Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro problematické užívání alkoholu v prostředí pracovního života (Simba)

8. ledna 2025 aktualizováno: Kristina Sundqvist, Stockholm University

Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro problematické užívání alkoholu v prostředí pracovního života: výzkumný protokol pro kvalitativní a kvantitativní hodnocení proveditelnosti a výsledků

Internetová kognitivně behaviorální léčba (ICBT) pro problémy duševního zdraví byla úspěšně implementována v běžné zdravotní péči a výzkum ukazuje, že ICBT lze také použít ke snížení problematické konzumace alkoholu ve zdravotnictví i v pracovním životě. Chybí však kvalitativní studie zkoumající proveditelnost implementace ICBT v kontextu pracovního života. Současná studie bude zkoumat proveditelnost poskytování ICBT pro problematické užívání alkoholu v rámci programu zaměstnanecké pomoci (EAP) a porovná výsledky ICBT s osobním ošetřením v naturalistické kvantitativní studii. Nábor do studie následuje po kontaktu zaměstnavatele s EAP ohledně předpokládané problematické konzumace alkoholu zaměstnancem, což vede k osobnímu psychologickému vyšetření o pěti sezeních. Účast ve studii bude nabídnuta všem hodnoceným zaměstnancům doporučeným ICBT nebo tváří v tvář. Kromě kvantitativního vyhodnocení budou po ICBT vedeny rozhovory se zaměstnanci a jejich zástupci zaměstnavatelů, aby se objasnily zkušenosti obou zúčastněných stran a jejich vnímání ICBT v kontextu pracovního života. K analýze materiálu rozhovoru bude použita tematická analýza a zakotvená teorie. Srovnání výsledků mezi ICBT a tváří v tvář budou hodnocena kvantitativně pomocí indexu spolehlivé změny a analýzy rozptylu nebo jiných relevantních statistických analýz, jako je víceúrovňové modelování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 18234
        • Stockholm University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanci, kteří prošli hodnocením jako rehabilitační intervence iniciovaná zaměstnavatelem. Zahrnutí účastníci mají problematické pití alkoholu a jsou odesláni na léčbu, kde náklady na léčbu hradí zaměstnavatel.

Popis

Kritéria zahrnutí:

18 let; přístup k internetu; problematické užívání alkoholu posouzeno licencovaným psychologem; odkazoval se na léčbu v rámci rehabilitační intervence zahájené pracovištěm; Pracoviště kryje náklady na ošetření;

Kritéria vyloučení:

nedostatečně mluví švédsky; užívání drog; sebevražda; náznaky nadměrného používání internetu a počítačových her a/nebo hazardních her;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ICBT
Internetová léčba kognitivního chování, založená na prevenci relapsu, poskytovaná v prostředí pracovního života.
Behaviorální: Internetová kognitivně behaviorální léčba a prevence relapsu
Svépomocný program skládající se z 12 modulů a přístupu k terapeutovi prostřednictvím zpráv. Včetně tří video relací.
Ošetření tváří v tvář jako obvykle
Ošetření tváří v tvář jako obvykle, založené na prevenci relapsu, poskytované v pracovním životě.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální léčba tváří v tvář nebo krátkodobá psychodynamická terapie s prevencí relapsu
Terapie tváří v tvář s licencovaným psychologem nebo licencovaným psychoterapeutem, včetně 10-15 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování zpět na časové ose (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a
Změna celkového skóre TLFB (konzumace během předchozího týdne), jako souhrnné měřítko spotřeby alkoholu
Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna celkového skóre AUDIT jako souhrnné měřítko užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem)
Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna celkového skóre PHQ-9 jako souhrnné měřítko deprese
Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna celkového skóre GAD-7 jako souhrnná míra úzkosti
Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Index blahobytu WHO-5
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna celkového skóre WHO-5 jako souhrnné měřítko celkového blahobytu
Výchozí stav a 14 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stockholm University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Uppsala University
AFA Insurance
Systembolagets alkoholforskningsråd
Alna Sverige AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1800008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit