有効性と安全性 クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%を含むコンビネーションクリーム、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸、およびクエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチドを含むスポットクリーム10、ホノキオール
2025年1月14日 更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
有効性と安全性 クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%を含むコンビネーションクリーム、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸、およびクエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチドを含むスポットクリーム10、軽度から中等度の補助療法としてのホノキオール尋常性ざ瘡
この臨床研究の目的は、クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸、スポットを含むコンビネーションクリームの有効性と安全性を学ぶことです。クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、ホノキオールを含むクリーム。軽度から中程度の尋常性座瘡。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸を含むコンビネーションクリーム、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTを含むスポットクリームの効果はどうですか？軽度から中等度の座瘡に対する補助療法としてのペプチド-10、ホノキオール尋常性？
- クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸を含むコンビネーションクリーム、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTを含むスポットクリームの安全性はどうですか？軽度から中等度の座瘡に対する補助療法としてのペプチド-10、ホノキオール尋常性？
参加者は15～50代の男女。 参加者は皮膚科医による検査を受け、5つの異なる姿勢で写真撮影され、さらにヤヌス顔面分析システムによって評価されます。 クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸を含むコンビネーションクリーム、およびクエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチドを含むスポットクリームの使用を依頼しました。 10、補助療法としてのホノキオール。28 日、56 日、および84日。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究は、クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%、乳酸亜鉛、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、アジュバントとしてホノキオールを含むヒアルロン酸とスポットクリーム軽度から中程度の尋常性座瘡の治療法。
この研究は、ジャカルタ（ルマ・サキット・プサット・アンカタン・ダラット・ガトット・ソエブロト）、パダン（ルマ・サキット・ウムム・プサット博士・M・ジャミル）、バリ（ルマ・サキット・ウムム・プサット教授・博士）にあるインドネシアの3つの皮膚科・性病学教育センターで実施されます。 I.G.N.G ンゴエラ)。
グループ 1 には、プラセボ クレンザー、プラセボ コンビネーション クリーム、およびプラセボ スポット クリームを毎朝と夕方に投与し、その後、プラセボ クレンザー、プラセボ コンビネーション クリーム、およびアダパレン 0.1% を毎晩投与します。
グループ 2 には、クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GT ペプチド-10、サリチル酸 0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸を含むコンビネーション クリーム、およびクエン酸トリエチル、エチルを含むスポット クリームが与えられます。リノール酸、GT ペプチド-10、ホノキオール、毎日朝晩、その後トリエチルを含む洗浄剤クエン酸、ピルビン酸、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GT ペプチド-10、サリチル酸 0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸、アダパレン 0.1% を含む配合クリームを毎晩服用します。
すべての参加者は 28、56、84 日目に評価されます。
治療評価は、世界座瘡重症度スケール (GEA スコア)、インドネシア座瘡専門家会議 (IAEM スコア)、臨床医による紅斑評価 (CEA)、炎症病変と非炎症病変の合計、座瘡後遺症、顔の皮膚分析に基づいて皮膚科医によって評価されます。 Janus Skin 顔分析による、および Acne-Quality of Life (Acne-QoL) を使用した生活の質の評価。
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E Sitohang
- 電話番号：+62818130761
- メール：irma_bernadette@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：dr. Lilik Norawati, Sp.DVE
- 電話番号：+628121107149
- メール：liliknora21@gmail.com
研究場所
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Jakarta Pusat
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Jakarta、Jakarta Pusat、インドネシア、10410
- Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
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コンタクト：
- dr. Lilik Norawati, Sp.DVE
- 電話番号：+628121107149
- メール：liliknora21@gmail.com
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コンタクト：
- Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E
- 電話番号：+62818130761
- メール：irma_bernadette@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15～50歳くらいの男女
- IAEM (Indonesian Acne Expert Meeting) スケールおよび GEA (Global Acne Severity) スケールに基づく軽度から中等度の尋常性座瘡
- 被験者は研究が終了するまで喜んで参加する
除外基準:
- 皮膚化粧品に対するアレルギー歴
- 先月に他のニキビ治療、投薬、または侵襲的行為を受けている
- 妊娠中または授乳中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
この腕にはプラセボ クレンザー、プラセボ コンビネーション クリーム、プラセボ スポット クリームが毎朝と夕方に投与され、その後プラセボ クレンザー、プラセボ コンビネーション クリーム、アダパレン 0.1% が毎晩投与されます。
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アダパレン 0.1% クリームがグループ 1 とグループ 2 の被験者に毎晩塗布されます。
プラセボ洗浄剤はグループ 1 の被験者に与えられ、毎朝、夕方、夜に適用されます。
プラセボクリームの組み合わせは、グループ1の被験者に毎日朝、夕方、夜に塗布されます。
グループ 1 の被験者にはプラセボ スポット クリームが与えられ、毎朝と夕方に塗布されます。
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アクティブコンパレータ：処理
この腕には、クエン酸トリエチル、ピルビン酸を含むクレンザー、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GT ペプチド-10、サリチル酸 0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸を含むコンビネーション クリーム、クエン酸トリエチル、エチルを含むスポット クリームが入ります。リノール酸、GT ペプチド-10、ホノキオール、毎日朝晩、その後トリエチルを含む洗浄剤クエン酸、ピルビン酸、配合クリーム、クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GT ペプチド-10、サリチル酸 0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸、アダパレン 0.1% を含むクリームを毎晩
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アダパレン 0.1% クリームがグループ 1 とグループ 2 の被験者に毎晩塗布されます。
クエン酸トリエチルとピルビン酸からなる洗浄剤は、グループ 2 の被験者に毎日朝、夕、夜に適用されます。
クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、サリチル酸0.5%、乳酸亜鉛、ヒアルロン酸からなる配合クリームをグループ2の被験者に毎日朝、夕、夜に塗布します。
クエン酸トリエチル、リノール酸エチル、GTペプチド-10、ホノキオールからなるスポットクリームがグループ2の被験者に与えられ、毎朝毎晩塗布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニキビの重症度の変化
時間枠：治療28日目、56日目、84日目の再評価
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世界的なニキビ重症度スケール (GEA スコア) に基づいています。
0 ～ 5 のスケールで、0 は病変がないことを示し、5 は非常に重度の座瘡を示します。
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治療28日目、56日目、84日目の再評価
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ニキビの重症度の変化
時間枠：治療28日目、56日目、84日目の再評価
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インドネシアのニキビ専門家会議の規模（IAEM 規模）に基づく。
スケールは軽度、中等度、重度で構成されます。
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治療28日目、56日目、84日目の再評価
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炎症病変と非炎症病変の合計
時間枠：治療28日目、56日目、84日目の再評価
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皮膚科医が病変全体を検査します
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治療28日目、56日目、84日目の再評価
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ニキビの後遺症
時間枠：治療28日目、56日目、84日目の再評価
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ニキビの後遺症は皮膚科で診察してもらいます
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治療28日目、56日目、84日目の再評価
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生活の質
時間枠：治療28日目、56日目、84日目の再評価
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ニキビの生活の質 (Acne-QoL) に基づいています。
ざ瘡-QoL の合計スコアは 0 ～ 114 で、スコアが高いほど尋常性ざ瘡患者の生活の質が良好であると解釈されます。
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治療28日目、56日目、84日目の再評価
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紅斑の重症度
時間枠：治療28日目、56日目、84日目の再評価
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臨床医による紅斑評価スケール (CEA スケール) に基づいています。
0 ～ 4 のスケールで。
0 は紅斑がないことを示し、4 は重度の紅斑を示します
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治療28日目、56日目、84日目の再評価
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顔分析
時間枠：治療28日目、56日目、84日目の再評価
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顔分析はjanus顔分析システムを使用して行われます。
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治療28日目、56日目、84日目の再評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AKNICARE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。