有毛細胞白血病の微小環境における細胞外小胞によるコミュニケーションを解読して患者ケア管理を改善する
2025年1月9日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
これは、全国的な複数施設による実験的、横断的、非営利研究です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
細胞外小胞は、血漿中を循環する小さな粒子であり、タンパク質、脂質、核酸の積荷のおかげで細胞間クロストークの主要な役割を果たすことが記録されています。
この研究の推進仮説は、ヘアリーセル白血病由来の細胞外小胞が、免疫細胞や間質細胞などの腫瘍微小環境の選択された主要細胞の制御を通じて腫瘍クローンの維持に寄与し、おそらく免疫回避や骨髄線維化を促進しているというものである。
結果として、これらの循環粒子は、結果に関連する生物学関連、疾患特異的、細胞外小胞ベースのサインを特定するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucia Catani, PhD
- 電話番号：+390512143837
- メール：lucia.catani@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Lucia Catani, PhD
- 電話番号：+390512143837
- メール：lucia.catani@unibo.it
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PA
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Palermo、PA、イタリア、90121
- 募集
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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主任研究者：
- Caterina Patti, MD
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コンタクト：
- Caterina Patti, MD
-
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SI
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Siena、SI、イタリア、53100
- 募集
- Policlinico Santa Maria alla Scotte
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コンタクト：
- Alessandro Gozzetti, MD
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主任研究者：
- Alessandro Gozzetti, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、新たに診断された患者（n=10）、治療適応を満たしている再発患者（N=5）、完全奏効が2年を超えている患者（N=10）、および健康なドナー（n=25）として細分化されたヘアリー細胞白血病患者で構成されます。 ）、非営利団体 AIL ボローニャ ODV を通じてボランティアとして登録されています。
説明
患者の包含基準:
- WHO2022 で定義されたヘアリー細胞白血病の診断。
- 年齢 18 歳以上。
- インフォームドコンセントに署名しました。
健康なドナーの参加基準:
- 年齢 18 歳以上。
- ボランティアは一般的に健康状態が良好で、いかなる病気や重篤な病気もない。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外小胞の特性評価
時間枠：1年
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さまざまな状態（診断時、2 年以上の完全寛解状態、または治療適応を満たす再発）のヘアリー細胞白血病患者が、特定の細胞外小胞ベースのサインを示すかどうかを検証します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外小胞の機能的効果
時間枠：1年
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ヘアリーセル白血病患者および健常ドナーの血漿由来細胞外小胞、および in vitro ヘアリーセル由来細胞外小胞が免疫微小環境を機能的に教育できるかどうかを解明する。
患者および健康なドナーの血漿由来の細胞外小胞が、単離された有毛細胞に機能的に影響を与える可能性があるかどうかを解明します。
患者および健康なドナーの血漿由来の細胞外小胞、および in vitro の毛状細胞由来の細胞外小胞が間質微小環境を線維化に向けて形成する可能性があるかどうかを理解します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucia Catani, PhD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月12日
一次修了 (推定)
2026年8月11日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。