구연산트리에틸, 피루브산을 함유하는 클렌저, 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 살리실산0.5%, 젖산아연, 히알루론산을 함유하는 복합크림 및 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT 펩타이드를 함유하는 스팟크림- 10, 호노키올
2025년 1월 14일 업데이트: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
구연산트리에틸, 피루브산을 함유하는 클렌저, 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 살리실산0.5%, 젖산아연, 히알루론산을 함유하는 복합크림 및 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT 펩타이드를 함유하는 스팟크림- 10, 경증 내지 중등도 여드름에 대한 보조 요법으로서의 호노키올 불가리스
본 임상연구의 목적은 구연산트리에틸, 피루브산, 구연산트리에틸, 리놀레산에틸, GT펩타이드-10, 살리실산0.5%, 젖산아연, 히알루론산, 스팟을 함유한 복합크림을 함유한 클렌저의 유효성과 안전성을 알아보는 것입니다. 경증에서 중등도의 보조치료제로 트리에틸 구연산염, 에틸 리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 호노키올을 함유한 크림 여드름 심상성. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구연산트리에틸, 피루브산을 함유한 클렌저, 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 살리실산 0.5%, 젖산아연, 히알루론산을 함유한 컴비네이션 크림과 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT를 함유한 스팟크림의 효능은 어떻습니까? 펩타이드-10, 호노키올을 경증 내지 중등도 여드름에 대한 보조 요법으로 사용합니까?
- 구연산트리에틸, 피루브산을 함유한 클렌저, 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT펩타이드-10, 살리실산0.5%, 젖산아연, 히알루론산을 함유한 복합크림과 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT를 함유한 스팟크림의 안전성은 어떻습니까? 펩타이드-10, 호노키올을 경증 내지 중등도 여드름에 대한 보조 요법으로 사용합니까?
참가자는 15~50세의 남성과 여성이다. 참가자들은 피부과 전문의의 검사를 받고 5가지 다른 자세로 사진을 촬영하며 야누스 안면 분석 시스템으로 평가됩니다. 구연산트리에틸, 피루브산이 함유된 클렌저, 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 살리실산 0.5%, 젖산아연, 히알루론산이 함유된 복합크림과 구연산트리에틸, 리놀리에이트, GT 펩타이드가 함유된 스팟크림을 사용하도록 요청함 10, 호노키올을 보조요법으로 사용하고 28일, 56일, 84일에 평가받음 날.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구는 구연산트리에틸, 피루브산, 구연산트리에틸, 리놀레산에틸, GT 펩타이드-10, 살리실산 0.5%, 젖산아연을 함유한 클렌저의 유효성과 안전성을 알아보기 위한 무작위 대조 시험 설계를 통한 임상 연구입니다. 트리에틸시트레이트, 에틸리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 호노키올을 함유한 히알루론산 및 스팟 크림 경증 내지 중등도의 심상성 여드름.
본 연구는 자카르타(Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto), 파당(Rumah Sakit Umum Pusat Dr. M. Djamil), 발리(Rumah Sakit Umum Pusat Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah).
그룹 1에는 매일 아침 저녁으로 위약 클렌저, 위약 복합 크림, 위약 스팟 크림을 투여하고, 이후 매일 밤 위약 클렌저, 위약 복합 크림, 아다팔렌 0.1%를 투여합니다.
그룹 2에는 구연산트리에틸, 피루브산이 함유된 클렌저, 구연산트리에틸, 리놀레산에틸, GT 펩타이드-10, 살리실산 0.5%, 젖산아연, 히알루론산이 함유된 복합 크림, 구연산트리에틸, 에틸이 함유된 스팟 크림이 제공됩니다. 리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 호노키올을 매일 아침, 저녁 사용 후 트리에틸시트레이트가 함유된 클렌저, 트리에틸시트레이트, 에틸리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 살리실산 0,5%, 아연락테이트, 히알루론산, 아다팔렌 0,1% 크림을 함유한 피루브산 복합 크림을 매일 밤.
모든 참가자는 28일, 56일, 84일에 평가를 받게 됩니다.
치료 평가는 글로벌 여드름 심각도 척도(GEA 점수), 인도네시아 여드름 전문가 회의(IAEM 점수), 임상의 홍반 평가(CEA), 총 염증 및 비염증 병변, 여드름 후유증, 얼굴 피부 분석을 기반으로 피부과 의사가 평가합니다. 야누스 피부 안면 분석, 여드름-QoL(Acne-QoL)을 이용한 삶의 질 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E Sitohang
- 전화번호: +62818130761
- 이메일: irma_bernadette@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: dr. Lilik Norawati, Sp.DVE
- 전화번호: +628121107149
- 이메일: liliknora21@gmail.com
연구 장소
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Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, 인도네시아, 10410
- Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
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연락하다:
- dr. Lilik Norawati, Sp.DVE
- 전화번호: +628121107149
- 이메일: liliknora21@gmail.com
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연락하다:
- Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E
- 전화번호: +62818130761
- 이메일: irma_bernadette@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15~50세 여성 및 남성
- IAEM(인도네시아 여드름 전문가 회의) 척도와 GEA(글로벌 여드름 심각도) 척도에 따른 경증~중등도의 심상성 여드름
- 피험자는 연구가 끝날 때까지 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 더모화장품에 대한 알레르기 병력
- 지난 달에 다른 여드름 치료, 약물 치료 또는 침습적 조치를 받은 경우
- 임신 또는 수유중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 팔에는 매일 아침 저녁으로 위약 클렌저, 위약 복합 크림, 위약 스팟 크림을 투여하고 매일 밤 위약 클렌저, 위약 복합 크림, 아다팔렌 0.1%를 투여합니다.
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1군과 2군의 매일 밤 도포 대상자에게는 아다팔렌 0.1% 크림을 도포합니다.
1군에서는 매일 아침, 저녁, 저녁 도포 대상자에게 위약 클렌저를 투여합니다.
1군에서는 매일 아침, 저녁, 저녁 도포 대상자에게 위약 크림 복합제를 투여합니다.
1군에서는 매일 아침, 저녁 도포 대상자에게 위약 스팟크림을 투여합니다.
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활성 비교기: 치료
이 팔에는 구연산트리에틸, 피루브산이 함유된 클렌저, 구연산트리에틸, 리놀레산에틸, GT 펩타이드-10, 살리실산 0,5%, 젖산아연, 히알루론산이 함유된 복합 크림, 구연산트리에틸, 에틸이 함유된 스팟 크림이 제공됩니다. 리놀리에이트, GT 펩타이드-10, 호노키올을 매일 아침, 저녁 사용 후 트리에틸시트레이트가 함유된 클렌저, 피루브산, 복합크림, 구연산트리에틸, 리놀레산에틸, GT펩타이드-10, 살리실산0,5%, 젖산아연, 히알루론산, 아다팔렌 0.1% 함유 크림 매일 밤
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1군과 2군의 매일 밤 도포 대상자에게는 아다팔렌 0.1% 크림을 도포합니다.
2군에서는 구연산트리에틸과 피루브산으로 구성된 클렌저를 매일 아침, 저녁, 저녁으로 도포합니다.
2군에서는 구연산트리에틸, 리놀레산에틸, GT펩타이드-10, 살리실산 0.5%, 젖산아연, 히알루론산으로 구성된 복합크림을 매일 아침, 저녁, 저녁으로 도포합니다.
2군에서는 트리에틸시트레이트, 에틸리놀리에이트, GT펩타이드-10, 호노키올로 구성된 스팟크림을 매일 아침 저녁으로 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 중증도 변화
기간: 치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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글로벌 여드름 심각도 척도(GEA 점수)를 기준으로 합니다.
0~5의 척도에서 0은 병변이 없음을 나타내고 5는 매우 심한 여드름을 나타냅니다.
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치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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여드름 중증도 변화
기간: 치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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인도네시아 여드름 전문가 회의 규모(IAEM 규모)를 기준으로 합니다.
척도는 경증, 중등도, 중증으로 구성됩니다.
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치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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염증 병변과 비염증 병변의 합계
기간: 치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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피부과 의사가 전체 병변을 검사합니다.
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치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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여드름 후유증
기간: 치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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여드름 후유증은 피부과 전문의의 진찰을 받게 됩니다
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치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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삶의 질
기간: 치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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여드름 삶의 질(Acne-QoL)을 기준으로 합니다.
여드름-QoL의 총점은 0~114점이며, 점수가 높을수록 심상성 여드름 환자의 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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홍반의 심각도
기간: 치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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임상의의 홍반 평가 척도(CEA 척도)를 기반으로 합니다.
0-4의 규모로.
0은 홍반이 없음을 나타내고, 4는 심한 홍반을 나타냅니다.
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치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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얼굴 분석
기간: 치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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얼굴 분석은 Janus 얼굴 분석 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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치료 28일, 56일, 84일째 재평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AKNICARE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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