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腰椎手術における超音波ガイド下の脊柱起立筋面ブロックとデクスメドトミジンの比較。

2025年1月9日 更新者:Ahmed wagih Ezzat deusouky、Ain Shams University

新しい体幹筋膜面ブロック技術として、超音波(米国)ガイド下脊柱起立筋面ブロック(ESPB)が2016年に提案されました。 米国の指導を受けたESPBは、多くの神経ブロック専門家の関心を呼び起こした。 この研究の目的は、腰椎手術における術後鎮痛および術中血行動態パラメータに対する米国誘導ESPBと(VS)静脈内デクスメドトミジンの効果を評価することです。

この研究の目的は、待機的腰椎手術を受ける患者において、術後の鎮痛および術中血行動態パラメータに対する効果に関してESPBの有効性を静脈内デクスメデトミジンと比較することである。

調査の概要

詳細な説明

腰椎手術における米国のガイド付き ESPB の使用は、臨床研究で広く研究されていません。 入手可能な研究は限られていますが、いくつかの研究では、脊柱起立筋のさまざまな領域におけるブロックのメカニズムと有効性の違いが強調されています。 一部の学者は、腰椎手術における米国の誘導ESPBの実用性に疑問を抱いています。 これは、腰椎手術における超音波ガイド下の ESPB の使用の実用性と潜在的な利点を理解するには、さらなる研究が必要であることを示唆しています。

デクスメデトミジンは、選択性の高い α2 受容体アゴニストであり、交感神経遮断、鎮静、健忘、オピオイド節約効果があります。 呼吸抑制を引き起こさないため、特定の臨床現場でアジュバントとして使用できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • 電話番号:+201001803705
  • メール:a_wagih82@yahoo.com

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA IおよびIIの患者。 18歳から50歳まで。 70〜80kg。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。

    • 薬を研究するためのアレルギー反応の病歴。
    • オピオイドまたは鎮痛剤の乱用、およびオピオイドまたは非ステロイド性抗炎症薬による慢性治療。
    • 出血傾向または凝固障害の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループU
グループ(U)は、麻酔導入後に両側に米国ガイド下単発ESPB(各側に30mlの0.25%ブピバカイン)を受ける。

患者は、閉じた封筒を使用してコンピューターで生成された乱数を使用して、ランダムに 2 つのグループ (各グループ 15 人) に再分割されます。

グループU(患者15人):麻酔導入後、両側に米国ガイド下単発ESPB(0.25%ブピバカイン30ml)を両側に投与する。

実験的:グループD
グループ (D) は、麻酔導入後に治験薬の注入 (デクスメデトミジン) を受けます。

患者は、閉じた封筒を使用してコンピューターで生成された乱数を使用して、ランダムに 2 つのグループ (各グループ 15 人) に再分割されます。

グループ D (患者 15 人): 麻酔導入後に治験薬の注入 (デクスメデトミジン) を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(VAS) 最初の 24 時間
時間枠:24時間
痛みは、痛みのない0から最悪の痛みの10までの視覚的アナログスケール(VAS)を使用して、入院時、安静時、股関節および膝関節の受動的屈曲とともに2、4、8、12および24時間後に評価される。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS61/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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