Porównanie między blokiem płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i deksmedotomidyną w chirurgii kręgosłupa drzewnego.
W 2016 roku zaproponowano nową technikę blokowania płaszczyzny powięzi brzusznej pod kontrolą USG (Erector spinae plane block, ESPB). ESPB prowadzone w USA wzbudziło zainteresowanie wielu ekspertów od blokad nerwowych. Celem tego badania jest ocena wpływu ESPB pod kontrolą USG w porównaniu z (VS) dożylną deksmedotomidyną na pooperacyjną analgezję i śródoperacyjne parametry hemodynamiczne w operacjach kręgosłupa lędźwiowego.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności ESPB z dożylną deksmedetomidyną u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym kręgosłupa w zakresie wpływu na pooperacyjną analgezję i śródoperacyjne parametry hemodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stosowanie ESPB pod kontrolą USG w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego nie było szeroko badane w badaniach klinicznych. Chociaż dostępne są ograniczone badania, niektóre z nich podkreśliły różnice w mechanizmie i skuteczności blokady w różnych obszarach mięśnia prostownika kręgosłupa. Niektórzy badacze kwestionują praktyczność ESPB pod kontrolą USA w chirurgii lędźwiowej. Sugeruje to, że potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć praktyczność i potencjalne korzyści stosowania ESPB pod kontrolą USG w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego.
Deksmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptora α₂, ma działanie sympatykolityczne, uspokajające, amnestyczne i oszczędzające opioidy. Nie powoduje depresji oddechowej i dlatego w niektórych warunkach klinicznych może być stosowany jako środek wspomagający.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Numer telefonu: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Numer telefonu: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ASA I i II. w wieku od 18 do 50 lat. 70 do 80 kg.
Kryteria wykluczenia:
pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
- Historia reakcji alergicznych na badane leki.
- Nadużywanie opioidów lub leków przeciwbólowych oraz przewlekłe leczenie opioidami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
- Historia skłonności do krwawień lub koagulopatii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa U
Grupa (U) otrzyma obustronnie pojedynczy zastrzyk ESPB pod kontrolą USG, po 30 ml bupiwakainy 0,25% na każdą stronę po wprowadzeniu do znieczulenia.
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (po 15 pacjentów w każdej) na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych z zamkniętymi kopertami: Grupa U (15 pacjentów): po wprowadzeniu znieczulenia otrzyma obustronnie pojedynczy zastrzyk ESPB pod kontrolą USG, 30 ml bupiwakainy 0,25% na każdą stronę. |
|
Eksperymentalny: grupa D
Grupa (D) otrzyma wlew badanego leku (deksmedetomidyna) po wprowadzeniu do znieczulenia.
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (po 15 pacjentów w każdej) na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych z zamkniętymi kopertami: Grupa D (15 pacjentów): po wprowadzeniu znieczulenia otrzyma wlew badanego leku (deksmedetomidyna). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(VAS) w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 GODZINY
|
Ból będzie oceniany przy przyjęciu oraz po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach spoczynku oraz przy biernym zgięciu stawu biodrowego i kolanowego przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 dla braku bólu do 10 dla najgorszego bólu.
|
24 GODZINY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS61/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .