Avaliação clínica de onlays impressos em 3D versus onlays fresados em CAD/CAM
Avaliação clínica de onlays impressos em 3D versus fresados em CAD/CAM durante um período de um ano: um ensaio clínico randomizado
O fluxo de trabalho digital em odontologia provou nas últimas décadas ser uma abordagem eficiente em termos de tempo, multifuncional, fácil e acessível. A escassez herdada de fresadoras, representada pela incapacidade de produzir estruturas ocas complexas e precisas, pode dar preferência à impressão cerâmica 3D moderna.
O projeto/fabricação auxiliada por computador (CAD/CAM) em odontologia é uma abordagem subtrativa digital para a fabricação de restaurações indiretas. No entanto, os resíduos e o desgaste das brocas de fresagem são considerados as principais desvantagens da tecnologia CAD/CAM e são o principal motor para melhorar a tecnologia de impressão 3D (fabricação aditiva), uma vez que esta última tem demonstrado uma eficiência considerável na minimização do desperdício de materiais.
Embora a manufatura aditiva seja conhecida desde a década de 1980, sua aplicação em odontologia é relativamente nova e não totalmente estudada, com pesquisas limitadas e estudos in vivo sobre seu desempenho clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada Sameh assistant lecturer
- Número de telefone: 00201065228277
- E-mail: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade: 25-45 anos.
- Homens ou mulheres.
- Participantes com molares vitais cariados indicados para onlay (uma ou duas cúspides ausentes)
- Pacientes com pelo menos 20 dentes em oclusão.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes cooperativos aprovando participar do estudo.
- Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender os procedimentos de consentimento.
Critérios de exclusão:
- Participantes com hábitos parafuncionais ou bruxismo.
- Participantes com doenças sistêmicas ou deficiências que possam afetar a participação.
- Fumar muito.
- Gravidez.
- Falta de conformidade.
- Doença periodontal grave ou ativa.
- Comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Onlays fresados CAD/CAM
O CAD/CAM teve um impacto duradouro no mercado odontológico por décadas.
Sua confiabilidade clínica em comparação com qualquer outro material odontológico foi bem documentada.
Vários estudos clínicos comprovaram seu alto desempenho clínico e taxa de sobrevivência.
À medida que os sistemas CAD/CAM se estabeleceram na produção de restaurações indiretas, eles são considerados o padrão ouro da tecnologia de fabricação digital em odontologia.
|
O fluxo de trabalho digital em odontologia provou nas últimas décadas ser uma abordagem eficiente em termos de tempo, multifuncional, fácil e acessível. A escassez herdada de fresadoras, representada pela incapacidade de produzir estruturas ocas complexas e precisas, pode dar preferência à impressão cerâmica 3D moderna. O projeto/fabricação auxiliada por computador (CAD/CAM) em odontologia é uma abordagem subtrativa digital para a fabricação de restaurações indiretas. No entanto, os resíduos e o desgaste das brocas de fresagem são considerados as principais desvantagens da tecnologia CAD/CAM e são o principal motor para melhorar a tecnologia de impressão 3D (fabricação aditiva), uma vez que esta última tem demonstrado uma eficiência considerável na minimização do desperdício de materiais. |
|
Experimental: Onlays impressos em 3D
As restaurações impressas em 3D mostraram diversas vantagens.
Alguns estudos demonstraram que os valores da borda e do espaço interno das restaurações impressas em 3D são significativamente mais baixos do que os das restaurações fresadas.
|
As tecnologias de impressão 3D estão se desenvolvendo de forma mais intensa na odontologia, pois esta tecnologia tem a capacidade de produzir formas ou modelos com alta precisão e em pouco tempo. Este método de fabricação leva menos tempo e dinheiro e economiza materiais em comparação com CAD/CAM. Embora pareça que a tecnologia de fabricação digital tenha provocado grandes mudanças no campo da odontologia restauradora, esta tecnologia ainda não está totalmente em uso. Isto possivelmente se deve à falta de estudos e pesquisas sobre esta tecnologia, particularmente em termos de desempenho clínico e resultados centrados no paciente. As tecnologias de impressão 3D são tecnologias novas com falta de investigação; portanto, o processamento de materiais de impressão 3D ainda é controverso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fratura
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
|
Adaptação marginal
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
|
Descoloração marginal
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
|
Cárie secundária
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
|
Hipersensibilidade pós-operatória
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
|
Textura de superfície
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
|
Forma anatômica
Prazo: Um ano
|
Este resultado será medido usando critérios USPH modificados para avaliação clínica de falha na restauração, onde são dadas pontuações Alfa é excelente, Bravo é aceitável, Charlie não é aceito
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3DP_CAD/CAMM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .