Valutazione clinica degli onlay stampati in 3D rispetto a quelli fresati CAD/CAM
Valutazione clinica di onlay stampati in 3D rispetto a quelli fresati CAD/CAM per un periodo di un anno: uno studio clinico randomizzato
Negli ultimi decenni il flusso di lavoro digitale in odontoiatria ha dimostrato di essere un approccio efficiente in termini di tempo, multifunzionale, semplice e accessibile. Le carenze ereditarie delle fresatrici rappresentate dall’incapacità di produrre strutture cave complesse e accurate possono dare la preferenza alla moderna stampa ceramica 3D.
La progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) in odontoiatria è un approccio sottrattivo digitale per la produzione di restauri indiretti. Tuttavia, i materiali di scarto e l’usura delle frese sono considerati svantaggi chiave della tecnologia CAD/CAM e rappresentano la spinta principale per migliorare la tecnologia di stampa 3D (produzione additiva) poiché quest’ultima ha dimostrato una notevole efficienza nel ridurre al minimo i materiali di scarto.
Sebbene la produzione additiva sia nota fin dagli anni ’80, la sua applicazione in odontoiatria è relativamente nuova e non completamente studiata con ricerche limitate e studi in vivo sulle loro prestazioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada Sameh assistant lecturer
- Numero di telefono: 00201065228277
- Email: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età: 25-45 anni.
- Maschi o femmine.
- Partecipanti con molari inferiori vitali cari indicati per l'onlay (una o due cuspidi mancanti)
- Pazienti con almeno 20 denti in occlusione.
- Buona igiene orale.
- Pazienti cooperativi che approvano la partecipazione allo studio.
- Avere capacità cognitive sufficienti per comprendere le procedure di consenso.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con abitudini parafunzionali o bruxismo.
- Partecipanti con malattie sistemiche o disabilità che potrebbero influenzare la partecipazione.
- Fumo pesante.
- Gravidanza.
- Mancanza di conformità.
- Malattia parodontale grave o attiva.
- Compromissione cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Onlay fresati CAD/CAM
CAD/CAM ha avuto un impatto duraturo sul mercato dentale per decenni.
La sua affidabilità clinica rispetto a qualsiasi altro materiale dentale è stata ben documentata.
Numerosi studi clinici hanno dimostrato le sue elevate prestazioni cliniche e il tasso di sopravvivenza.
Poiché i sistemi CAD/CAM si sono affermati nella produzione di restauri indiretti, sono considerati lo standard di riferimento della tecnologia di produzione digitale in odontoiatria.
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Negli ultimi decenni il flusso di lavoro digitale in odontoiatria ha dimostrato di essere un approccio efficiente in termini di tempo, multifunzionale, semplice e accessibile. Le carenze ereditarie delle fresatrici rappresentate dall’incapacità di produrre strutture cave complesse e accurate possono dare la preferenza alla moderna stampa ceramica 3D. La progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) in odontoiatria è un approccio sottrattivo digitale per la produzione di restauri indiretti. Tuttavia, i materiali di scarto e l’usura delle frese sono considerati svantaggi chiave della tecnologia CAD/CAM e rappresentano la spinta principale per migliorare la tecnologia di stampa 3D (produzione additiva) poiché quest’ultima ha dimostrato una notevole efficienza nel ridurre al minimo i materiali di scarto. |
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Sperimentale: Onlay stampati in 3D
I restauri stampati in 3D hanno mostrato numerosi vantaggi.
Alcuni studi hanno dimostrato che i valori dei bordi e degli spazi interni dei restauri stampati in 3D sono significativamente inferiori a quelli dei restauri fresati.
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Le tecnologie di stampa 3D si stanno sviluppando in modo più intenso in odontoiatria poiché questa tecnologia ha la capacità di produrre forme o modelli con elevata precisione e in breve tempo. Questo metodo di fabbricazione richiede meno tempo e denaro e consente di risparmiare sui materiali rispetto al CAD/CAM. Sebbene sembri che la tecnologia di produzione digitale abbia apportato grandi cambiamenti nel campo dell’odontoiatria restaurativa, questa tecnologia non è ancora pienamente utilizzata. Ciò è probabilmente dovuto alla mancanza di studi e ricerche su questa tecnologia, in particolare in termini di prestazioni cliniche e risultati incentrati sul paziente. Le tecnologie di stampa 3D sono tecnologie innovative con una mancanza di ricerca; pertanto, la lavorazione dei materiali di stampa 3D è ancora controversa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frattura
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conservazione
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Scolorimento marginale
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Carie secondaria
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Ipersensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Struttura della superficie
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Forma anatomica
Lasso di tempo: Un anno
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Questo risultato sarà misurato utilizzando i criteri USPH modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro in cui vengono assegnati punteggi Alpha è eccellente, Bravo è accettabile, Charlie non è accettato
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3DP_CAD/CAMM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Onlay fresati CAD/Cam
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