- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06774716
Terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per l'uso problematico di alcol in un contesto di vita lavorativa (Simba)
Terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per il consumo problematico di alcol in un contesto di vita lavorativa: un protocollo di ricerca per la valutazione qualitativa e quantitativa della fattibilità e dei risultati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 18234
- Stockholm University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
18 anni; accesso a Internet; uso problematico di alcol valutato da uno psicologo autorizzato; riferito al trattamento nell'ambito di un intervento riabilitativo avviato dal mondo del lavoro; Il posto di lavoro copre i costi del trattamento;
Criteri di esclusione:
non adeguatamente fluente in svedese; uso di droghe; suicidalità; indizi di uso eccessivo di internet e di giochi informatici e/o giochi d'azzardo;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ICBT
Trattamento del comportamento cognitivo basato su Internet, basato sulla prevenzione delle ricadute, erogato in un contesto di vita lavorativa.
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Un programma di auto-aiuto composto da 12 moduli e accesso alla guida del terapista tramite messaggi.
Incluse tre sessioni video.
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Trattamento faccia a faccia come al solito
Trattamento in presenza come di consueto, basato sulla prevenzione delle ricadute, erogato in un contesto di vita lavorativa.
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Terapia faccia a faccia con uno psicologo o uno psicoterapeuta abilitato, incluse 10-15 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segui indietro della sequenza temporale (TLFB)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi e
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Variazione del punteggio TLFB totale (consumo durante la settimana precedente), come misura riepilogativa del consumo di alcol
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Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi e
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione del punteggio AUDIT totale, come misura riepilogativa del consumo di alcol (incluso il consumo di alcol e i problemi correlati all’alcol)
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Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione del punteggio totale PHQ-9, come misura riepilogativa della depressione
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Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione del punteggio totale GAD-7, come misura riepilogativa dell'ansia
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Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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L’indice di benessere WHO-5
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione del punteggio totale WHO-5, come misura riepilogativa del benessere generale
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Baseline e 14 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1800008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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