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Comparaison entre le bloc plan Erector Spinae guidé par ultrasons et la dexmédotomidine dans les chirurgies de la colonne vertébrale du bois.

9 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed wagih Ezzat deusouky, Ain Shams University

Le bloc plan Erector spinae (ESPB) guidé par échographie (États-Unis) en tant que nouvelle technique de bloc plan fascial tronculaire a été proposé en 2016. L'ESB guidé par les États-Unis a suscité l'intérêt de nombreux experts en blocs nerveux. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ESPB guidé par échographie par rapport à la dexmédotomidine intraveineuse (VS) sur l'analgésie postopératoire et paramètres hémodynamiques peropératoires dans les chirurgies de la colonne lombaire.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ESPB à la dexmédétomidine intraveineuse chez les patients qui subissent des chirurgies électives de la colonne vertébrale en ce qui concerne l'effet sur l'analgésie postopératoire et les paramètres hémodynamiques peropératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation de l'ESPB guidée par échographie en chirurgie de la colonne lombaire n'a pas été étudiée de manière approfondie en recherche clinique. Bien que les recherches disponibles soient limitées, certaines études ont mis en évidence des différences dans le mécanisme et l’efficacité du bloc dans différentes régions du muscle érecteur de la colonne vertébrale. Certains chercheurs remettent en question la praticabilité de l’ESPB guidée par échographie en chirurgie lombaire. Cela suggère que des recherches plus approfondies sont nécessaires pour comprendre le caractère pratique et les avantages potentiels de l’utilisation de l’ESB guidé par échographie en chirurgie de la colonne lombaire.

La dexmédétomidine, un agoniste hautement sélectif des récepteurs α₂, a un effet sympatholytique, sédatif, amnésique et d'épargne des opioïdes. Il ne provoque pas de dépression respiratoire et peut donc être utilisé comme adjuvant dans certains contextes cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • Numéro de téléphone: +201001803705
  • E-mail: a_wagih82@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
          • ahmed lecturer of Anesthesia
          • Numéro de téléphone: +201001803705
          • E-mail: a_wagih82@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ASA I et II. âgés de 18 à 50 ans. 70 à 80 kg.

Critères d'exclusion :

  • patients de moins de 18 ans.

    • Antécédents de réactions allergiques aux médicaments à l'étude.
    • Abus d'opioïdes ou d'analgésiques et traitement chronique avec des opioïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
    • Antécédents de tendance hémorragique ou de coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe U
Le groupe (U) recevra un ESPB bilatéral à injection unique guidé par les États-Unis, 30 ml de bupivacaïne à 0,25% de chaque côté après induction de l'anesthésie.

Les patients seront subdivisés au hasard en deux groupes (15 patients chacun) en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur avec des enveloppes fermées :

Groupe U (15 patients) : recevra un ESPB bilatéral à injection unique guidé par échographie, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté après induction de l'anesthésie.

Expérimental: groupe D
Le groupe (D) recevra la perfusion du médicament à l'étude (Dexmédétomidine) après induction de l'anesthésie.

Les patients seront subdivisés au hasard en deux groupes (15 patients chacun) en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur avec des enveloppes fermées :

Groupe D (15 patients) : recevra la perfusion du médicament à l'étude (Dexmédétomidine) après induction de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(VAS) pendant les 1ères 24 heures
Délai: 24 HEURES
La douleur sera évaluée à l'admission et à 2, 4, 8, 12 et 24 heures au repos et avec flexion passive de la hanche et de l'articulation du genou à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour la pire douleur.
24 HEURES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS61/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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