Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af 3D-printede versus CAD/CAM fræsede onlays

12. januar 2025 opdateret af: Nada Sameh Ahmed Farouk, Cairo University

Klinisk evaluering af 3D-printede versus CAD/CAM fræsede onlays over en periode på et år: et randomiseret klinisk forsøg

Den digitale arbejdsgang i tandplejen har i de seneste årtier vist sig at være en tidseffektiv, multifunktionel, ubesværet og tilgængelig tilgang. Den nedarvede mangel på fræsemaskiner repræsenteret ved manglende evne til at producere nøjagtige komplekse hule strukturer kan give fortrinsret til moderne 3D keramisk print.

Computer-aided-design/computer-aided-manufacturing (CAD/CAM) i tandpleje er en digital subtraktiv tilgang til fremstilling af indirekte restaureringer. Ikke desto mindre betragtes affaldsmaterialer og slid på fræsebor som centrale ulemper ved CAD/CAM-teknologi og er hoveddrevet til at forbedre 3D-printteknologien (additiv fremstilling), da sidstnævnte har vist betydelig effektivitet med hensyn til at minimere spild af materialer.

Selvom additiv fremstilling har været kendt siden 1980'erne, er dens anvendelse i tandplejen relativt ny og ikke fuldt ud undersøgt med begrænset forskning og in vivo undersøgelser af deres kliniske ydeevne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 25-45 år.

  • Hanner eller hunner.
  • Deltagere med karies vitale ovale kindtænder indiceret til pålægning (en eller to manglende spidser)
  • Patienter med mindst 20 tænder under okklusion.
  • God mundhygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
  • Har tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå samtykkeprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med parafunktionelle vaner eller bruxisme.
  • Deltagere med systemiske sygdomme eller handicap, der kan påvirke deltagelse.
  • Kraftig rygning.
  • Graviditet.
  • Manglende overholdelse.
  • Alvorlig eller aktiv paradentose.
  • Kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAD/CAM fræsede onlays
CAD/CAM har haft en varig indvirkning på tandlægemarkedet i årtier. Dens kliniske pålidelighed sammenlignet med ethvert andet dentalmateriale er veldokumenteret. Adskillige kliniske undersøgelser beviste dens høje kliniske ydeevne og overlevelsesrate. Efterhånden som CAD/CAM-systemer er blevet etableret i at producere indirekte restaureringer, betragtes det som guldstandarden for digital fremstillingsteknologi inden for tandpleje.
Andet: CAD/Cam fræsede onlays

Den digitale arbejdsgang i tandplejen har i de seneste årtier vist sig at være en tidseffektiv, multifunktionel, ubesværet og tilgængelig tilgang. Den nedarvede mangel på fræsemaskiner repræsenteret ved manglende evne til at producere nøjagtige komplekse hule strukturer kan give fortrinsret til moderne 3D keramisk print.

Computer-aided-design/computer-aided-manufacturing (CAD/CAM) i tandpleje er en digital subtraktiv tilgang til fremstilling af indirekte restaureringer. Ikke desto mindre betragtes affaldsmaterialer og slid på fræsebor som centrale ulemper ved CAD/CAM-teknologi og er hoveddrevet til at forbedre 3D-printteknologien (additiv fremstilling), da sidstnævnte har vist betydelig effektivitet med hensyn til at minimere spild af materialer.
Eksperimentel: 3D-printede onlays
3D-printede restaureringer har vist flere fordele. Nogle undersøgelser har vist, at kant- og indre spalteværdier for 3D-printrestaureringer er væsentligt lavere end for fræsningsrestaureringer.
Andet: 3D-printede onlays

3D-printteknologier udvikler sig mere intensivt i tandplejen, da denne teknologi har kapacitet til at producere former eller modeller med høj nøjagtighed og på kort tid. Denne fremstillingsmetode tager mindre tid og penge og sparer på materialer sammenlignet med CAD/CAM.

Selvom det ser ud til, at digital fremstillingsteknologi har foretaget store ændringer inden for genoprettende tandpleje, er denne teknologi stadig ikke fuldt ud i brug. Dette er muligvis på grund af manglen på undersøgelser og forskning i denne teknologi, især med hensyn til klinisk ydeevne og patientcentrerede resultater. 3D-printteknologier er nye teknologier med mangel på forskning; derfor er behandlingen af ​​3D-printmaterialer stadig kontroversiel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år
Marginal tilpasning
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år
Marginal misfarvning
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år
Sekundær caries
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år
Postoperativ overfølsomhed
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år
Overfladetekstur
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år
Anatomisk form
Tidsramme: Et år
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl, hvor de får karakterer Alfa er fremragende, Bravo er acceptabelt, Charlie er ikke accepteret
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3DP_CAD/CAMM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårligt forfaldne kindtænder

Kliniske forsøg med CAD/Cam fræsede onlays

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner