Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia a munkahelyi életkörülmények között problémás alkoholfogyasztáshoz (Simba)
2025. január 8. frissítette: Kristina Sundqvist, Stockholm University
Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia a munkahelyi életkörülmények között problémás alkoholfogyasztáshoz: kutatási protokoll a megvalósíthatóság és az eredmények kvalitatív és kvantitatív értékeléséhez
A mentálhigiénés problémák internet-alapú kognitív viselkedési kezelését (ICBT) sikeresen alkalmazták a rutin egészségügyi ellátásban, és a kutatások azt mutatják, hogy az ICBT alkalmazható a problémás alkoholfogyasztás csökkentésére az egészségügyben és a munkakörnyezetben is.
Hiányoztak azonban olyan kvalitatív tanulmányok, amelyek az ICBT megvalósításának megvalósíthatóságát vizsgálták volna a munka világában.
A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy egy alkalmazotti segítségnyújtási program (EAP) keretein belül milyen megvalósítható-e az ICBT problémás alkoholfogyasztás esetén, és összehasonlítja az ICBT eredményeit a személyes kezeléssel egy naturalista kvantitatív tanulmányban.
A vizsgálatba való toborzás azt követően történik, hogy a munkáltató kapcsolatba lép az EAP-vel a munkavállaló feltételezett problémás alkoholfogyasztásával kapcsolatban, ami öt alkalomból álló, személyes pszichológiai értékeléshez vezetett.
Minden értékelt alkalmazottnak felajánlják az ICBT-t vagy a személyes kezelést, részvételt a vizsgálatban.
A kvantitatív értékelésen túlmenően az ICBT-t követően interjúkat készítenek a munkavállalókkal és munkáltatóik képviselőivel, hogy tisztázzák mind az érintettek tapasztalatait, mind pedig az ICBT-vel kapcsolatos megítélését a munkakörnyezetben.
Az interjúanyag elemzéséhez tematikus elemzést és megalapozott elméletet alkalmazunk.
Az ICBT és a személyes kezelés közötti eredmény-összehasonlítást kvantitatív módon értékelik a megbízható változási index és a varianciaanalízis vagy más releváns statisztikai elemzések, például többszintű modellezés segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 18234
- Stockholm University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A munkáltató által kezdeményezett rehabilitációs beavatkozásként értékelésen átesett munkavállalók.
A résztvevőknek problémás alkoholfogyasztásuk van, és olyan kezelésre utalják őket, ahol a munkáltató állja a kezelés költségeit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év; Internet hozzáférés; minősített pszichológus által értékelt problémás alkoholfogyasztás; a munkahely által kezdeményezett rehabilitációs beavatkozás keretében kezelésre utalt; A munkahely fedezi a kezelés költségeit;
Kizárási kritériumok:
nem beszél megfelelően svédül; kábítószer-használat; öngyilkosság; az internet és a számítógépes játék és/vagy szerencsejáték túlzott használatára utaló jelek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICBT
Internet-alapú kognitív viselkedéskezelés, amely a relapszusok megelőzésére épül, munka-magánélet keretein belül.
|
Önsegítő program, amely 12 modulból áll, és üzeneteken keresztül elérhető a terapeuta útmutatása.
Három videós munkamenetet is beleértve.
|
|
Szokásos arckezelés
Szemtől szembeni kezelés a megszokott módon, a visszaesés megelőzésére alapozva, munka-magánélet keretein belül.
|
Szemtől szembeni terápia engedéllyel rendelkező pszichológussal vagy pszichoterapeutával, 10-15 alkalomból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap és
|
Változás a teljes TLFB pontszámban (fogyasztás az előző héten), mint az alkoholfogyasztás összefoglaló mértéke
|
Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap és
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT)
Időkeret: Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
Az AUDIT összpontszámának változása, mint az alkoholfogyasztás összesített mérőszáma (beleértve az alkoholfogyasztást és az alkohollal kapcsolatos problémákat)
|
Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
A teljes PHQ-9 pontszám változása, mint a depresszió összegzett mértéke
|
Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
A teljes GAD-7 pontszám változása, mint a szorongás összegzett mértéke
|
Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A WHO-5 jólléti index
Időkeret: Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
A WHO-5 összpontszám változása, mint az általános jólét összegzett mérőszáma
|
Kiindulási és 14 hét, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Sundqvist, PhD, Stockholm University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1800008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .