Comparação entre bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom e dexmedotomidina em cirurgias de coluna lombar.
O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (EUA) (ESPB) como uma nova técnica de bloqueio do plano fascial do tronco foi proposto em 2016. O ESPB guiado pelos EUA despertou o interesse de muitos especialistas em bloqueio de nervos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ESPB guiado por US versus (VS) Dexmedotomidina intravenosa na analgesia pós-operatória e parâmetros hemodinâmicos intra-operatórios em cirurgias da coluna lombar.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia deste ESPB com a Dexmedetomidina intravenosa em pacientes submetidos a cirurgias eletivas de coluna lombar em relação ao efeito na analgesia pós-operatória e nos parâmetros hemodinâmicos intra-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso de ESPB guiado por US em cirurgia da coluna lombar não foi extensivamente estudado em pesquisas clínicas. Embora haja pesquisas limitadas disponíveis, alguns estudos destacaram diferenças no mecanismo e na eficácia do bloqueio em diferentes regiões do músculo eretor da espinha. Alguns estudiosos questionam a viabilidade do ESPB guiado por US em cirurgia lombar. Isto sugere que mais investigações são necessárias para compreender a praticidade e os benefícios potenciais do uso de ESPB guiado por ultrassom em cirurgia da coluna lombar.
A dexmedetomidina, um agonista do receptor α₂ altamente seletivo, tem efeito simpatolítico, sedativo, amnésico e poupador de opioides. Não causa depressão respiratória e, portanto, pode ser usado como adjuvante em determinados ambientes clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Número de telefone: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Medicine
-
Contato:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Número de telefone: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ASA I e II. com idade entre 18 e 50 anos. 70 a 80kg.
Critérios de exclusão:
pacientes menores de 18 anos de idade.
- História de reações alérgicas aos medicamentos em estudo.
- Abuso de opioides ou analgésicos e tratamento crônico com opioides ou antiinflamatórios não esteroides.
- História de tendência a sangramento ou coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo U
O Grupo (U) receberá ESPB de injeção única guiada por US bilateral, 30 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado após a indução da anestesia.
|
Os pacientes serão subdivididos aleatoriamente em dois grupos (15 pacientes cada) usando números aleatórios gerados por computador com envelopes fechados: Grupo U (15 pacientes): receberá ESPB de dose única guiada por US bilateral, 30 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado após a indução da anestesia. |
|
Experimental: grupo D
O Grupo (D) receberá a infusão do medicamento em estudo (Dexmedetomidina) após a indução da anestesia.
|
Os pacientes serão subdivididos aleatoriamente em dois grupos (15 pacientes cada) usando números aleatórios gerados por computador com envelopes fechados: Grupo D (15 pacientes): receberá a infusão do medicamento do estudo (Dexmedetomidina) após a indução da anestesia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
(VAS) durante as primeiras 24 horas
Prazo: 24 HORAS
|
A dor será avaliada na admissão e às 2, 4, 8, 12 e 24 horas em repouso e com flexão passiva da articulação do quadril e joelho por meio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 para nenhuma dor a 10 para pior dor.
|
24 HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS61/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .