- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06774716
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for problematisk alkoholbruk i arbeidslivet (Simba)
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for problematisk alkoholbruk i et arbeidsliv: en forskningsprotokoll for kvalitativ og kvantitativ evaluering av gjennomførbarhet og resultater
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18234
- Stockholm University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år; tilgang til Internett; problematisk alkoholbruk vurdert av en autorisert psykolog; henvist til behandling innenfor en rehabiliteringsintervensjon initiert av arbeidsplassen; Arbeidsplassen dekker behandlingskostnader;
Ekskluderingskriterier:
ikke tilstrekkelig flytende i svensk; narkotikabruk; suicidalitet; indikasjoner på overdreven bruk av internett og dataspilling og/eller gambling;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICBT
Internett-basert kognitiv atferdsbehandling, basert på tilbakefallsforebygging, levert i arbeidslivsmiljø.
|
Et selvhjelpsprogram bestående av 12 moduler og tilgang til terapeutveiledning gjennom meldinger.
Inkludert tre videoøkter.
|
|
Ansikt til ansikt behandling som vanlig
Ansikt-til-ansikt behandling som vanlig, basert på tilbakefallsforebygging, levert i en arbeids-liv-setting.
|
Ansikt til ansikt terapi med autorisert psykolog eller autorisert psykoterapeut, inkludert 10-15 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder og
|
Endring i total TLFB-score (forbruk i løpet av forrige uke), som et oppsummert mål på alkoholforbruk
|
Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder og
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk (inkludert alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer)
|
Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring i total PHQ-9-score, som et oppsummert mål på depresjon
|
Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring i total GAD-7-score, som et oppsummert mål på angst
|
Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
|
WHO-5-velværeindeksen
Tidsramme: Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring i total WHO-5-score, som et oppsummert mål på generell velvære
|
Baseline og 14 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1800008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .