Ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin ja deksmedotomidiinin vertailu puuselkärangan leikkauksissa.
Ultraääniohjattu (USP) Erector spinae tasoblokki (ESPB) uudeksi runkofaskialisen tasolohkotekniikaksi ehdotettiin vuonna 2016. USA:n ohjaama ESPB on herättänyt kiinnostuksen monissa hermosalpaajaasiantuntijoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida US-ohjatun ESPB:n ja (VS) suonensisäisen deksmedotomidiinin vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan ja leikkauksen sisäisiin hemodynaamisiin parametreihin lannerangan leikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ESPB:n tehokkuutta suonensisäiseen deksmedetomidiiniin potilailla, joille tehdään elektiivisiä selkärangan leikkauksia koskien vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan ja leikkauksensisäisiin hemodynaamisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
US-ohjatun ESPB:n käyttöä lannerangan leikkauksessa ei ole laajasti tutkittu kliinisissä tutkimuksissa. Vaikka tutkimusta on saatavilla rajoitetusti, jotkin tutkimukset ovat tuoneet esiin eroja lohkon mekanismissa ja tehokkuudessa erektointilihaksen eri alueilla. Jotkut tutkijat kyseenalaistavat USA:n ohjaaman ESPB:n käyttökelpoisuuden lannekirurgiassa. Tämä viittaa siihen, että tarvitaan lisätutkimuksia, jotta voidaan ymmärtää ultraääniohjatun ESPB:n käytön käytännöllisyys ja mahdolliset edut lannerangan leikkauksessa.
Deksmedetomidiinilla, erittäin selektiivisellä α2-reseptorin agonistilla, on sympatolyyttinen, rauhoittava, amnestinen ja opioideja säästävä vaikutus. Se ei aiheuta hengityslamaa, ja siksi sitä voidaan käyttää adjuvanttina tietyissä kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Puhelinnumero: +201001803705
- Sähköposti: a_wagih82@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Puhelinnumero: +201001803705
- Sähköposti: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA I ja II -potilaat. 18-50-vuotiaat. 70-80 kg.
Poissulkemiskriteerit:
alle 18-vuotiaille potilaille.
- Tutkimuslääkkeiden allergisten reaktioiden historia.
- Opioidien tai analgeettien väärinkäyttö ja krooninen hoito opioideilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
- Aiempi verenvuototaipumus tai koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä U
Ryhmä (U) saa kahdenvälisen US-ohjatun yksittäispistoksen ESPB:tä, 30 ml bupivakaiinia 0,25 % kummallekin puolelle anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin 15 potilasta) käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja suljetuissa kirjekuorissa: Ryhmä U (15 potilasta): saavat kahdenvälisen US-ohjatun yksittäispistoksen ESPB:tä, 30 ml bupivakaiinia 0,25 % kummallekin puolelle anestesian induktion jälkeen. |
|
Kokeellinen: ryhmä D
Ryhmä (D) saa tutkimuslääkeinfuusion (deksmedetomidiini) anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin 15 potilasta) käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja suljetuissa kirjekuorissa: Ryhmä D (15 potilasta): saavat tutkimuslääkeinfuusion (deksmedetomidiini) anestesian induktion jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(VAS) ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
Kipu arvioidaan sisäänpääsyn yhteydessä ja 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla levossa sekä lonkka- ja polvinivelen passiivisella taivutuksella käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta ei kipua 10:een pahimman kivun kohdalla.
|
24 TUNTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS61/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .