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含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的高效和安全洁面乳、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽-10、水杨酸 0.5%、乳酸锌、透明质酸和含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽的祛斑霜 - 10、和厚朴

2025年1月14日 更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的高效和安全洁面乳、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽-10、水杨酸 0.5%、乳酸锌、透明质酸和含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽的祛斑霜 - 10、和厚朴酚作为轻中度痤疮的辅助治疗寻常的

本临床研究的目的是了解含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的洁面乳、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、水杨酸0.5%、乳酸锌、透明质酸和斑点的组合霜的有效性和安全性含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽-10、和厚朴酚的乳膏，作为轻度至中度痤疮的辅助治疗俗语。 它旨在回答的主要问题是：

  1. 含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的洁面乳、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、水杨酸0.5%、乳酸锌、透明质酸的组合霜和含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT的祛斑霜的效果如何肽-10、和厚朴酚作为轻度至中度寻常痤疮的辅助治疗？
  2. 含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的洁面乳、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、水杨酸0.5%、乳酸锌、透明质酸的组合霜以及含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT的祛斑霜的安全性如何肽-10、和厚朴酚作为轻度至中度寻常痤疮的辅助治疗？

参与者为15-50岁之间的男性和女性。 参与者将接受皮肤科医生的检查，并在五个不同的位置拍照，并通过Janus面部分析系统进行评估。 要求使用含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的洁面乳、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、水杨酸0.5%、乳酸锌、透明质酸的组合霜以及含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽的祛斑霜- 10、和厚朴酚作为辅助治疗并在28天、56天和84天进行评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项随机对照试验设计的临床研究，旨在了解含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的洁面乳、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、水杨酸0.5%、乳酸锌的组合霜的有效性和安全性。含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、和厚朴酚的透明质酸和祛斑霜作为轻度至中度皮肤病的辅助治疗中度寻常痤疮。 这项研究将在印度尼西亚的三个皮肤病学和性病学教育中心进行，分别位于雅加达（Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto）、巴东（Rumah Sakit Umum Pusat Dr. M. Djamil）、巴厘岛（Rumah Sakit Umum Pusat Prof. Dr. M. Djamil）。 I.G.N.G 恩戈拉）。 第 1 组每天早晚接受安慰剂洁面乳、安慰剂组合霜和安慰剂祛斑霜，然后每晚接受安慰剂洁面乳、安慰剂组合霜和 0.1% 阿达帕林。 第 2 组将接受含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的清洁剂、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽 10、水杨酸 0.5%、乳酸锌、透明质酸的组合霜和含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯的祛斑霜。亚油酸、GT肽-10、和厚朴酚，每天早晚，然后使用含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸、组合霜，每晚含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽-10、水杨酸 0.5%、乳酸锌、透明质酸和阿达帕林 0.1% 霜。 所有参与者都将在第 28 天、第 56 天和第 84 天接受评估。 治疗评估将由皮肤科医生根据全球痤疮严重程度量表（GEA 评分）、印度尼西亚痤疮专家会议（IAEM 评分）、临床医生红斑评估（CEA）、炎症和非炎症病变总数、痤疮后遗症、面部皮肤分析进行评估使用 Janus 皮肤面部分析，并使用痤疮生活质量 (Acne-QoL) 评估生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Prof. Dr. dr. Irma Bernadette, Sp.DVE, Subsp. D.K.E Sitohang
  • 电话号码：+62818130761
  • 邮箱：irma_bernadette@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

  • 印度尼西亚
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta、Jakarta Pusat、印度尼西亚、10410
        • Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄15-50岁的女性和男性
  • 根据 IAEM（印度尼西亚痤疮专家会议）量表和 GEA（全球痤疮严重程度）量表，轻度至中度寻常痤疮
  • 受试者愿意参与研究直至完成

排除标准：

  • 对皮肤美容产品过敏史
  • 上个月接受过其他痤疮治疗、药物或侵入性操作
  • 怀孕或哺乳期受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
该手臂每天早晚接受安慰剂洁面乳、安慰剂组合霜和安慰剂祛斑霜，然后每晚接受安慰剂洁面乳、安慰剂组合霜和 0.1% 阿达帕林
药品：阿达帕林 0.1% 乳膏
第 1 组和第 2 组的受试者每晚将使用 0.1% 阿达帕林乳膏
药品：安慰剂清洁剂
第 1 组的受试者将每天早上、晚上和晚上使用安慰剂清洁剂
药品：安慰剂霜组合
第 1 组的受试者将每天早上、晚上和晚上使用安慰剂乳膏组合
药品：安慰剂斑霜
第 1 组的受试者每天早上和晚上将使用安慰剂斑霜
有源比较器：治疗
该手臂将收到含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的清洁剂、含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、水杨酸0.5%、乳酸锌、透明质酸的组合霜，以及含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯的祛斑霜。亚油酸、GT肽-10、和厚朴酚，每天早晚，然后使用含有柠檬酸三乙酯、丙酮酸的洁面乳，组合每晚含有柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽-10、水杨酸 0.5%、乳酸锌、透明质酸和阿达帕林 0.1% 的乳霜
药品：阿达帕林 0.1% 乳膏
第 1 组和第 2 组的受试者每晚将使用 0.1% 阿达帕林乳膏
药品：洁面乳
第 2 组的受试者将使用由柠檬酸三乙酯和丙酮酸组成的清洁剂，每天早晚各使用一次
药品：组合霜
第 2 组的受试者每天早上、晚上和晚上使用由柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT 肽-10、水杨酸 0.5%、乳酸锌、透明质酸组成的组合霜
药品：祛斑霜
第2组的受试者每天早晚涂抹由柠檬酸三乙酯、亚油酸乙酯、GT肽-10、和厚朴酚组成的祛斑霜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痤疮严重程度的变化
大体时间：治疗第 28、56 和 84 天重新评估
基于全球痤疮严重程度量表（GEA 评分）。 在0-5的范围内，0表示没有病变，而5表示非常严重的痤疮
治疗第 28、56 和 84 天重新评估
痤疮严重程度的变化
大体时间：治疗第 28、56 和 84 天重新评估
基于印度尼西亚痤疮专家会议量表（IAEM 量表）。 该等级分为轻度、中度和重度。
治疗第 28、56 和 84 天重新评估
炎症病灶和非炎症病灶的总和
大体时间：治疗第 28、56 和 84 天重新评估
整个病变将由皮肤科医生检查
治疗第 28、56 和 84 天重新评估
痤疮后遗症
大体时间：治疗第 28、56 和 84 天重新评估
痤疮后遗症将由皮肤科医生检查
治疗第 28、56 和 84 天重新评估
生活质量
大体时间：治疗第 28、56 和 84 天重新评估
基于痤疮生活质量 (Acne-QoL)。 痤疮-QoL总分为0-114，分值越高说明寻常痤疮患者的生活质量越好
治疗第 28、56 和 84 天重新评估
红斑严重程度
大体时间：治疗第 28、56 和 84 天重新评估
基于临床医生红斑评估量表（CEA 量表）。 等级为 0-4。 0表示无红斑，4表示严重红斑
治疗第 28、56 和 84 天重新评估
面部分析
大体时间：治疗第 28、56 和 84 天重新评估
面部分析将使用janus面部分析系统进行
治疗第 28、56 和 84 天重新评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

合作者

Indonesian Medical Education and Research Institute
Indonesian Society of Dermatology and Venereology
College of Dermatologist and Venereologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AKNICARE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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