労働生活における問題のあるアルコール使用に対するインターネットによる認知行動療法 (Simba)
2025年1月8日 更新者:Kristina Sundqvist、Stockholm University
職業生活における問題のあるアルコール使用に対するインターネットによる認知行動療法: 実現可能性と結果の定性的および定量的評価のための研究プロトコル
精神的健康問題に対するインターネットベースの認知行動療法 (ICBT) は、日常的な医療に導入され、成功を収めています。研究では、ICBT は医療現場だけでなく、職業生活の現場でも問題のあるアルコール使用を減らすために適用できることが示されています。
しかし、職業生活におけるICBT導入の実現可能性を調査する定性的研究は不足している。
現在の研究では、従業員支援プログラム(EAP)内で問題のあるアルコール使用に対してICBTを提供する実現可能性を調査し、自然主義的な定量研究でICBTの結果を対面治療と比較する予定だ。
この研究への参加者は、雇用主が従業員の問題のあるアルコール摂取に関して EAP に連絡した後に行われ、5 回のセッションで対面での心理評価が行われます。
ICBT または対面治療を推奨された評価対象の従業員全員に、研究への参加が提供されます。
定量的評価に加えて、ICBT 後に従業員とその雇用主の代表者とのインタビューが実施され、仕事生活の文脈における ICBT に対する利害関係者の経験と認識が明らかにされます。
インタビュー内容の分析には、テーマ分析と根拠のある理論が使用されます。
ICBT と対面治療の結果の比較は、信頼性変化指数と分散分析、またはマルチレベル モデリングなどのその他の関連統計分析を使用して定量的に評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、18234
- Stockholm University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
雇用主が開始したリハビリテーション介入として評価を受けた従業員。
参加者には問題のあるアルコール使用が含まれており、雇用主が治療費を負担する治療機関に紹介される。
説明
包含基準:
18年。インターネットへのアクセス。公認心理師によって問題のあるアルコールの使用が評価される。職場が開始するリハビリテーション介入内の治療に言及する。治療費は職場が負担します。
除外基準:
スウェーデン語が十分に流暢ではない。薬物使用。自殺傾向。インターネット、コンピュータゲームおよび/またはギャンブルの過度の使用の兆候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICBT
再発予防に基づいた、仕事と生活の場で提供されるインターネットベースの認知行動治療。
|
12 のモジュールで構成され、メッセージを通じてセラピストのガイダンスにアクセスできるセルフヘルプ プログラム。
3つのビデオセッションを含む。
|
|
通常通り対面診療を行っております
再発予防に基づいた通常通りの対面治療を、仕事と生活の場で提供します。
|
公認心理師または公認心理師による対面療法(10~15回のセッションを含む)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムラインフォローバック(TLFB)
時間枠:ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月、および
|
アルコール消費量の要約された尺度としての、合計 TLFB スコア (前週の消費量) の変化
|
ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月、および
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠:ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
アルコール使用(アルコール摂取およびアルコール関連の問題を含む)の要約された尺度としての合計 AUDIT スコアの変化
|
ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
|
患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
うつ病の要約尺度としての合計PHQ-9スコアの変化
|
ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
不安の要約された尺度としての合計 GAD-7 スコアの変化
|
ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
|
WHO-5 幸福指数
時間枠:ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
一般的な健康状態の要約された尺度としての WHO-5 合計スコアの変化
|
ベースラインと 14 週間、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Kristina Sundqvist, PhD、Stockholm University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。