Jämförelse mellan ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block och Dexmedotomidin vid operationer i ryggraden.
Ultraljud (US) guidad Erector spinae plane block (ESPB) som en ny trunkal fascial plane blockteknik föreslogs 2016. USA-guidad ESPB har väckt intresse hos många experter på nervblockader. Målet med denna studie är att utvärdera effekten av US-guidad ESPB kontra (VS) intravenös Dexmedotomidin på postoperativ analgesi och intraoperativa hemodynamiska parametrar vid operationer i ländryggen.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av ESPB med intravenös dexmedetomidin hos patienter som genomgår elektiva operationer i ryggraden avseende effekten på postoperativ analgesi och intraoperativa hemodynamiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av US-guidad ESPB i ländryggskirurgi har inte studerats i stor utsträckning i klinisk forskning. Även om det finns begränsad forskning tillgänglig, har vissa studier belyst skillnader i mekanismen och effektiviteten av blocket i olika regioner av erector spinae-muskeln. Vissa forskare ifrågasätter genomförbarheten av US-guidad ESPB vid lumbalkirurgi. Detta tyder på att ytterligare undersökningar behövs för att förstå de praktiska och potentiella fördelarna med att använda ultraljudsstyrd ESPB vid operation av ländryggen.
Dexmedetomidin, en mycket selektiv α2-receptoragonist, har en sympatolytisk, lugnande, amnestisk och opioidbesparande effekt. Det orsakar inte andningsdepression och kan därför användas som ett adjuvans i vissa kliniska sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +201001803705
- E-post: a_wagih82@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +201001803705
- E-post: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II patienter. i åldern 18 till 50 år. 70 till 80 kg.
Uteslutningskriterier:
patienter under 18 år.
- Historia av allergiska reaktioner för att studera läkemedel.
- Missbruk av opioid eller smärtstillande medel och kronisk behandling med opioider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
- Historik med blödningstendens eller koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp U
Grupp (U) kommer att få bilateral amerikansk guidad enkeldos ESPB, 30 ml bupivakain 0,25 % på varje sida efter induktion av anestesi.
|
Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper (15 patienter vardera) med hjälp av datorgenererade slumptal med stängda kuvert: Grupp U (15 patienter): kommer att få bilateralt US-guidad enkeldos ESPB, 30 ml bupivakain 0,25 % på varje sida efter induktion av anestesi. |
|
Experimentell: grupp D
Grupp (D) kommer att få studieläkemedlets infusion (Dexmedetomidin) efter induktion av anestesi.
|
Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper (15 patienter vardera) med hjälp av datorgenererade slumptal med stängda kuvert: Grupp D (15 patienter): kommer att få studieläkemedlets infusion (Dexmedetomidin) efter induktion av anestesi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(VAS) under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 TIMMAR
|
Smärta kommer att bedömas vid inläggning och efter 2, 4, 8, 12 och 24 timmar i vila och med passiv böjning av höft- och knäleden med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 för ingen smärta till 10 för värsta smärtan.
|
24 TIMMAR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS61/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .