- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06775418
척추 수술에서 초음파 유도 이렉터 척추 평면 블록과 Dexmedototomidine의 비교.
초음파(US) 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 새로운 몸통 근막 평면 블록 기술로 2016년에 제안되었습니다. 미국 유도 ESPB는 많은 신경 차단 전문가들의 관심을 불러일으켰습니다. 이 연구의 목표는 요추 수술에서 수술 후 진통 및 수술 중 혈역학 매개 변수에 대한 미국 유도 ESPB 대 (VS) 정맥 내 Dexmedototomidine의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 목적은 선택적 요추 수술을 받고 있는 환자에서 수술 후 진통 및 수술 중 혈역학 매개변수에 대한 효과와 관련하여 ESPB의 효능을 정맥 내 Dexmedetomidine과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 수술에서 US 가이드 ESPB의 사용은 임상 연구에서 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이용 가능한 연구는 제한적이지만 일부 연구에서는 척추 기립근의 다양한 영역에서 블록의 메커니즘과 효과의 차이를 강조했습니다. 일부 학자들은 요추 수술에서 미국 유도 ESPB의 실용성에 의문을 제기합니다. 이는 요추 수술에 초음파 유도 ESPB를 사용하는 것의 실용성과 잠재적 이점을 이해하기 위해서는 추가 조사가 필요하다는 것을 의미합니다.
고도로 선택적인 α2 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 교감신경억제제, 진정제, 기억소거제 및 오피오이드 절약 효과가 있습니다. 호흡 억제를 유발하지 않으므로 특정 임상 환경에서 보조제로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- 전화번호: +201001803705
- 이메일: a_wagih82@yahoo.com
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine
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연락하다:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- 전화번호: +201001803705
- 이메일: a_wagih82@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 환자. 18~50세. 70~80kg.
제외 기준:
18세 미만의 환자.
- 약물 연구에 대한 알레르기 반응의 역사.
- 오피오이드 또는 진통제 남용, 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용한 만성 치료.
- 출혈 경향 또는 응고병증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 U
그룹 (U)에는 마취 유도 후 양쪽에 미국 유도 단일 주사 ESPB, 부피바카인 0.25% 30ml를 양쪽에 투여합니다.
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환자는 봉투가 닫혀 있는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 무작위로 두 그룹(각각 15명의 환자)으로 세분화됩니다. 그룹 U(환자 15명): 마취 유도 후 양쪽에 US 유도 단일 주사 ESPB, 부피바카인 0.25% 30ml를 양쪽에 투여합니다. |
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실험적: 그룹 D
그룹 (D)는 마취 유도 후 연구 약물 주입(덱스메데토미딘)을 받게 됩니다.
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환자는 봉투가 닫혀 있는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 무작위로 두 그룹(각각 15명의 환자)으로 세분화됩니다. 그룹 D(환자 15명): 마취 유도 후 연구 약물 주입(덱스메데토미딘)을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(VAS) 처음 24시간 동안
기간: 24시간
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통증은 입원 시, 휴식 시 2, 4, 8, 12 및 24시간에 고관절과 무릎 관절을 수동적으로 굴곡한 상태에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없는 경우 0부터 극심한 통증인 경우 10까지 평가됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS61/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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