Klinische evaluatie van 3D-geprinte versus CAD/CAM-gefreesde onlays
Klinische evaluatie van 3D-geprinte versus CAD/CAM-gefreesde onlays over een periode van één jaar: een gerandomiseerde klinische studie
De digitale workflow in de tandheelkunde heeft de afgelopen decennia bewezen een tijdefficiënte, multifunctionele, moeiteloze en toegankelijke aanpak te zijn. De overgeërfde tekorten aan freesmachines, vertegenwoordigd door het onvermogen om nauwkeurige complexe holle structuren te produceren, kunnen de voorkeur geven aan modern 3D-keramisch printen.
Computerondersteund ontwerp/computerondersteunde productie (CAD/CAM) in de tandheelkunde is een digitale subtractieve benadering voor het vervaardigen van indirecte restauraties. Niettemin worden afvalmaterialen en freesboren beschouwd als de belangrijkste nadelen van CAD/CAM-technologie, en vormen ze de belangrijkste drijfveer om de 3D-printtechnologie (additive manufacturing) te verbeteren, aangezien deze laatste aanzienlijke efficiëntie heeft getoond bij het minimaliseren van verspilde materialen.
Hoewel additieve productie al sinds de jaren tachtig bekend is, is de toepassing ervan in de tandheelkunde relatief nieuw en nog niet volledig bestudeerd met beperkt onderzoek en in vivo studies naar de klinische prestaties ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada Sameh assistant lecturer
- Telefoonnummer: 00201065228277
- E-mail: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 25-45 jaar.
- Mannetjes of vrouwtjes.
- Deelnemers met carieuze vitale bloemkiezen geïndiceerd voor onlay (een of twee ontbrekende knobbels)
- Patiënten met minstens 20 tanden onder occlusie.
- Goede mondhygiëne.
- Coöperatieve patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- Beschikken over voldoende cognitieve vaardigheden om toestemmingsprocedures te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met parafunctionele gewoonten of bruxisme.
- Deelnemers met systemische ziekten of handicaps die de deelname kunnen beïnvloeden.
- Zwaar roken.
- Zwangerschap.
- Gebrek aan naleving.
- Ernstige of actieve parodontitis.
- Cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CAD/CAM-gefreesde onlays
CAD/CAM heeft al tientallen jaren een blijvende impact op de tandheelkundige markt.
De klinische betrouwbaarheid ervan in vergelijking met enig ander tandheelkundig materiaal is goed gedocumenteerd.
Verschillende klinische onderzoeken hebben de hoge klinische prestaties en het overlevingspercentage bewezen.
Omdat CAD/CAM-systemen een gevestigde waarde zijn geworden bij het produceren van indirecte restauraties, wordt dit beschouwd als de gouden standaard van digitale productietechnologie in de tandheelkunde.
|
De digitale workflow in de tandheelkunde heeft de afgelopen decennia bewezen een tijdefficiënte, multifunctionele, moeiteloze en toegankelijke aanpak te zijn. De overgeërfde tekorten aan freesmachines, vertegenwoordigd door het onvermogen om nauwkeurige complexe holle structuren te produceren, kunnen de voorkeur geven aan modern 3D-keramisch printen. Computerondersteund ontwerp/computerondersteunde productie (CAD/CAM) in de tandheelkunde is een digitale subtractieve benadering voor het vervaardigen van indirecte restauraties. Niettemin worden afvalmaterialen en freesboren beschouwd als de belangrijkste nadelen van CAD/CAM-technologie, en vormen ze de belangrijkste drijfveer om de 3D-printtechnologie (additive manufacturing) te verbeteren, aangezien deze laatste aanzienlijke efficiëntie heeft getoond bij het minimaliseren van verspilde materialen. |
|
Experimenteel: 3D-geprinte onlays
3D-geprinte restauraties hebben verschillende voordelen opgeleverd.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de rand- en interne spleetwaarden van 3D-printrestauraties aanzienlijk lager zijn dan die van freesrestauraties.
|
3D-printtechnologieën ontwikkelen zich steeds intensiever in de tandheelkunde, omdat deze technologie het vermogen heeft om vormen of modellen met hoge nauwkeurigheid en in korte tijd te produceren. Deze fabricagemethode kost minder tijd en geld en bespaart materiaal in vergelijking met CAD/CAM. Hoewel het erop lijkt dat digitale productietechnologie grote veranderingen heeft teweeggebracht op het gebied van de restauratieve tandheelkunde, wordt deze technologie nog steeds niet volledig toegepast. Dit komt mogelijk door het gebrek aan studies en onderzoek naar deze technologie, vooral in termen van klinische prestaties en patiëntgerichte resultaten. 3D-printtechnologieën zijn nieuwe technologieën met een gebrek aan onderzoek; daarom is de verwerking van 3D-printmaterialen nog steeds controversieel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
|
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
|
Secundaire cariës
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
|
Postoperatieve overgevoeligheid
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
|
Oppervlaktetextuur
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
|
Anatomische vorm
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van aangepaste USPH-criteria voor de klinische evaluatie van mislukte restauraties, waarbij scores worden gegeven. Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie wordt niet geaccepteerd
|
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3DP_CAD/CAMM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .