Décoder la communication pilotée par les vésicules extracellulaires dans le microenvironnement de la leucémie à tricholeucocytes pour améliorer la gestion des soins aux patients
9 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Il s'agit d'une étude nationale multicentrique, expérimentale, transversale et à but non lucratif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les vésicules extracellulaires sont de petites particules circulant dans le plasma et considérées comme des acteurs clés de la diaphonie intercellulaire grâce à leur charge de protéines, de lipides et d'acides nucléiques.
L'hypothèse directrice de cette étude est que dans la leucémie à tricholeucocytes, les vésicules extracellulaires dérivées contribuent au maintien du clone tumoral grâce à la régulation de cellules clés sélectionnées du microenvironnement tumoral, notamment les cellules immunitaires et les cellules stromales, favorisant probablement l'évasion immunitaire et la fibrose médullaire.
En conséquence, ces particules en circulation peuvent jouer un rôle déterminant dans l’identification d’une signature biologique, spécifique à une maladie et basée sur des vésicules extracellulaires associée aux résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucia Catani, PhD
- Numéro de téléphone: +390512143837
- E-mail: lucia.catani@unibo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Lucia Catani, PhD
- Numéro de téléphone: +390512143837
- E-mail: lucia.catani@unibo.it
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PA
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Palermo, PA, Italie, 90121
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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Chercheur principal:
- Caterina Patti, MD
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Contact:
- Caterina Patti, MD
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SI
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Siena, SI, Italie, 53100
- Recrutement
- Policlinico Santa Maria alla Scotte
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Contact:
- Alessandro Gozzetti, MD
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Chercheur principal:
- Alessandro Gozzetti, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients atteints de leucémie à tricholeucocytes subdivisés en nouveaux diagnostics (n = 10), en rechute répondant aux indications du traitement (N = 5) et en réponse complète > 2 ans (N = 10) et par des donneurs sains (n = 25). ), inscrits parmi les bénévoles de l'organisation à but non lucratif AIL Bologna ODV.
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Diagnostic de leucémie à tricholeucocytes défini par l'OMS 2022.
- Âge ≥18 ans.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'inclusion pour les donneurs sains :
- Âge ≥18 ans.
- Volontaires en bonne santé générale, indemnes de toute maladie ou affection grave.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des vésicules extracellulaires
Délai: 1 ans
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Vérifiez si les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes à différents statuts (au moment du diagnostic, en rémission complète > 2 ans ou en rechute répondant aux indications du traitement) affichent des signatures spécifiques basées sur des vésicules extracellulaires.
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets fonctionnels des vésicules extracellulaires
Délai: 1 ans
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Élucider si les vésicules extracellulaires dérivées du plasma de patients atteints de leucémie à tricholeucocytes et de donneurs sains et les vésicules extracellulaires dérivées de tricholeucocytes in vitro peuvent éduquer fonctionnellement le microenvironnement immunitaire.
Élucider si les vésicules extracellulaires dérivées du plasma de patients et de donneurs sains peuvent affecter fonctionnellement les cellules ciliées isolées.
Comprendre si les vésicules extracellulaires dérivées du plasma de patients et de donneurs sains et les vésicules extracellulaires dérivées de cellules poilues in vitro pourraient façonner le microenvironnement stromal vers la fibrose.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCL-EV
- PNRR-TR1-2023-12377450 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .