Terapia cognitivo-conductual impartida por Internet para el consumo problemático de alcohol en el entorno de la vida laboral (Simba)
8 de enero de 2025 actualizado por: Kristina Sundqvist, Stockholm University
Terapia cognitivo-conductual impartida por Internet para el consumo problemático de alcohol en el entorno de la vida laboral: un protocolo de investigación para la evaluación cualitativa y cuantitativa de la viabilidad y los resultados
El tratamiento cognitivo conductual (ICBT) basado en Internet para problemas de salud mental se ha implementado con éxito en la atención médica de rutina y las investigaciones indican que ICBT también se puede aplicar para disminuir el consumo problemático de alcohol en la atención médica y en entornos de la vida laboral.
Sin embargo, faltan estudios cualitativos que investiguen la viabilidad de implementar ICBT en el contexto de la vida laboral.
El estudio actual investigará la viabilidad de administrar ICBT para el consumo problemático de alcohol dentro de un programa de asistencia a los empleados (EAP) y comparará los resultados de ICBT con el tratamiento cara a cara en un estudio cuantitativo naturalista.
El reclutamiento para el estudio sigue al contacto del empleador con el EAP con respecto al presunto consumo problemático de alcohol de un empleado, lo que lleva a una evaluación psicológica en persona de cinco sesiones.
A todos los empleados evaluados se les recomendará ICBT o tratamiento cara a cara. Se les ofrecerá participación en el estudio.
Además de la evaluación cuantitativa, se llevarán a cabo entrevistas con los empleados y los representantes de sus empleadores después de la ICBT para dilucidar la experiencia y la percepción de las partes interesadas sobre la ICBT en el contexto de la vida laboral.
Se utilizará el análisis temático y la teoría fundamentada para analizar el material de la entrevista.
Las comparaciones de resultados entre ICBT y el tratamiento cara a cara se evaluarán cuantitativamente utilizando un índice de cambio confiable y análisis de varianza u otros análisis estadísticos relevantes, como modelos multinivel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 18234
- Stockholm University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Empleados que hayan sido sometidos a una evaluación como intervención de rehabilitación iniciada por el empresario.
Los participantes incluidos tienen un consumo problemático de alcohol y son remitidos a un tratamiento donde el empleador cubre el costo del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años; acceso a Internet; consumo problemático de alcohol evaluado por un psicólogo autorizado; referido al tratamiento dentro de una intervención de rehabilitación iniciada en el lugar de trabajo; El lugar de trabajo cubre los costos del tratamiento;
Criterios de exclusión:
no hablar sueco con suficiente fluidez; uso de drogas; tendencias suicidas; indicios de uso excesivo de Internet y juegos de computadora y/o apuestas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ICBT
Tratamiento cognitivo-conductual basado en Internet, basado en la prevención de recaídas, impartido en un entorno de vida laboral.
|
Un programa de autoayuda que consta de 12 módulos y acceso a orientación del terapeuta a través de mensajes.
Incluye tres sesiones de vídeo.
|
|
Tratamiento presencial como habitual
Tratamiento presencial como de costumbre, basado en la prevención de recaídas, impartido en un entorno de vida laboral y personal.
|
Terapia presencial con psicólogo titulado o psicoterapeuta titulado, que incluye de 10 a 15 sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses y
|
Cambio en la puntuación total de TLFB (consumo durante la semana anterior), como medida resumida del consumo de alcohol
|
Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses y
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Cambio en la puntuación AUDIT total, como medida resumida del consumo de alcohol (incluido el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol)
|
Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Cambio en la puntuación total del PHQ-9, como medida resumida de depresión
|
Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Cambio en la puntuación total del GAD-7, como medida resumida de ansiedad
|
Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
|
El índice de bienestar OMS-5
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Cambio en la puntuación total de la OMS-5, como medida resumida del bienestar general
|
Línea de base y 14 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1800008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .