Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het decoderen van de door extracellulaire blaasjes aangestuurde communicatie in de micro-omgeving van harige celleukemie om het beheer van de patiëntenzorg te verbeteren

9 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dit is een nationaal multicenter, experimenteel, cross-sectioneel, non-profit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Extracellulaire blaasjes zijn kleine deeltjes die in plasma circuleren en die dankzij hun lading aan eiwitten, lipiden en nucleïnezuren belangrijke spelers zijn in intercellulaire overspraak. De drijvende hypothese van deze studie is dat in harige celleukemie afkomstige extracellulaire blaasjes bijdragen aan het behoud van de tumorkloon door regulatie van geselecteerde sleutelcellen van de micro-omgeving van de tumor, waaronder immuuncellen en stromale cellen, wat waarschijnlijk immuunontwijking en beenmergfibrose bevordert. Als gevolg hiervan kunnen deze circulerende deeltjes een belangrijke rol spelen bij het identificeren van een biologiegerelateerde, ziektespecifieke en extracellulaire, op blaasjes gebaseerde signatuur die verband houdt met uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
    • PA
      • Palermo, PA, Italië, 90121
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caterina Patti, MD
        • Contact:
          • Caterina Patti, MD
    • SI
      • Siena, SI, Italië, 53100
        • Werving
        • Policlinico Santa Maria alla Scotte
        • Contact:
          • Alessandro Gozzetti, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Gozzetti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met haarcelleukemie, onderverdeeld naar nieuw gediagnosticeerde (n=10), recidiverende behandelingsindicaties (N=5) en met een volledige respons >2 jaar (N=10) en door gezonde donoren (n=25). ), ingeschreven onder vrijwilligers via de non-profitorganisatie AIL Bologna ODV.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Door WHO2022 gedefinieerde diagnose van harige celleukemie.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Inclusiecriteria voor gezonde donoren:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Vrijwilligers die over het algemeen in goede gezondheid verkeren en vrij zijn van enige ziekte of ernstige ziekte.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: 1 jaar
Controleer of patiënten met harige celleukemie met een verschillende status (bij diagnose, in volledige remissie > 2 jaar of recidiverende behandelingsindicaties) specifieke op extracellulaire blaasjes gebaseerde handtekeningen vertonen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele effecten van extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: 1 jaar
Ophelderen of uit plasma afkomstige extracellulaire blaasjes van harigecelleukemiepatiënten en gezonde donoren en in vitro uit harige cellen afkomstige extracellulaire blaasjes de micro-omgeving van het immuunsysteem functioneel kunnen beïnvloeden. Ophelderen of uit plasma afkomstige extracellulaire blaasjes van patiënten en gezonde donoren de geïsoleerde harige cellen functioneel kunnen beïnvloeden. Begrijp of uit plasma afkomstige extracellulaire blaasjes van patiënten en gezonde donoren en in vitro uit harige cellen afkomstige extracellulaire blaasjes de stromale micro-omgeving in de richting van fibrose zouden kunnen vormen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

11 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCL-EV
  • PNRR-TR1-2023-12377450 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren