Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til problematisk alkoholbrug i et arbejdsliv (Simba)
8. januar 2025 opdateret af: Kristina Sundqvist, Stockholm University
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for problematisk alkoholbrug i et arbejdsliv: en forskningsprotokol for kvalitativ og kvantitativ evaluering af gennemførlighed og resultater
Internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling (ICBT) for psykiske problemer er med succes blevet implementeret i rutinemæssig sundhedspleje, og forskning viser, at ICBT også kan anvendes til at mindske problematisk alkoholforbrug i sundhedsvæsenet såvel som i arbejdslivet.
Der har dog manglet kvalitative undersøgelser, der undersøger gennemførligheden af at implementere ICBT i en arbejdslivskontekst.
Den nuværende undersøgelse vil undersøge muligheden for at levere ICBT til problematisk alkoholbrug inden for et medarbejderassistanceprogram (EAP), og vil sammenligne resultater for ICBT med ansigt-til-ansigt behandling i en naturalistisk kvantitativ undersøgelse.
Rekruttering til undersøgelsen følger arbejdsgiverens kontakt med EAP vedrørende en medarbejders formodede problematiske alkoholforbrug, hvilket fører til en psykologisk vurdering af fem sessioner.
Alle vurderede medarbejdere anbefalet ICBT eller ansigt-til-ansigt behandling vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.
Ud over kvantitativ evaluering vil der blive gennemført interviews med medarbejdere og deres arbejdsgiverrepræsentanter efter ICBT for at belyse både interessenters oplevelse og opfattelse af ICBT i arbejdslivssammenhæng.
Tematisk analyse og grounded theory vil blive brugt til at analysere interviewmaterialet.
Resultatsammenligninger mellem ICBT og ansigt-til-ansigt behandling vil blive vurderet kvantitativt ved hjælp af et Reliable Change Index og variansanalyse eller andre relevante statistiske analyser såsom multilevel-modellering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18234
- Stockholm University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medarbejdere, der har gennemgået en vurdering som rehabiliteringsindsats iværksat af arbejdsgiveren.
Deltagere, der indgår, har et problematisk alkoholforbrug, og henvises til behandling, hvor arbejdsgiveren dækker udgifterne til behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år; adgang til internettet; problematisk alkoholbrug vurderet af en autoriseret psykolog; henvist til behandling inden for en rehabiliteringsindsats iværksat af arbejdspladsen; Arbejdspladsen dækker behandlingsomkostninger;
Ekskluderingskriterier:
ikke tilstrækkeligt flydende i svensk; stofbrug; suicidalitet; indikationer på overdreven brug af internettet og computerspil og/eller hasardspil;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICBT
Internet-baseret kognitiv adfærdsbehandling, baseret på tilbagefaldsforebyggelse, leveret i et arbejdsliv.
|
Et selvhjælpsprogram bestående af 12 moduler og adgang til terapeutvejledning gennem beskeder.
Inklusiv tre videosessioner.
|
|
Ansigt til ansigt behandling som sædvanlig
Ansigt-til-ansigt behandling som sædvanlig, baseret på tilbagefaldsforebyggelse, leveret i et arbejdsliv.
|
Ansigt til ansigt terapi med autoriseret psykolog eller autoriseret psykoterapeut, inklusive 10-15 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder og
|
Ændring i samlet TLFB-score (forbrug i den foregående uge), som et opsummeret mål for alkoholforbrug
|
Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder og
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer)
|
Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring i samlet PHQ-9-score, som et opsummeret mål for depression
|
Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring i den samlede GAD-7-score, som et opsummeret mål for angst
|
Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
|
WHO-5 trivselsindeks
Tidsramme: Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring i samlet WHO-5-score, som et opsummeret mål for generel velvære
|
Baseline og 14 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1800008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .