Solunulkoisten rakkuloiden ohjaaman viestinnän dekoodaus karvasoluleukemian mikroympäristössä potilaiden hoidon hallinnan parantamiseksi
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tämä on kansallinen monikeskus, kokeellinen, poikkileikkaus, voittoa tavoittelematon tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Solunulkoiset vesikkelit ovat pieniä hiukkasia, jotka kiertävät plasmassa ja dokumentoituvat solujen välisen ylikuulumisen avaintekijöiksi niiden proteiini-, lipidien ja nukleiinihappojen ansiosta.
Tämän tutkimuksen liikkeellepaneva hypoteesi on, että karvasoluleukemiasta peräisin olevat ekstrasellulaariset rakkulat edistävät kasvainkloonin ylläpitoa säätelemällä kasvaimen mikroympäristön valittuja avainsoluja, mukaan lukien immuunisolut ja stroomasolut, mikä todennäköisesti suosii immuunijärjestelmän kiertohäiriötä ja luuytimen fibroosia.
Tämän seurauksena nämä kiertävät hiukkaset voivat olla tärkeitä tuloksiin liittyvän biologiaan liittyvän, sairauskohtaisen ja solunulkoisen rakkulapohjaisen allekirjoituksen tunnistamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucia Catani, PhD
- Puhelinnumero: +390512143837
- Sähköposti: lucia.catani@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Catani, PhD
- Puhelinnumero: +390512143837
- Sähköposti: lucia.catani@unibo.it
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90121
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Päätutkija:
- Caterina Patti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Caterina Patti, MD
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Policlinico Santa Maria alla Scotte
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Gozzetti, MD
-
Päätutkija:
- Alessandro Gozzetti, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu karvasoluleukemiapotilaista, jotka on jaettu äskettäin diagnosoituihin (n = 10), uusiutuneisiin hoito-aiheisiin (N = 5) ja täydelliseen vasteeseen yli 2 vuotta (N = 10) sekä terveistä luovuttajista (n = 25). ), joka on ilmoittautunut vapaaehtoisten joukkoon voittoa tavoittelemattoman AIL Bologna ODV -järjestön kautta.
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- WHO2022:n määrittelemä karvasoluleukemian diagnoosi.
- Ikä ≥18 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Terveiden luovuttajien osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Vapaaehtoiset ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, vapaita kaikista sairauksista tai vakavista sairauksista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstrasellulaaristen rakkuloiden karakterisointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tarkista, onko karvasoluleukemiapotilailla, joilla on eri tila (diagnoosin yhteydessä, täydellisessä remissiossa > 2 vuotta tai uusiutuneessa hoitoindikaatioissa), spesifisiä ekstrasellulaarisia rakkulapohjaisia allekirjoituksia.
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoisten rakkuloiden toiminnalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Selvitä, voivatko karvasoluleukemiapotilaiden ja terveiden luovuttajien plasmaperäiset ekstrasellulaariset rakkulat ja in vitro karvasoluista peräisin olevat ekstrasellulaariset vesikkelit toiminnallisesti kouluttaa immuunimikroympäristöä.
Selvitä, voivatko potilaiden ja terveiden luovuttajien plasmasta peräisin olevat ekstrasellulaariset rakkulat toiminnallisesti vaikuttaa eristettyihin karvaisiin soluihin.
Ymmärrä, voivatko potilaiden ja terveiden luovuttajien plasmasta peräisin olevat solunulkoiset rakkulat ja in vitro karvasoluista peräisin olevat ekstrasellulaariset vesikkelit muokata strooman mikroympäristöä kohti fibroosia.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCL-EV
- PNRR-TR1-2023-12377450 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .