacto duradero en el mercado dental durante décadas.
Su fiabilidad clínica en comparación con cualquier otro material dental ha sido bien documentada.
Varios estudios clínicos demostraron su alto rendimiento clínico y tasa de supervivencia.
A medida que los sistemas CAD/CAM se han consolidado en la producción de restauraciones indirectas, se considera el estándar de oro de la tecnología de fabricación digital en odontología.
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El flujo de trabajo digital en odontología ha demostrado en las últimas décadas ser un enfoque accesible, multifuncional, sencillo y que ahorra tiempo. Las deficiencias heredadas de las fresadoras, representadas por la incapacidad de producir estructuras huecas complejas y precisas, pueden dar preferencia a la moderna impresión cerámica 3D. El diseño/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) en odontología es un enfoque sustractivo digital para fabricar restauraciones indirectas. Sin embargo, los materiales de desecho y el desgaste de las fresas se consideran desventajas clave de la tecnología CAD/CAM y son el principal impulso para mejorar la tecnología de impresión 3D (fabricación aditiva), ya que esta última ha demostrado una eficiencia considerable a la hora de minimizar el desperdicio de materiales. |
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Experimental: Superposiciones impresas en 3D
Las restauraciones impresas en 3D han demostrado varias ventajas.
Algunos estudios han demostrado que los valores de los bordes y los espacios internos de las restauraciones impresas en 3D son significativamente más bajos que los de las restauraciones fresadas.
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Las tecnologías de impresión 3D se están desarrollando con mayor intensidad en odontología ya que esta tecnología tiene la capacidad de producir formas o modelos con alta precisión y en poco tiempo. Este método de fabricación requiere menos tiempo y dinero y ahorra materiales en comparación con CAD/CAM. Aunque parece que la tecnología de fabricación digital ha supuesto grandes cambios en el campo de la odontología restauradora, esta tecnología todavía no se utiliza plenamente. Posiblemente esto se deba a la falta de estudios e investigaciones sobre esta tecnología, particularmente en términos de rendimiento clínico y resultados centrados en el paciente. Las tecnologías de impresión 3D son tecnologías novedosas y con falta de investigación; por lo tanto, el procesamiento de materiales de impresión 3D sigue siendo controvertido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fractura
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Caries secundaria
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Hipersensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Textura superficial
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Forma anatómica
Periodo de tiempo: Un año
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Este resultado se medirá utilizando los criterios modificados del USPH para la evaluación clínica del fracaso de la restauración donde se les otorgan puntuaciones Alfa es excelente, Bravo es aceptable, Charlie no es aceptado.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3DP_CAD/CAMM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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