- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06775418
Comparaison entre le bloc plan Erector Spinae guidé par ultrasons et la dexmédotomidine dans les chirurgies de la colonne vertébrale du bois.
Le bloc plan Erector spinae (ESPB) guidé par échographie (États-Unis) en tant que nouvelle technique de bloc plan fascial tronculaire a été proposé en 2016. L'ESB guidé par les États-Unis a suscité l'intérêt de nombreux experts en blocs nerveux. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ESPB guidé par échographie par rapport à la dexmédotomidine intraveineuse (VS) sur l'analgésie postopératoire et paramètres hémodynamiques peropératoires dans les chirurgies de la colonne lombaire.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ESPB à la dexmédétomidine intraveineuse chez les patients qui subissent des chirurgies électives de la colonne vertébrale en ce qui concerne l'effet sur l'analgésie postopératoire et les paramètres hémodynamiques peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de l'ESPB guidée par échographie en chirurgie de la colonne lombaire n'a pas été étudiée de manière approfondie en recherche clinique. Bien que les recherches disponibles soient limitées, certaines études ont mis en évidence des différences dans le mécanisme et l’efficacité du bloc dans différentes régions du muscle érecteur de la colonne vertébrale. Certains chercheurs remettent en question la praticabilité de l’ESPB guidée par échographie en chirurgie lombaire. Cela suggère que des recherches plus approfondies sont nécessaires pour comprendre le caractère pratique et les avantages potentiels de l’utilisation de l’ESB guidé par échographie en chirurgie de la colonne lombaire.
La dexmédétomidine, un agoniste hautement sélectif des récepteurs α₂, a un effet sympatholytique, sédatif, amnésique et d'épargne des opioïdes. Il ne provoque pas de dépression respiratoire et peut donc être utilisé comme adjuvant dans certains contextes cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Numéro de téléphone: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine
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Contact:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Numéro de téléphone: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ASA I et II. âgés de 18 à 50 ans. 70 à 80 kg.
Critères d'exclusion :
patients de moins de 18 ans.
- Antécédents de réactions allergiques aux médicaments à l'étude.
- Abus d'opioïdes ou d'analgésiques et traitement chronique avec des opioïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Antécédents de tendance hémorragique ou de coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe U
Le groupe (U) recevra un ESPB bilatéral à injection unique guidé par les États-Unis, 30 ml de bupivacaïne à 0,25% de chaque côté après induction de l'anesthésie.
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Les patients seront subdivisés au hasard en deux groupes (15 patients chacun) en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur avec des enveloppes fermées : Groupe U (15 patients) : recevra un ESPB bilatéral à injection unique guidé par échographie, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté après induction de l'anesthésie. |
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Expérimental: groupe D
Le groupe (D) recevra la perfusion du médicament à l'étude (Dexmédétomidine) après induction de l'anesthésie.
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Les patients seront subdivisés au hasard en deux groupes (15 patients chacun) en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur avec des enveloppes fermées : Groupe D (15 patients) : recevra la perfusion du médicament à l'étude (Dexmédétomidine) après induction de l'anesthésie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(VAS) pendant les 1ères 24 heures
Délai: 24 HEURES
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La douleur sera évaluée à l'admission et à 2, 4, 8, 12 et 24 heures au repos et avec flexion passive de la hanche et de l'articulation du genou à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour la pire douleur.
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24 HEURES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS61/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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