Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет при проблемном употреблении алкоголя в условиях трудовой жизни (Simba)
8 января 2025 г. обновлено: Kristina Sundqvist, Stockholm University
Когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернета при проблемах с употреблением алкоголя в трудовой жизни: протокол исследования для качественной и количественной оценки осуществимости и результатов
Когнитивно-поведенческая терапия на базе Интернета (ICBT) при проблемах психического здоровья успешно применяется в повседневной медицинской помощи, и исследования показывают, что ICBT также может применяться для снижения проблемного употребления алкоголя в сфере здравоохранения, а также в трудовой жизни.
Однако качественные исследования, изучающие возможность внедрения ИКБТ в контексте трудовой жизни, отсутствуют.
В настоящем исследовании будет изучена возможность проведения ИКБТ при проблемном употреблении алкоголя в рамках программы помощи сотрудникам (EAP), а также будет проведено сравнение результатов ИКБТ с очным лечением в натуралистическом количественном исследовании.
Набор для участия в исследовании следует за контактом работодателя с EAP по поводу предполагаемого проблемного употребления алкоголя сотрудником, что приводит к пяти сеансам индивидуальной психологической оценки.
Всем прошедшим оценку сотрудникам, которым рекомендовано ICBT или личное лечение, будет предложено участие в исследовании.
Помимо количественной оценки, после ICBT будут проводиться интервью с сотрудниками и представителями их работодателей, чтобы выяснить опыт заинтересованных сторон и восприятие ICBT в контексте трудовой жизни.
Для анализа материала интервью будет использоваться тематический анализ и обоснованная теория.
Сравнение результатов ИКБТ и очного лечения будет оцениваться количественно с использованием индекса достоверных изменений и дисперсионного анализа или других соответствующих статистических анализов, таких как многоуровневое моделирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18234
- Stockholm University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сотрудники, прошедшие оценку в рамках реабилитационного вмешательства, инициированного работодателем.
Включенные участники страдают от проблемного употребления алкоголя и направляются на лечение, стоимость которого оплачивает работодатель.
Описание
Критерии включения:
18 лет; доступ к Интернету; проблемное употребление алкоголя, оцененное лицензированным психологом; обратился к лечению в рамках реабилитационного вмешательства, инициированного на рабочем месте; Рабочее место покрывает расходы на лечение;
Критерии исключения:
недостаточно свободно говорит по-шведски; употребление наркотиков; суицидальность; признаки чрезмерного использования Интернета и компьютерных игр и/или азартных игр;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИКБТ
Лечение когнитивного поведения через Интернет, основанное на профилактике рецидивов, проводимое в условиях трудовой жизни.
|
Программа самопомощи, состоящая из 12 модулей и доступа к рекомендациям терапевта через сообщения.
Включая три видеосессии.
|
|
Очное лечение как обычно
Обычное очное лечение, основанное на профилактике рецидивов, проводимое в условиях трудовой жизни.
|
Личная терапия с лицензированным психологом или лицензированным психотерапевтом, включающая 10-15 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Следовать назад по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и
|
Изменение общего показателя TLFB (употребление за предыдущую неделю) как суммарный показатель потребления алкоголя
|
Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение общего балла AUDIT как обобщенного показателя употребления алкоголя (включая употребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем)
|
Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение общего балла PHQ-9 как суммарного показателя депрессии
|
Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение общего показателя GAD-7 как суммарного показателя тревоги
|
Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение общего балла ВОЗ-5 как обобщенного показателя общего благополучия
|
Исходный уровень и 14 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1800008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .