- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774716
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia ongelmalliseen alkoholinkäyttöön työelämässä (Simba)
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kristina Sundqvist, Stockholm University
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia ongelmalliseen alkoholinkäyttöön työelämässä: Tutkimuspöytäkirja toteutettavuuden ja tulosten laadulliseen ja kvantitatiiviseen arviointiin
Mielenterveysongelmien Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito (ICBT) on otettu menestyksekkäästi käyttöön rutiininomaisessa terveydenhuollossa ja tutkimusten mukaan ICBT:tä voidaan soveltaa myös ongelmallisen alkoholinkäytön vähentämiseen terveydenhuollossa ja työelämässä.
Laadullisia tutkimuksia, joissa selvitettäisiin ICBT:n toteuttamisen toteutettavuutta työelämässä, ei kuitenkaan ole ollut.
Tässä tutkimuksessa selvitetään ICBT:n toimittamisen toteutettavuutta ongelmalliseen alkoholinkäyttöön työntekijän avustusohjelman (EAP) puitteissa ja verrataan ICBT:n tuloksia kasvokkaiseen hoitoon naturalistisessa kvantitatiivisessa tutkimuksessa.
Rekrytointi tutkimukseen seuraa työnantajan yhteydenottoa EAP:hen työntekijän oletetusta ongelmallisesta alkoholinkäytöstä, mikä johtaa viiden istunnon henkilökohtaiseen psykologiseen arviointiin.
Kaikille arvioiduille työntekijöille, jotka suosittelivat ICBT:tä tai kasvotusten hoitoa, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Kvantitatiivisen arvioinnin lisäksi ICBT:n jälkeen haastatellaan työntekijöitä ja heidän työnantajien edustajiaan, jotta selvitetään sekä sidosryhmien kokemuksia että käsitystä ICBT:stä työelämän kontekstissa.
Haastattelumateriaalin analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä ja perusteltua teoriaa.
Tulosvertailut ICBT:n ja kasvokkain tapahtuvan hoidon välillä arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä luotettavaa muutosindeksiä ja varianssianalyysiä tai muita asiaankuuluvia tilastollisia analyysejä, kuten monitasomallinnusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18234
- Stockholm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Työnantajan aloitteesta kuntoutustoimenpiteenä arvioidut työntekijät.
Mukana olevilla osallistujilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö ja heidät ohjataan hoitoon, jossa työnantaja maksaa hoitokulut.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18 vuotta; pääsy Internetiin; laillistetun psykologin arvioima ongelmallinen alkoholinkäyttö; ohjattu hoitoon työpaikan aloittaman kuntoutustoimenpiteen yhteydessä; Työpaikka kattaa hoitokulut;
Poissulkemiskriteerit:
ei tarpeeksi sujuvasti ruotsia; huumeiden käyttö; itsetuhoisuus; viitteitä Internetin liiallisesta käytöstä ja tietokonepelaamisesta ja/tai uhkapelaamisesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICBT
Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisen hoito, joka perustuu uusiutumisen ehkäisyyn, toimitetaan työelämässä.
|
Itseapuohjelma, joka koostuu 12 moduulista ja pääsystä terapeutin ohjaukseen viestien kautta.
Sisältää kolme videosessiota.
|
|
Kasvotusten hoito tuttuun tapaan
Kasvotusten hoito tuttuun tapaan, uusiutumisen ehkäisyyn perustuva, työelämässä.
|
Kasvotusten terapia laillistetun psykologin tai laillistetun psykoterapeutin kanssa, sisältää 10-15 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja
|
Muutos TLFB-pisteiden kokonaismäärässä (kulutus edellisen viikon aikana) yhteenvetona alkoholinkulutuksesta
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos AUDITin kokonaispistemäärässä alkoholinkäytön yhteenvetona (mukaan lukien alkoholin kulutus ja alkoholiin liittyvät ongelmat)
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos PHQ-9:n kokonaispistemäärässä masennuksen yhteenvetona
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos GAD-7-pistemäärässä yhteenvetona ahdistuksen mittana
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos WHO-5-pistemäärässä, yleisen hyvinvoinnin tiivistelmänä
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1800008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .