Vergelijking tussen echogeleide Erector Spinae Plane Block en Dexmedotomidine bij operaties aan de wervelkolom.
In 2016 werd echografie (VS) geleid Erector Spinae Plane Block (ESPB) voorgesteld als een nieuwe techniek voor het blokkeren van het fasciale vlak van de romp. De door de VS geleide ESPB heeft de belangstelling gewekt van veel deskundigen op het gebied van zenuwblokkades. Het doel van deze studie is om het effect van VS-geleide ESPB versus (VS) intraveneuze dexmedotomidine op postoperatieve analgesie en intra-operatieve hemodynamische parameters bij lumbale wervelkolomoperaties te evalueren.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van ESPB te vergelijken met intraveneus dexmedetomidine bij patiënten die electieve operaties aan de wervelkolom ondergaan, wat betreft het effect op postoperatieve analgesie en intra-operatieve hemodynamische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van VS-geleide ESPB bij lumbale wervelkolomchirurgie is niet uitgebreid onderzocht in klinisch onderzoek. Hoewel er beperkt onderzoek beschikbaar is, hebben sommige onderzoeken verschillen in het mechanisme en de effectiviteit van de blokkering in verschillende delen van de erector spinae-spier benadrukt. Sommige wetenschappers betwijfelen de haalbaarheid van door de VS geleide ESPB bij lumbale chirurgie. Dit suggereert dat verder onderzoek nodig is om de praktische haalbaarheid en potentiële voordelen van het gebruik van echogeleide ESPB bij lumbale wervelkolomchirurgie te begrijpen.
Dexmedetomidine, een zeer selectieve α₂-receptoragonist, heeft een sympatholytisch, kalmerend, amnestisch en opioïdsparend effect. Het veroorzaakt geen ademhalingsdepressie en kan daarom in bepaalde klinische omgevingen als adjuvans worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefoonnummer: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Telefoonnummer: +201001803705
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I- en II-patiënten. leeftijd 18 tot 50 jaar. 70 tot 80kg.
Uitsluitingscriteria:
patiënten jonger dan 18 jaar.
- Geschiedenis van allergische reacties op studiegeneesmiddelen.
- Misbruik van opioïden of analgetica en chronische behandeling met opioïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
- Voorgeschiedenis van bloedingsneiging of coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep U
Groep (U) krijgt bilaterale, door de VS geleide enkelvoudige shot ESPB, 30 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant na inductie van de anesthesie.
|
Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld (elk 15 patiënten) met behulp van computergegenereerde willekeurige getallen met gesloten enveloppen: Groep U (15 patiënten): krijgt bilaterale, door de VS geleide enkelvoudige shot ESPB, 30 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant na inductie van de anesthesie. |
|
Experimenteel: groep D
Groep (D) krijgt de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel (Dexmedetomidine) na inductie van de anesthesie.
|
Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld (elk 15 patiënten) met behulp van computergegenereerde willekeurige getallen met gesloten enveloppen: Groep D (15 patiënten): krijgt het onderzoeksgeneesmiddel (Dexmedetomidine) na inductie van de anesthesie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(VAS) gedurende de 1e 24 uur
Tijdsspanne: 24 UUR
|
De pijn zal worden beoordeeld bij opname en na 2, 4, 8, 12 en 24 uur in rust en bij passieve flexie van het heup- en kniegewricht met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 voor geen pijn tot 10 voor de ergste pijn.
|
24 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS61/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .