Клиническая оценка накладок, напечатанных на 3D-принтере, в сравнении с накладками, фрезерованными CAD/CAM
Клиническая оценка накладок, напечатанных на 3D-принтере, в сравнении с накладками, фрезерованными CAD/CAM, в течение одного года: рандомизированное клиническое исследование
За последние десятилетия цифровой рабочий процесс в стоматологии доказал свою эффективность, многофункциональность, простоту и доступность. Унаследованный недостаток фрезерных станков, заключающийся в неспособности производить точные сложные полые конструкции, может отдать предпочтение современной 3D-печати керамикой.
Компьютерное проектирование/компьютерное производство (CAD/CAM) в стоматологии представляет собой цифровой субтрактивный подход к изготовлению непрямых реставраций. Тем не менее, отходы материалов и износ фрезерных фрез считаются ключевыми недостатками технологии CAD/CAM и являются основным стимулом для улучшения технологии 3D-печати (аддитивное производство), поскольку последнее показало значительную эффективность в минимизации отходов материалов.
Хотя аддитивное производство известно с 1980-х годов, его применение в стоматологии является относительно новым и не полностью изученным, поскольку исследования и исследования in vivo их клинической эффективности ограничены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada Sameh assistant lecturer
- Номер телефона: 00201065228277
- Электронная почта: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: 25-45 лет.
- Мужчины или женщины.
- Участники с кариозными витальными молярами, показанными для накладки (отсутствуют один или два бугра)
- Пациенты, имеющие не менее 20 зубов в окклюзии.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Кооперативные пациенты, дающие согласие на участие в исследовании.
- Иметь достаточные когнитивные способности, чтобы понимать процедуры получения согласия.
Критерии исключения:
- Участники с парафункциональными привычками или бруксизмом.
- Участники с системными заболеваниями или ограниченными возможностями, которые могут повлиять на участие.
- Сильное курение.
- Беременность.
- Отсутствие соответствия.
- Тяжелые или активные заболевания пародонта.
- Когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Накладки, фрезерованные CAD/CAM
CAD/CAM оказывает длительное влияние на стоматологический рынок на протяжении десятилетий.
Его клиническая надежность по сравнению с любым другим стоматологическим материалом хорошо документирована.
Несколько клинических исследований доказали его высокую клиническую эффективность и выживаемость.
Поскольку системы CAD/CAM стали широко использоваться в производстве непрямых реставраций, они считаются золотым стандартом цифровых технологий производства в стоматологии.
|
За последние десятилетия цифровой рабочий процесс в стоматологии доказал свою эффективность, многофункциональность, простоту и доступность. Унаследованный недостаток фрезерных станков, заключающийся в неспособности производить точные сложные полые конструкции, может отдать предпочтение современной 3D-печати керамикой. Компьютерное проектирование/компьютерное производство (CAD/CAM) в стоматологии представляет собой цифровой субтрактивный подход к изготовлению непрямых реставраций. Тем не менее, отходы материалов и износ фрезерных фрез считаются ключевыми недостатками технологии CAD/CAM и являются основным стимулом для улучшения технологии 3D-печати (аддитивное производство), поскольку последнее показало значительную эффективность в минимизации отходов материалов. |
|
Экспериментальный: 3D-печатные накладки
Реставрации, напечатанные на 3D-принтере, продемонстрировали ряд преимуществ.
Некоторые исследования показали, что значения краевых и внутренних зазоров реставраций, напечатанных 3D-печатью, значительно ниже, чем у реставраций, изготовленных фрезеровкой.
|
Технологии 3D-печати в стоматологии развиваются все интенсивнее, поскольку эта технология способна создавать формы или модели с высокой точностью и в короткие сроки. Этот метод изготовления требует меньше времени и денег, а также экономит материалы по сравнению с CAD/CAM. Хотя кажется, что цифровые технологии производства внесли большие изменения в область восстановительной стоматологии, эта технология до сих пор не используется в полной мере. Возможно, это связано с отсутствием исследований и исследований по этой технологии, особенно с точки зрения клинической эффективности и результатов, ориентированных на пациента. Технологии 3D-печати — это новые технологии, недостаточно исследованные; поэтому обработка материалов для 3D-печати до сих пор остается спорной. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
|
Послеоперационная гиперчувствительность
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
|
Текстура поверхности
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
|
Анатомическая форма
Временное ограничение: Один год
|
Этот результат будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPH для клинической оценки неудачи реставрации, где им присваиваются оценки «Альфа» — «отлично», «Браво» — приемлемо, «Чарли» — не принято.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3DP_CAD/CAMM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .