환자 치료 관리 개선을 위해 모발상 세포 백혈병의 미세 환경에서 세포외 소포 기반 통신을 디코딩합니다.
2025년 1월 9일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이것은 전국적인 다기관, 실험적, 단면적, 비영리 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
세포외 소포는 혈장에서 순환하는 작은 입자이며 단백질, 지질 및 핵산의 화물 덕분에 세포 간 누화의 주요 플레이어로 기록되어 있습니다.
이 연구의 추진 가설은 털이 있는 세포에서 백혈병 유래 세포밖 소포체가 면역 세포와 간질 세포를 포함한 종양 미세 환경의 선택된 주요 세포의 조절을 통해 종양 클론의 유지에 기여하며, 아마도 면역 회피와 골수 섬유증을 선호한다는 것입니다.
결과적으로 이러한 순환 입자는 결과와 관련된 생물학 관련, 질병 특정 및 세포외 소포 기반 시그니처를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucia Catani, PhD
- 전화번호: +390512143837
- 이메일: lucia.catani@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Lucia Catani, PhD
- 전화번호: +390512143837
- 이메일: lucia.catani@unibo.it
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90121
- 모병
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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수석 연구원:
- Caterina Patti, MD
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연락하다:
- Caterina Patti, MD
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SI
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Siena, SI, 이탈리아, 53100
- 모병
- Policlinico Santa Maria alla Scotte
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연락하다:
- Alessandro Gozzetti, MD
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수석 연구원:
- Alessandro Gozzetti, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 새로 진단받은(n=10), 치료 적응증을 충족하는 재발(N=5), 완전 반응 2년 이상(N=10)으로 세분화된 모발상세포백혈병 환자와 건강한 기증자(n=25)로 구성됩니다. ), 비영리 단체 AIL Bologna ODV를 통해 자원봉사자로 등록되었습니다.
설명
환자의 포함 기준:
- WHO2022에서 정의한 털세포백혈병 진단입니다.
- 연령 ≥18세.
- 사전 동의에 서명했습니다.
건강한 기증자의 포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 자원봉사자는 일반적으로 건강하며 질병이나 심각한 질병이 없습니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포외 소포 특성화
기간: 1년
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다양한 상태(진단 시, 2년 이상의 완전 완화 또는 치료 적응증에 따른 재발)의 털상세포 백혈병 환자가 특정 세포밖 소포 기반 시그니처를 표시하는지 확인합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포밖 소포체의 기능적 효과
기간: 1년
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모상세포백혈병 환자와 건강한 공여자의 혈장 유래 세포밖 소포체와 시험관 내 모세포 유래 세포밖 소포체가 기능적으로 면역미세환경을 교육할 수 있는지를 규명합니다.
환자와 건강한 기증자의 혈장 유래 세포밖 소포체가 분리된 유모세포에 기능적으로 영향을 미칠 수 있는지 여부를 규명합니다.
환자와 건강한 기증자의 혈장 유래 세포밖 소포체와 시험관 내 털이 많은 세포 유래 세포밖 소포체가 섬유화를 향한 간질 미세 환경을 형성할 수 있는지 이해합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCL-EV
- PNRR-TR1-2023-12377450 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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