Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour la consommation problématique d'alcool dans un contexte de vie professionnelle (Simba)
8 janvier 2025 mis à jour par: Kristina Sundqvist, Stockholm University
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour la consommation problématique d'alcool dans un contexte de vie professionnelle : un protocole de recherche pour l'évaluation qualitative et quantitative de la faisabilité et des résultats
Le traitement cognitivo-comportemental sur Internet (ICBT) pour les problèmes de santé mentale a été mis en œuvre avec succès dans les soins de santé de routine et la recherche indique que l'ICBT peut également être appliquée pour réduire la consommation problématique d'alcool dans les soins de santé ainsi que dans les milieux de travail.
Cependant, les études qualitatives examinant la faisabilité de la mise en œuvre du TCI dans un contexte de vie professionnelle font défaut.
L'étude actuelle examinera la faisabilité de la prestation de l'ICBT pour une consommation problématique d'alcool dans le cadre d'un programme d'aide aux employés (EAP) et comparera les résultats de l'ICBT avec un traitement en face-à-face dans une étude quantitative naturaliste.
Le recrutement pour l'étude fait suite à un contact de l'employeur avec l'EAP concernant la consommation problématique présumée d'alcool d'un employé, conduisant à une évaluation psychologique en personne de cinq séances.
Tous les employés évalués qui ont recommandé l'ICBT ou un traitement en face à face se verront proposer de participer à l'étude.
En plus de l'évaluation quantitative, des entretiens seront menés avec les employés et les représentants de leurs employeurs suite à l'ICBT pour élucider l'expérience et la perception des deux parties prenantes de l'ICBT dans le contexte de la vie professionnelle.
L'analyse thématique et la théorie fondée seront utilisées pour analyser le matériel d'entretien.
Les comparaisons des résultats entre l'ICBT et le traitement en face à face seront évaluées quantitativement à l'aide d'un indice de changement fiable et d'une analyse de variance ou d'autres analyses statistiques pertinentes telles que la modélisation multiniveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 18234
- Stockholm University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Salariés qui ont fait l'objet d'une évaluation dans le cadre d'une intervention de réadaptation initiée par l'employeur.
Les participants inclus ont une consommation problématique d'alcool et sont orientés vers un traitement dont l'employeur prend en charge le coût du traitement.
La description
Critères d'intégration :
18 ans ; accès à Internet; consommation problématique d'alcool évaluée par un psychologue agréé ; fait référence à un traitement dans le cadre d'une intervention de réadaptation initiée par le lieu de travail; Le lieu de travail couvre les frais de traitement ;
Critères d'exclusion :
ne parle pas suffisamment couramment le suédois ; consommation de drogues; suicidalité; indications d'une utilisation excessive d'Internet et de jeux informatiques et/ou d'argent ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TCI
Traitement du comportement cognitif sur Internet, basé sur la prévention des rechutes, dispensé dans un contexte de travail et de vie personnelle.
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Un programme d'auto-assistance composé de 12 modules et un accès aux conseils d'un thérapeute par le biais de messages.
Dont trois sessions vidéo.
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Traitement en face à face comme d'habitude
Traitement en face à face comme d'habitude, basé sur la prévention des rechutes, dispensé dans un cadre de vie professionnelle.
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Thérapie en face à face avec un psychologue agréé ou un psychothérapeute agréé, comprenant 10 à 15 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois et
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Modification du score total TLFB (consommation au cours de la semaine précédente), en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool
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Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois et
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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Modification du score AUDIT total, en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool (y compris la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool)
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Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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Modification du score total PHQ-9, en tant que mesure résumée de la dépression
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Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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Modification du score total GAD-7, en tant que mesure résumée de l'anxiété
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Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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L'indice de bien-être OMS-5
Délai: Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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Modification du score total OMS-5, en tant que mesure résumée du bien-être général
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Base de référence et 14 semaines, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1800008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .