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Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para uso problemático de álcool em um ambiente de vida profissional (Simba)

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Kristina Sundqvist, Stockholm University

Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para uso problemático de álcool em um ambiente de vida profissional: um protocolo de pesquisa para avaliação qualitativa e quantitativa de viabilidade e resultados

O tratamento cognitivo-comportamental (ICBT) baseado na Internet para problemas de saúde mental foi implementado com sucesso nos cuidados de saúde de rotina e a investigação indica que o ICBT também pode ser aplicado para diminuir o consumo problemático de álcool nos cuidados de saúde, bem como na vida profissional. No entanto, faltam estudos qualitativos que investiguem a viabilidade da implementação das TIC num contexto de vida profissional. O presente estudo investigará a viabilidade de fornecer ICBT para uso problemático de álcool dentro de um programa de assistência ao funcionário (EAP) e comparará os resultados do ICBT com o tratamento presencial em um estudo quantitativo naturalista. O recrutamento para o estudo ocorre após o contato do empregador com a EAP sobre o suposto consumo problemático de álcool de um funcionário, levando a uma avaliação psicológica presencial de cinco sessões. Todos os funcionários avaliados que recomendaram ICBT ou tratamento presencial terão participação no estudo. Além da avaliação quantitativa, serão realizadas entrevistas com funcionários e representantes de seus empregadores após a ICBT para elucidar a experiência e a percepção das partes interessadas sobre a ICBT no contexto da vida profissional. Análise temática e teoria fundamentada serão utilizadas para analisar o material da entrevista. As comparações de resultados entre ICBT e tratamento presencial serão avaliadas quantitativamente usando um Índice de Mudança Confiável e análise de variância ou outras análises estatísticas relevantes, como modelagem multinível.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 18234
        • Stockholm University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Colaboradores que tenham sido submetidos a uma avaliação como intervenção de reabilitação iniciada pelo empregador. Os participantes incluídos têm uso problemático de álcool e são encaminhados para tratamento onde o empregador cobre os custos do tratamento.

Descrição

Critérios de inclusão:

18 anos; acesso à Internet; uso problemático de álcool avaliado por um psicólogo licenciado; encaminhado para tratamento no âmbito de uma intervenção de reabilitação iniciada pelo local de trabalho; O local de trabalho cobre os custos do tratamento;

Critérios de exclusão:

não é suficientemente fluente em sueco; uso de drogas; suicídio; indícios de uso excessivo da Internet e de jogos e/ou jogos de computador;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ICBT
Tratamento comportamental cognitivo baseado na Internet, baseado na prevenção de recaídas, realizado em um ambiente de vida profissional.
Um programa de autoajuda composto por 12 módulos e acesso à orientação do terapeuta por meio de mensagens. Incluindo três sessões de vídeo.
Tratamento presencial como de costume
Tratamento presencial, como de costume, baseado na prevenção de recaídas, realizado em um ambiente de vida profissional.
Terapia presencial com um psicólogo ou psicoterapeuta licenciado, incluindo 10 a 15 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seguimento da Linha do Tempo (TLFB)
Prazo: Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses e
Alteração na pontuação total do TLFB (consumo durante a semana anterior), como uma medida resumida do consumo de álcool
Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses e

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDITORIA)
Prazo: Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses
Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool)
Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses
Mudança na pontuação total do PHQ-9, como medida resumida de depressão
Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses
Mudança na pontuação total do GAD-7, como medida resumida de ansiedade
Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses
O índice de bem-estar WHO-5
Prazo: Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses
Mudança na pontuação total da OMS-5, como medida resumida do bem-estar geral
Linha de base e 14 semanas, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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