Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas ja turvallinen puhdistusaine, joka sisältää trietyylisitraattia, pyruviinihappoa, yhdistelmävoidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidiä-10, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia, hyaluronihappoa ja spottivoidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, 10, Honokiol

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Tehokas ja turvallinen puhdistusaine, joka sisältää trietyylisitraattia, pyruviinihappoa, yhdistelmävoidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidiä-10, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia, hyaluronihappoa ja spottivoidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, 10, Honokiol Adjuvanttina Hoito lievään tai keskivaikeaan akne vulgarikseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Trietyylisitraattia, Pyruviinihappoa, Trietyylisitraattia, Etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, Salisyylihappoa 0,5%, Hyaluronihappoa ja Spottia sisältävän yhdistelmävoiteen tehoa ja turvallisuutta. voide, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, Honokiolia adjuvanttina Hoito lievään tai keskivaikeaan akne vulgarikseen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on Trietyylisitraattia, Pyruviinihappoa, Trietyylisitraattia, Etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, Salisyylihappoa 0,5 %, Sinkkilaktaattia, Hyaluronihappoa ja Trietyylisitraattia, Etyylilinoleaattia sisältävää Spot-voidetta sisältävän yhdistelmävoiteen tehokkuus peptidi-10, Honokiol adjuvanttihoitona lievästä kohtalaiseen Akne Vulgaris?
  2. Kuinka turvallinen on Cleanser, joka sisältää trietyylisitraattia, pyruviinihappoa, trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia, hyaluronihappoa ja trietyylisitraattia sisältävää Spot-voidetta, etyylilinoleaattia, GT:tä sisältävää yhdistelmävoidetta peptidi-10, Honokiol adjuvanttihoitona lievästä kohtalaiseen Akne Vulgaris?

Osallistujat ovat 15-50-vuotiaita miehiä ja naisia. osallistujat tutkitaan ihotautilääkärin toimesta, ja heidät valokuvataan viidessä eri asennossa ja arvioidaan myös janus-kasvoanalyysijärjestelmällä. pyydetään käyttämään Trietyylisitraattia, Pyruviinihappoa, Trietyylisitraattia sisältävää yhdistelmävoidetta, Etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, Salisyylihappoa 0,5%, Sinkkilaktaattia, Hyaluronihappoa ja Trietyylisitraattia sisältävää Spot-voidetta, Etyylilinoleaattia, GT-peptidiä- 10, Honokiol adjuvanttiterapiana ja arvioitava 28 päivän kuluttua, 56 päivää ja 84 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnittelulla, jossa opitaan trietyylisitraattia, pyruviinihappoa, trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia sisältävän yhdistelmävoiteen tehokkuutta ja turvallisuutta, Hyaluronihappoa ja Spot-voidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, Honokiolia Adjuvanttihoito lievän tai keskivaikean akne vulgariksen hoitoon. Tämä tutkimus suoritetaan kolmessa Indonesian ihotauti- ja sukupuolitautikoulutuskeskuksessa, jotka sijaitsevat Jakartassa (Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto), Padangissa (Rumah Sakit Umum Pusat Dr. M. Djamil), Balilla (Rumah Sakit Umum Pusat Prof. Dr. Dr. I.G.N.G Ngoerah). Ryhmä 1 saa lumelääkettä, plaseboyhdistelmävoidetta ja lumelääkettä joka aamu ja ilta, ja sen jälkeen lumelääkepuhdistusainetta, lumeyhdistelmävoidetta ja adapaleenia 0,1 % joka ilta. Ryhmä 2 saa puhdistusaineen, joka sisältää trietyylisitraattia, pyruviinihappoa, yhdistelmävoidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia, hyaluronihappoa ja spot-voiteen, joka sisältää trietyylisitraattia, etyyliä linoleaatti, GT-peptidi-10, Honokiol, joka aamu ja ilta, ja sitten puhdistusaine, joka sisältää trietyyliä sitraatti, pyruviinihappo, yhdistelmävoide, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia, hyaluronihappoa ja adapaleenia 0,1% voidetta joka ilta. Kaikki osallistujat arvioidaan päivinä 28, 56 ja 84. Ihotautilääkäri arvioi hoidon arvioinnin maailmanlaajuisen aknen vakavuusasteikon (GEA Score), Indonesian akne-asiantuntijakokouksen (IAEM Score), kliinisen eryteemaarvioinnin (CEA), tulehdus- ja ei-tulehdusleesioiden kokonaismäärän, aknen jälkiseurausten, kasvojen ihoanalyysin perusteella. Janus Skin Facial Analysis -analyysin ja elämänlaadun arvioinnin avulla Akne-Elämänlaatu (Acne-QoL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E Sitohang
  • Puhelinnumero: +62818130761
  • Sähköposti: irma_bernadette@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10410
        • Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Nainen ja mies iältään 15-50 vuotta
  • lievä tai kohtalainen akne vulgaris IAEM-asteikon (Indonesian Acne Expert Meeting) ja GEA-asteikon (Global Acne Severity) mukaan
  • Koehenkilö on valmis osallistumaan tutkimukseen, kunnes se on valmis

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat dermokosmeettisille tuotteille
  • Käytössäsi muuta aknehoitoa, lääkitystä tai invasiivista toimintaa viimeisen kuukauden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
tämä käsi saa plasebopuhdistusainetta, lumeyhdistelmävoidetta ja lumelääkettä joka aamu ja ilta, ja sitten lumelääkepuhdistusainetta, lumelääkeyhdistelmävoidetta ja adapaleenia 0,1 % joka ilta
Lääke: Adapalene 0,1% kerma
Adapalene 0,1 % -voidetta annetaan joka ilta ryhmissä 1 ja 2
Lääke: lumelääke puhdistusaine
lumelääkettä annetaan koehenkilöille joka aamu, ilta ja ilta ryhmässä 1
Lääke: lumelääkkeen yhdistelmä
lumelääkeyhdistelmää annetaan koehenkilöille joka aamu, ilta ja ilta ryhmässä 1
Lääke: placebo spot -voide
lumelääketäplävoidetta annetaan koehenkilöille joka aamu ja ilta ryhmässä 1
Active Comparator: Hoito
tämä käsivarsi saa puhdistusaineen, joka sisältää trietyylisitraattia, pyruviinihappoa, yhdistelmävoidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10:tä, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia, hyaluronihappoa ja spottivoidetta, joka sisältää trietyylisitraattia, etyyliä linoleaatti, GT-peptidi-10, Honokiol, joka aamu ja ilta, ja sitten puhdistusaine, joka sisältää trietyyliä sitraatti, pyruviinihappo, yhdistelmävoide, joka sisältää trietyylisitraattia, etyylilinoleaattia, GT-peptidi-10, salisyylihappoa 0,5%, sinkkilaktaattia, hyaluronihappoa ja adapaleenia 0,1% voidetta joka ilta
Lääke: Adapalene 0,1% kerma
Adapalene 0,1 % -voidetta annetaan joka ilta ryhmissä 1 ja 2
Lääke: Puhdistusaine
Puhdistusaine koostuu trietyylisitraatista ja pyruviinihaposta, ja sitä annetaan koehenkilöille joka aamu, ilta ja ilta ryhmässä 2
Lääke: Yhdistelmävoide
yhdistelmävoide koostuu trietyylisitraatista, etyylilinoleaatista, GT-peptidi-10:stä, salisyylihaposta 0,5%, sinkkilaktaatista ja hyaluronihaposta, joita annetaan joka aamu, ilta ja ilta ryhmässä 2.
Lääke: spot-voide
pistevoide, joka koostuu trietyylisitraatista, etyylilinoleaatista, GT-peptidi-10:stä, Honokiolista, annetaan koehenkilöille, jotka levitetään joka aamu ja ilta ryhmässä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Perustuu maailmanlaajuiseen aknen vakavuusasteikkoon (GEA-pisteet). Asteikolla 0-5 0 tarkoittaa, ettei vauriota, kun taas 5 tarkoittaa erittäin vakavaa aknea
Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Aknen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Perustuu Indonesian Acne Expert Meeting -asteikkoon (IAEM-asteikko). asteikko koostuu lievästä, keskivaikeasta ja vaikeasta.
Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
tulehdusleesio ja ei-tulehdusleesio yhteensä
Aikaikkuna: Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Ihotautilääkäri tutkii koko vaurion
Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
aknen jälkitauteja
Aikaikkuna: Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Ihotautilääkäri tutkii aknen seuraukset
Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Perustuu aknen elämänlaatuun (Acne-QoL). Akne-QoL:n kokonaispistemäärä on 0-114, korkeampi pistemäärä tulkitsee akne vulgaris -potilaan parempaa elämänlaatua
Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Eryteeman vakavuus
Aikaikkuna: Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
perustuu kliinikon punoitusasteikkoon (CEA-asteikko). asteikolla 0-4. 0 tarkoittaa, ettei punoitusta, kun taas 4 tarkoittaa vakavaa punoitusta
Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Kasvojen analyysi
Aikaikkuna: Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84
Kasvoanalyysi tehdään janus-kasvoanalyysijärjestelmällä
Uudelleenarviointi hoidon päivinä 28, 56 ja 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Yhteistyökumppanit

Indonesian Medical Education and Research Institute
Indonesian Society of Dermatology and Venereology
College of Dermatologist and Venereologist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKNICARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa