Évaluation clinique des onlays imprimés en 3D par rapport aux onlays usinés CAD/CAM
Évaluation clinique des onlays imprimés en 3D et fraisés CAD/CAM sur une période d'un an : un essai clinique randomisé
Le flux de travail numérique en dentisterie s’est avéré au cours des dernières décennies être une approche rapide, multifonctionnelle, simple et accessible. Les pénuries héritées des fraiseuses représentées par l'incapacité de produire des structures creuses complexes et précises peuvent donner la préférence à l'impression céramique 3D moderne.
La conception/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) en dentisterie est une approche soustractive numérique pour la fabrication de restaurations indirectes. Néanmoins, les déchets et l'usure des fraises sont considérés comme des inconvénients majeurs de la technologie CAD/CAM et constituent le principal moteur d'amélioration de la technologie d'impression 3D (fabrication additive), car cette dernière a montré une efficacité considérable dans la réduction du gaspillage de matériaux.
Bien que la fabrication additive soit connue depuis les années 1980, son application en dentisterie est relativement nouvelle et n’a pas été entièrement étudiée avec des recherches limitées et des études in vivo sur ses performances cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada Sameh assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 00201065228277
- E-mail: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge : 25-45 ans.
- Mâles ou femelles.
- Participants présentant des molaires vitales cariées indiquées pour une onlay (une ou deux cuspides manquantes)
- Patients ayant au moins 20 dents sous occlusion.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients coopératifs approuvant de participer à l'essai.
- Avoir des capacités cognitives suffisantes pour comprendre les procédures de consentement.
Critères d'exclusion :
- Participants ayant des habitudes parafonctionnelles ou du bruxisme.
- Participants atteints de maladies ou de handicaps systémiques pouvant affecter la participation.
- Tabagisme intense.
- Grossesse.
- Manque de conformité.
- Maladie parodontale grave ou active.
- Déficience cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Onlays fraisés CAD/CAM
La CAO/FAO a un impact durable sur le marché dentaire depuis des décennies.
Sa fiabilité clinique par rapport à tout autre matériau dentaire a été bien documentée.
Plusieurs études cliniques ont prouvé ses performances cliniques et son taux de survie élevés.
Les systèmes CAD/CAM étant désormais bien établis dans la production de restaurations indirectes, ils sont considérés comme la référence en matière de technologie de fabrication numérique en dentisterie.
|
Le flux de travail numérique en dentisterie s’est avéré au cours des dernières décennies être une approche rapide, multifonctionnelle, simple et accessible. Les pénuries héritées des fraiseuses représentées par l'incapacité de produire des structures creuses complexes et précises peuvent donner la préférence à l'impression céramique 3D moderne. La conception/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) en dentisterie est une approche soustractive numérique pour la fabrication de restaurations indirectes. Néanmoins, les déchets et l'usure des fraises sont considérés comme des inconvénients majeurs de la technologie CAD/CAM et constituent le principal moteur d'amélioration de la technologie d'impression 3D (fabrication additive), car cette dernière a montré une efficacité considérable dans la réduction du gaspillage de matériaux. |
|
Expérimental: Onlays imprimés en 3D
Les restaurations imprimées en 3D ont montré plusieurs avantages.
Certaines études ont montré que les valeurs des bords et des espaces internes des restaurations imprimées en 3D sont nettement inférieures à celles des restaurations fraisées.
|
Les technologies d’impression 3D se développent de plus en plus en dentisterie car cette technologie a la capacité de produire des formes ou des modèles avec une grande précision et en peu de temps. Cette méthode de fabrication prend moins de temps et d'argent et permet d'économiser des matériaux par rapport à la CAO/FAO. Bien qu’il semble que la technologie de fabrication numérique ait apporté de grands changements dans le domaine de la dentisterie restauratrice, cette technologie n’est pas encore pleinement utilisée. Cela est peut-être dû au manque d’études et de recherches sur cette technologie, notamment en termes de performances cliniques et de résultats centrés sur le patient. Les technologies d’impression 3D sont des technologies nouvelles avec un manque de recherche ; par conséquent, le traitement des matériaux d’impression 3D reste controversé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fracture
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
|
Adaptation marginale
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
|
Décoloration marginale
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
|
Carie secondaire
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
|
Hypersensibilité postopératoire
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
|
Etat de surface
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
|
Forme anatomique
Délai: Un an
|
Ce résultat sera mesuré à l'aide des critères USPH modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration, où ils reçoivent des scores Alpha est excellent, Bravo est acceptable, Charlie n'est pas accepté.
|
Un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3DP_CAD/CAMM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .