解码毛细胞白血病微环境中细胞外囊泡驱动的通讯，以改善患者护理管理
2025年1月9日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
这是一项全国性多中心、实验性、横断面、非营利性研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
细胞外囊泡是在血浆中循环的小颗粒，由于其载有蛋白质、脂质和核酸，因此被认为是细胞间串扰的关键参与者。
这项研究的驱动假设是，在毛细胞白血病中，衍生的细胞外囊泡通过调节肿瘤微环境中选定的关键细胞（包括免疫细胞和基质细胞）有助于维持肿瘤克隆，可能有利于免疫逃避和骨髓纤维化。
因此，这些循环颗粒可能有助于识别与结果相关的生物学相关、疾病特异性和基于细胞外囊泡的特征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lucia Catani, PhD
- 电话号码：+390512143837
- 邮箱：lucia.catani@unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Lucia Catani, PhD
- 电话号码：+390512143837
- 邮箱：lucia.catani@unibo.it
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PA
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Palermo、PA、意大利、90121
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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首席研究员：
- Caterina Patti, MD
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接触：
- Caterina Patti, MD
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SI
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Siena、SI、意大利、53100
- 招聘中
- Policlinico Santa Maria alla Scotte
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接触：
- Alessandro Gozzetti, MD
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首席研究员：
- Alessandro Gozzetti, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由毛细胞白血病患者组成，分为新诊断的 (n=10)、符合治疗指征的复发患者 (N=5) 和完全缓解 >2 年 (N=10) 以及健康捐赠者 (n=25) ），通过非营利组织 AIL Bologna ODV 招募志愿者。
描述
患者纳入标准：
- WHO2022 定义的毛细胞白血病诊断。
- 年龄≥18岁。
- 签署知情同意书。
健康捐赠者的纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 志愿者身体健康，无任何疾病或严重疾病。
- 签署知情同意书。
排除标准
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞外囊泡表征
大体时间：1年
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验证不同状态的毛细胞白血病患者（诊断时、完全缓解 > 2 年或复发满足治疗指征）是否表现出特定的基于细胞外囊泡的特征。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞外囊泡的功能作用
大体时间：1年
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阐明毛细胞白血病患者和健康供体的血浆来源的细胞外囊泡以及体外毛细胞来源的细胞外囊泡是否可以对免疫微环境进行功能性教育。
阐明患者和健康供体的血浆来源的细胞外囊泡是否可能对分离的毛细胞产生功能性影响。
了解患者和健康供体的血浆来源的细胞外囊泡以及体外毛细胞来源的细胞外囊泡是否可能塑造基质微环境，使其走向纤维化。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucia Catani, PhD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月12日
初级完成 (估计的)
2026年8月11日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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