Klinisk utvärdering av 3D-utskrivna kontra CAD/CAM-frästa onlays
Klinisk utvärdering av 3D-utskrivna versus CAD/CAM-frästa onlays under en period av ett år: en randomiserad klinisk prövning
Det digitala arbetsflödet inom tandvården har under de senaste decennierna visat sig vara ett tidseffektivt, multifunktionellt, enkelt och tillgängligt tillvägagångssätt. Den ärvda bristen på fräsmaskiner som representeras av oförmågan att producera exakta komplexa ihåliga strukturer kan ge företräde åt modern 3D-keramisk utskrift.
Datorstödd design/datorstödd tillverkning (CAD/CAM) inom tandvård är en digital subtraktiv metod för tillverkning av indirekta restaureringar. Icke desto mindre anses avfallsmaterial och slitage av fräsborrar vara viktiga nackdelar med CAD/CAM-teknik, och är huvuddrivkraften för att förbättra 3D-utskriftstekniken (additiv tillverkning) eftersom den senare har visat avsevärd effektivitet när det gäller att minimera materialspill.
Även om additiv tillverkning har varit känd sedan 1980-talet, är dess tillämpning inom tandvård relativt ny och inte helt studerad med begränsad forskning och in vivo-studier om deras kliniska prestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nada Sameh assistant lecturer
- Telefonnummer: 00201065228277
- E-post: nada.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: 25-45 år.
- Hanar eller honor.
- Deltagare med karies vitala bottenmolarer indikerade för onlay (en eller två saknade cusps)
- Patienter med minst 20 tänder under ocklusion.
- Bra munhygien.
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
- Ha tillräcklig kognitiv förmåga att förstå samtyckesprocedurer.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med parafunktionella vanor eller bruxism.
- Deltagare med systemiska sjukdomar eller funktionsnedsättningar som kan påverka deltagandet.
- Kraftig rökning.
- Graviditet.
- Brist på efterlevnad.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning.
- Kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAD/CAM frästa onlays
CAD/CAM har haft en bestående inverkan på dentalmarknaden i decennier.
Dess kliniska tillförlitlighet jämfört med något annat dentalt material har dokumenterats väl.
Flera kliniska studier bevisade dess höga kliniska prestanda och överlevnadsgrad.
Eftersom CAD/CAM-system har etablerat sig för att producera indirekta restaureringar anses det vara guldstandarden för digital tillverkningsteknik inom tandvård.
|
Det digitala arbetsflödet inom tandvården har under de senaste decennierna visat sig vara ett tidseffektivt, multifunktionellt, enkelt och tillgängligt tillvägagångssätt. Den ärvda bristen på fräsmaskiner som representeras av oförmågan att producera exakta komplexa ihåliga strukturer kan ge företräde åt modern 3D-keramisk utskrift. Datorstödd design/datorstödd tillverkning (CAD/CAM) inom tandvård är en digital subtraktiv metod för tillverkning av indirekta restaureringar. Icke desto mindre anses avfallsmaterial och slitage av fräsborrar vara viktiga nackdelar med CAD/CAM-teknik, och är huvuddrivkraften för att förbättra 3D-utskriftstekniken (additiv tillverkning) eftersom den senare har visat avsevärd effektivitet när det gäller att minimera materialspill. |
|
Experimentell: 3D-utskrivna onlays
3D-printade restaureringar har visat på flera fördelar.
Vissa studier har visat att kant- och inre gapvärden för 3D-utskriftsrestaureringar är betydligt lägre än för fräsrestaurationer.
|
3D-utskriftsteknologier utvecklas mer intensivt inom tandvården då denna teknik har kapacitet att producera former eller modeller med hög noggrannhet och på kort tid. Denna tillverkningsmetod tar mindre tid och pengar och sparar på material jämfört med CAD/CAM. Även om det verkar som om digital tillverkningsteknik har gjort stora förändringar inom det restaurerande tandvårdsområdet, är denna teknik fortfarande inte helt i bruk. Detta beror möjligen på bristen på studier och forskning om denna teknologi, särskilt när det gäller klinisk prestation och patientcentrerade resultat. 3D-utskriftstekniker är nya tekniker med brist på forskning; därför är behandlingen av 3D-utskriftsmaterial fortfarande kontroversiell. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktur
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
|
Marginal anpassning
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
|
Sekundär karies
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
|
Postoperativ överkänslighet
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
|
Ytstruktur
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
|
Anatomisk form
Tidsram: Ett år
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av modifierade USPH-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel där de ges poäng Alfa är utmärkt, Bravo är acceptabelt, Charlie accepteras inte
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3DP_CAD/CAMM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .