- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06774716
Via internet aangeboden cognitieve gedragstherapie voor problematisch alcoholgebruik in een beroepsomgeving (Simba)
Via internet aangeboden cognitieve gedragstherapie voor problematisch alcoholgebruik in een beroepsomgeving: een onderzoeksprotocol voor kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie van haalbaarheid en resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 18234
- Stockholm University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar; toegang tot internet; problematisch alcoholgebruik beoordeeld door een erkende psycholoog; verwezen naar behandeling binnen een revalidatie-interventie geïnitieerd door de werkplek; De werkplek dekt de behandelingskosten;
Uitsluitingscriteria:
spreekt niet voldoende vloeiend Zweeds; drugsgebruik; suïcidaliteit; aanwijzingen voor overmatig internetgebruik en computerspelen en/of kansspelen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICBT
Op internet gebaseerde cognitieve gedragsbehandeling, gebaseerd op terugvalpreventie, geleverd in een werk-privéomgeving.
|
Een zelfhulpprogramma bestaande uit 12 modules en toegang tot therapeutbegeleiding via berichten.
Inclusief drie videosessies.
|
|
Face-to-face behandeling zoals gebruikelijk
Face-to-face behandeling zoals gebruikelijk, gebaseerd op terugvalpreventie, geleverd in een werk-privésetting.
|
Face-to-face therapie met een erkende psycholoog of erkende psychotherapeut, inclusief 10-15 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn follow-back (TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden en
|
Verandering in de totale TLFB-score (consumptie gedurende de voorgaande week), als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik
|
Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden en
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering in de totale AUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik (inclusief alcoholconsumptie en alcoholgerelateerde problemen)
|
Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering in de totale PHQ-9-score, als samengevatte maatstaf voor depressie
|
Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering in de totale GAD-7-score, als een samengevatte maatstaf voor angst
|
Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
De WHO-5 welzijnsindex
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering in de totale WHO-5-score, als een samengevatte maatstaf voor het algemeen welzijn
|
Basislijn en 14 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1800008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .