- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06774716
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei problematischem Alkoholkonsum im Berufsleben (Simba)
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie bei problematischem Alkoholkonsum im Arbeitsleben: ein Forschungsprotokoll zur qualitativen und quantitativen Bewertung von Durchführbarkeit und Ergebnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 18234
- Stockholm University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre; Zugang zum Internet; problematischer Alkoholkonsum, beurteilt durch einen zugelassenen Psychologen; überwiesen auf eine Behandlung im Rahmen einer vom Arbeitsplatz initiierten Rehabilitationsmaßnahme; Der Arbeitsplatz übernimmt die Behandlungskosten;
Ausschlusskriterien:
nicht ausreichend fließend Schwedisch; Drogenkonsum; Selbstmord; Hinweise auf übermäßige Nutzung des Internets und von Computerspielen und/oder Glücksspielen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ICBT
Internetbasierte Behandlung des kognitiven Verhaltens, basierend auf der Rückfallprävention, durchgeführt in einem Arbeits- und Privatleben.
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Ein Selbsthilfeprogramm bestehend aus 12 Modulen und Zugang zur Therapeutenberatung durch Nachrichten.
Inklusive drei Videositzungen.
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Persönliche Behandlung wie gewohnt
Persönliche Behandlung wie gewohnt, basierend auf der Rückfallprävention, durchgeführt in einem Work-Life-Setting.
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Persönliche Therapie mit einem approbierten Psychologen oder approbierten Psychotherapeuten, inklusive 10-15 Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timeline Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: Baseline und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und
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Veränderung des gesamten TLFB-Scores (Konsum in der Vorwoche) als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum
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Baseline und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme)
|
Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
|
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
|
Veränderung des gesamten PHQ-9-Scores als zusammengefasstes Maß für Depression
|
Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
|
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung des gesamten GAD-7-Scores als zusammengefasstes Maß für die Angst
|
Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
|
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Der WHO-5-Wohlfühlindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
|
Veränderung des gesamten WHO-5-Scores als zusammengefasstes Maß für das allgemeine Wohlbefinden
|
Ausgangswert und 14 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1800008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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