- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06774716
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för problematisk alkoholanvändning i arbetslivet (Simba)
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för problematisk alkoholanvändning i arbetslivsmiljö: ett forskningsprotokoll för kvalitativ och kvantitativ utvärdering av genomförbarhet och resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18234
- Stockholm University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år; tillgång till Internet; problematisk alkoholanvändning bedömd av en legitimerad psykolog; hänvisat till behandling inom en rehabiliteringsinsats som initierats av arbetsplatsen; Arbetsplatsen täcker behandlingskostnader;
Uteslutningskriterier:
inte tillräckligt flytande i svenska; droganvändning; suicidalitet; indikationer på överdriven användning av internet och datorspel och/eller hasardspel;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICBT
Internetbaserad kognitiv beteendebehandling, baserad på återfallsprevention, levererad i en arbetslivsmiljö.
|
Ett självhjälpsprogram bestående av 12 moduler och tillgång till terapeutvägledning genom meddelanden.
Inklusive tre videosessioner.
|
|
Behandling ansikte mot ansikte som vanligt
Ansikte mot ansikte behandling som vanligt, baserad på återfallsförebyggande, levererad i en arbetslivsmiljö.
|
Ansikte mot ansikte terapi med legitimerad psykolog eller legitimerad psykoterapeut, inklusive 10-15 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsram: Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader och
|
Förändring i total TLFB-poäng (konsumtion under föregående vecka), som ett sammanfattat mått på alkoholkonsumtion
|
Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader och
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
Förändring av det totala AUDIT-resultatet, som ett sammanfattat mått på alkoholanvändning (inklusive alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem)
|
Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i total PHQ-9 poäng, som ett sammanfattat mått på depression
|
Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i total GAD-7-poäng, som ett sammanfattat mått på ångest
|
Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
|
WHO-5 välbefinnande-index
Tidsram: Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i total WHO-5-poäng, som ett sammanfattat mått på allmänt välbefinnande
|
Baslinje och 14 veckor, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1800008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .