Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitets- og sikkerhedsrensemiddel indeholdende triethylcitrat, pyrodruesyre, kombinationscreme indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat, GT-peptid-10, salicylsyre 0,5%, zinklactat, hyaluronsyre og pletcreme indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat-, GT-peptid 10, Honokiol

14. januar 2025 opdateret af: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Effektivitets- og sikkerhedsrensemiddel indeholdende triethylcitrat, pyrodruesyre, kombinationscreme indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat, GT-peptid-10, salicylsyre 0,5%, zinklactat, hyaluronsyre og pletcreme indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat-, GT-peptid 10, Honokiol Som Adjuverende Terapi til Mild til moderat acne vulgaris

Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære effektiviteten og sikkerheden af ​​rensemiddel indeholdende triethylcitrat, pyrodruesyre, kombinationscreme indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat, GT-peptid-10, salicylsyre 0,5%, zinklactat, hyaluronsyre og plet. creme indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat, GT peptid-10, Honokiol as Adjuverende terapi til mild til moderat akne vulgaris. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  1. Hvordan er effektiviteten af ​​Cleanser indeholdende Triethylcitrat, Pyrodruesyre, Kombinationscreme indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT peptid-10, Salicylsyre 0,5%, Zinklactat, Hyaluronsyre og Pletcreme indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT peptid-10, Honokiol som adjuverende terapi til mild til Moderat acne vulgaris?
  2. Hvordan er sikkerheden ved Cleanser indeholdende Triethylcitrat, Pyrodruesyre, Kombinationscreme indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT peptid-10, Salicylsyre 0,5%, Zinklactat, Hyaluronsyre og Pletcreme indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT peptid-10, Honokiol som adjuverende terapi til mild til moderat Acne vulgaris?

Deltagerne er mænd og kvinder mellem 15-50 år. deltagerne vil blive undersøgt af hudlæge, og vil blive fotograferet i fem forskellige stillinger, og også evalueret af Janus ansigtsanalyse system. bedt om at bruge Cleanser indeholdende Triethylcitrat, Pyrodruesyre, Kombinationscreme indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT peptid-10, Salicylsyre 0,5%, Zinklactat, Hyaluronsyre og Pletcreme indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT-peptid- 10, Honokiol som adjuverende terapi og blive evalueret i 28 dage, 56 dage og 84 dage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et klinisk studie med randomiseret kontrolleret forsøgsdesign for at lære effektiviteten og sikkerheden af ​​rensemiddel indeholdende triethylcitrat, pyrodruesyre, kombinationscreme indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat, GT-peptid-10, salicylsyre 0,5%, zinklactat, Hyaluronsyre og Spotcreme indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT peptid-10, Honokiol som adjuverende terapi til mild til moderat acne vulgaris. Denne undersøgelse vil blive udført i tre Dermatology and Venereology Education Centres i Indonesien beliggende i Jakarta (Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto), Padang (Rumah Sakit Umum Pusat Dr. M. Djamil), Bali (Rumah Sakit Umum Pusat Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah). Gruppe 1 vil modtage placebo-rens, placebo-kombinationscreme og placebo-pletcreme hver morgen og aften, og derefter placebo-rens, placebo-kombinationscreme og adapalen 0,1% hver nat. Gruppe 2 modtager rensemiddel, indeholdende triethylcitrat, pyrodruesyre, kombinationscreme, indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat, GT-peptid-10, salicylsyre 0,5%, zinklactat, hyaluronsyre og pletcreme, der indeholder triethylcitrat, ethyl linoleat, GT peptid-10, Honokiol, hver morgen og aften, og derefter rensemiddel, indeholdende triethylcitrat, pyrodruesyre, kombinationscreme, indeholdende triethylcitrat, ethyllinoleat, GT peptid-10, salicylsyre 0,5%, zinklactat, hyaluronsyre og adapalen 0,1% creme hver nat. Alle deltagere vil blive evalueret på dag 28, 56 og 84. Behandlingsevaluering vil blive vurderet af en hudlæge baseret på Global Acne Severity Scale (GEA Score), Indonesia Acne Expert Meeting (IAEM Score), Clinician Erythema Assessment (CEA), Total of Inflammation and Non-Inflammation læsioner, Acne Sequelae, Facial Hudanalyse med Janus Hud Ansigtsanalyse, og evaluering af livskvalitet ved hjælp af Acne-Quality of Life (Acne-QoL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E Sitohang
  • Telefonnummer: +62818130761
  • E-mail: irma_bernadette@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10410
        • Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde og mand i alderen 15-50 år
  • mild til moderat acne vulgaris i henhold til IAEM (Indonesian Acne Expert Meeting) skala og GEA (Global Acne Severity) skala
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage i undersøgelsen, indtil den er færdig

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi over for dermokosmetiske produkter
  • Gennemgået anden acneterapi, medicin eller invasiv handling inden for den sidste måned
  • Gravide eller ammende personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
denne arm vil modtage placebo-rens, placebo-kombinationscreme og placebo-pletcreme hver morgen og aften, og derefter placebo-rens, placebo-kombinationscreme og adapalen 0,1 % hver nat
Medicin: Adapalene 0,1% creme
adapalene 0,1% creme vil blive givet til emner, der skal påføres hver nat i gruppe 1 og 2
Medicin: placebo rensemiddel
placebo-rens vil blive givet til forsøgspersoner, der skal påføres hver morgen, aften og aften i gruppe 1
Medicin: placebo creme kombination
placebo creme kombination vil blive givet til forsøgspersoner, der skal påføres hver morgen, aften og nat i gruppe 1
Medicin: placebo pletcreme
placebo-pletcreme vil blive givet til forsøgspersoner, der skal påføres hver morgen og aften i gruppe 1
Aktiv komparator: Behandling
denne arm vil modtage et rensemiddel, der indeholder triethylcitrat, pyrodruesyre, kombinationscreme, der indeholder triethylcitrat, ethyllinoleat, GT-peptid-10, salicylsyre 0,5%, zinklactat, hyaluronsyre og pletcreme, der indeholder triethylcitrat, ethyl linoleat, GT peptid-10, Honokiol, hver morgen og aften, og derefter rensemiddel, indeholdende Triethylcitrat, Pyrodruesyre, kombinationscreme, indeholdende Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT peptid-10, Salicylsyre 0,5%, Zinklactat, Hyaluronsyre og adapalen 0,1% creme hver nat
Medicin: Adapalene 0,1% creme
adapalene 0,1% creme vil blive givet til emner, der skal påføres hver nat i gruppe 1 og 2
Medicin: Rensemiddel
Rensemiddel bestående af triethylcitrat og pyrodruesyre, vil blive givet til emner, der skal påføres hver morgen, aften og nat i gruppe 2
Medicin: Kombinationscreme
Kombinationscreme består af Triethylcitrat, Ethyllinoleat, GT-peptid-10, Salicylsyre 0,5%, Zinklactat, Hyaluronsyre vil blive givet til emner, der skal påføres hver morgen, aften og nat i gruppe 2
Medicin: pletcreme
pletcreme bestående af triethylcitrat, ethyllinoleat, GT peptid-10, Honokiol, vil blive givet til forsøgspersoner, der skal påføres hver morgen og aften i gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af acne sværhedsgrad
Tidsramme: Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Baseret på global acne-sværhedsskala (GEA-score). På en skala fra 0-5 indikerer 0 ingen læsion, mens 5 indikerer meget svær acne
Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Ændring af acne sværhedsgrad
Tidsramme: Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Baseret på Indonesiens Acne Expert Meeting-skala (IAEM-skala). skalaen består af mild, moderat og svær.
Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
total af inflammationslæsion og ikke-inflammationslæsion
Tidsramme: Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Den samlede læsion vil blive undersøgt af hudlæge
Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
acne følgetilstande
Tidsramme: Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Aknefølgerne vil blive undersøgt af hudlæge
Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Livskvalitet
Tidsramme: Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Baseret på acne livskvalitet (Acne-QoL). Samlet score for acne-QoL er 0-114, jo højere score fortolker bedre livskvalitet for acne vulgaris patient
Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Sværhedsgrad af erytem
Tidsramme: Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
baseret på klinikerens erytemvurderingsskala (CEA-skala). på skalaen 0-4. 0 indikerer ingen erytem, ​​mens 4 indikerer alvorlig erytem
Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Ansigtsanalyse
Tidsramme: Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen
Ansigtsanalysen vil blive udført ved hjælp af Janus ansigtsanalysesystem
Reevaluering på dag 28, 56 og 84 af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Samarbejdspartnere

Indonesian Medical Education and Research Institute
Indonesian Society of Dermatology and Venereology
College of Dermatologist and Venereologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKNICARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Adapalene 0,1% creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner