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Efficacité et sécurité Nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, une crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et une crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT. 10, Honokiol

14 janvier 2025 mis à jour par: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Efficacité et sécurité Nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, une crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et une crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT. 10, Honokiol comme traitement adjuvant pour l'acné vulgaire légère à modérée

Le but de cette étude clinique est de connaître l'efficacité et l'innocuité du nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, de la crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et du Spot. crème contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10 et de l'honokiol comme traitement adjuvant pour l'acné légère à modérée Vulgaris. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quelle est l'efficacité du nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, de la crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et de la crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, GT peptide-10, Honokiol comme traitement adjuvant pour l'acné vulgaire légère à modérée ?
  2. Quelle est la sécurité du nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, de la crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et de la crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, GT peptide-10, Honokiol comme traitement adjuvant pour l'acné vulgaire légère à modérée ?

Les participants sont des hommes et des femmes âgés de 15 à 50 ans. les participants seront examinés par un dermatologue et seront photographiés dans cinq positions différentes, et également évalués par le système d'analyse faciale Janus. demandé d'utiliser un nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, une crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et une crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT- 10, Honokiol comme traitement adjuvant et être évalué dans 28 jours, 56 jours et 84 jours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude clinique avec un plan d'essai contrôlé randomisé pour connaître l'efficacité et l'innocuité du nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, une crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, Acide hyaluronique et crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10 et de l'honokiol comme traitement adjuvant pour les cas légers à modérés Acné vulgaire. Cette étude sera menée dans trois centres d'enseignement en dermatologie et vénéréologie en Indonésie situés à Jakarta (Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto), Padang (Rumah Sakit Umum Pusat Dr. M. Djamil), Bali (Rumah Sakit Umum Pusat Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah). Le groupe 1 recevra un nettoyant placebo, une crème combinée placebo et une crème anti-taches placebo chaque matin et soir, puis un nettoyant placebo, une crème combinée placebo et de l'adapalène 0,1 % chaque soir. Le groupe 2 recevra un nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, une crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique à 0,5 %, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et une crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle et de l'éthyle. linoléate, GT peptide-10, Honokiol, matin et soir, puis nettoyant, contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et de l'adapalène 0,1%, crème tous les soirs. Tous les participants seront évalués aux jours 28, 56 et 84. L'évaluation du traitement sera évaluée par un dermatologue sur la base de l'échelle mondiale de gravité de l'acné (score GEA), de la réunion d'experts indonésiens sur l'acné (score IAEM), de l'évaluation clinique de l'érythème (CEA), du total des lésions inflammatoires et non inflammatoires, des séquelles d'acné et de l'analyse de la peau du visage. avec Janus Skin Facial Analysis et évaluation de la qualité de vie à l'aide de Acne-Quality of Life (Acne-QoL).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E Sitohang
  • Numéro de téléphone: +62818130761
  • E-mail: irma_bernadette@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10410
        • Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes et hommes âgés de 15 à 50 ans
  • acné vulgaire légère à modérée selon l'échelle IAEM (Indonesian Acne Expert Meeting) et l'échelle GEA (Global Acne Severity)
  • Le sujet est prêt à participer à l'étude jusqu'à ce qu'elle soit terminée

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'allergie aux produits dermocosmétiques
  • Suivre un autre traitement contre l'acné, des médicaments ou une action invasive au cours du dernier mois
  • Sujets enceintes ou allaitants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
ce bras recevra un nettoyant placebo, une crème combinée placebo et une crème anti-taches placebo chaque matin et soir, puis un nettoyant placebo, une crème combinée placebo et de l'adapalène 0,1 % tous les soirs
La crème adapalène 0,1% sera administrée aux sujets à appliquer tous les soirs dans les groupes 1 et 2
un nettoyant placebo sera administré aux sujets à appliquer chaque matin, soir et soir dans le groupe 1
Une combinaison de crème placebo sera administrée aux sujets à appliquer chaque matin, soir et soir dans le groupe 1
Une crème anti-taches placebo sera administrée aux sujets à appliquer chaque matin et soir dans le groupe 1
Comparateur actif: Traitement
ce bras recevra un nettoyant contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, une crème combinée contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique à 0,5 %, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et une crème anti-taches contenant du citrate de triéthyle et de l'éthyle. linoléate, GT peptide-10, Honokiol, matin et soir, puis nettoyant, contenant du citrate de triéthyle, de l'acide pyruvique, combinaison crème contenant du citrate de triéthyle, du linoléate d'éthyle, du peptide GT-10, de l'acide salicylique 0,5%, du lactate de zinc, de l'acide hyaluronique et de l'adapalène 0,1%, crème tous les soirs
La crème adapalène 0,1% sera administrée aux sujets à appliquer tous les soirs dans les groupes 1 et 2
Le nettoyant composé de citrate de triéthyle et d'acide pyruvique sera administré aux sujets à appliquer matin, soir et soir dans le groupe 2.
La crème combinée composée de citrate de triéthyle, de linoléate d'éthyle, de peptide GT-10, d'acide salicylique 0,5%, de lactate de zinc et d'acide hyaluronique sera administrée aux sujets à appliquer chaque matin, soir et soir dans le groupe 2.
la crème anti-taches composée de citrate de triéthyle, de linoléate d'éthyle, de peptide GT-10 et d'Honokiol, sera administrée aux sujets à appliquer chaque matin et soir dans le groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité de l'acné
Délai: Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Basé sur l’échelle globale de gravité de l’acné (score GEA). Sur une échelle de 0 à 5, 0 indique aucune lésion, tandis que 5 indique une acné très sévère.
Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Modification de la gravité de l'acné
Délai: Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Basé sur l’échelle Indonesia Acne Expert Meeting (échelle IAEM). l'échelle se compose de léger, modéré et sévère.
Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
total de lésions inflammatoires et de lésions non inflammatoires
Délai: Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
La lésion totale sera examinée par un dermatologue
Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
séquelles d'acné
Délai: Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Les séquelles de l'acné seront examinées par un dermatologue
Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Qualité de vie
Délai: Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Basé sur la qualité de vie face à l’acné (Acne-QoL). Le score total de qualité de vie de l'acné est de 0 à 114, le score le plus élevé interprète une meilleure qualité de vie du patient atteint d'acné vulgaire.
Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Gravité de l'érythème
Délai: Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
basé sur l’échelle d’évaluation de l’érythème du clinicien (échelle CEA). sur une échelle de 0 à 4. 0 indique l'absence d'érythème, tandis que 4 indique un érythème sévère
Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
Analyse faciale
Délai: Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement
L'analyse faciale sera effectuée à l'aide du système d'analyse faciale Janus.
Réévaluation aux jours 28, 56 et 84 du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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