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Terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per l'uso problematico di alcol in un contesto di vita lavorativa (Simba)

8 gennaio 2025 aggiornato da: Kristina Sundqvist, Stockholm University

Terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per il consumo problematico di alcol in un contesto di vita lavorativa: un protocollo di ricerca per la valutazione qualitativa e quantitativa della fattibilità e dei risultati

Il trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet (ICBT) per problemi di salute mentale è stato implementato con successo nell’assistenza sanitaria di routine e la ricerca indica che l’ICBT può essere applicato anche per ridurre il consumo problematico di alcol in ambito sanitario e in contesti di vita lavorativa. Tuttavia, mancano studi qualitativi che indaghino sulla fattibilità dell’implementazione dell’ICBT nel contesto della vita lavorativa. Il presente studio esaminerà la fattibilità dell’erogazione dell’ICBT per il consumo problematico di alcol all’interno di un programma di assistenza ai dipendenti (EAP) e confronterà i risultati dell’ICBT con il trattamento faccia a faccia in uno studio quantitativo naturalistico. Il reclutamento per lo studio segue il contatto del datore di lavoro con l'EAP in merito al presunto consumo problematico di alcol da parte di un dipendente, portando a una valutazione psicologica di persona di cinque sessioni. A tutti i dipendenti valutati che hanno raccomandato l'ICBT o il trattamento in presenza verrà offerta la partecipazione allo studio. Oltre alla valutazione quantitativa, saranno condotte interviste con i dipendenti e i loro rappresentanti dei datori di lavoro che seguono l'ICBT per chiarire l'esperienza e la percezione dell'ICBT delle parti interessate nel contesto della vita lavorativa. L'analisi tematica e la teoria fondata saranno utilizzate per analizzare il materiale dell'intervista. I confronti dei risultati tra l’ICBT e il trattamento in presenza saranno valutati quantitativamente utilizzando un indice di cambiamento affidabile e l’analisi della varianza o altre analisi statistiche rilevanti come la modellazione multilivello.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 18234
        • Stockholm University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendenti che sono stati sottoposti a una valutazione come intervento riabilitativo avviato dal datore di lavoro. I partecipanti inclusi hanno un consumo problematico di alcol e vengono indirizzati a un trattamento in cui il datore di lavoro copre il costo del trattamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

18 anni; accesso a Internet; uso problematico di alcol valutato da uno psicologo autorizzato; riferito al trattamento nell'ambito di un intervento riabilitativo avviato dal mondo del lavoro; Il posto di lavoro copre i costi del trattamento;

Criteri di esclusione:

non adeguatamente fluente in svedese; uso di droghe; suicidalità; indizi di uso eccessivo di internet e di giochi informatici e/o giochi d'azzardo;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ICBT
Trattamento del comportamento cognitivo basato su Internet, basato sulla prevenzione delle ricadute, erogato in un contesto di vita lavorativa.
Un programma di auto-aiuto composto da 12 moduli e accesso alla guida del terapista tramite messaggi. Incluse tre sessioni video.
Trattamento faccia a faccia come al solito
Trattamento in presenza come di consueto, basato sulla prevenzione delle ricadute, erogato in un contesto di vita lavorativa.
Terapia faccia a faccia con uno psicologo o uno psicoterapeuta abilitato, incluse 10-15 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segui indietro della sequenza temporale (TLFB)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi e
Variazione del punteggio TLFB totale (consumo durante la settimana precedente), come misura riepilogativa del consumo di alcol
Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi e

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Variazione del punteggio AUDIT totale, come misura riepilogativa del consumo di alcol (incluso il consumo di alcol e i problemi correlati all’alcol)
Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Variazione del punteggio totale PHQ-9, come misura riepilogativa della depressione
Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Variazione del punteggio totale GAD-7, come misura riepilogativa dell'ansia
Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
L’indice di benessere WHO-5
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Variazione del punteggio totale WHO-5, come misura riepilogativa del benessere generale
Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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