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Confronto tra il blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni e la dexmedotomidina negli interventi chirurgici sulla colonna vertebrale del legname.

9 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmed wagih Ezzat deusouky, Ain Shams University

Nel 2016 è stato proposto il blocco del piano erettore spinale (ESPB) guidato dagli ultrasuoni come nuova tecnica di blocco del piano fasciale del tronco. L’ESPB guidato dagli Stati Uniti ha suscitato l’interesse di molti esperti di blocchi nervosi. L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'ESPB ecoguidato rispetto alla dexmedotomidina endovenosa (VS) sull'analgesia postoperatoria e sui parametri emodinamici intraoperatori negli interventi chirurgici sulla colonna lombare.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'ESPB con la dexmedetomidina per via endovenosa in pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi sulla colonna vertebrale lombare per quanto riguarda l'effetto sull'analgesia postoperatoria e sui parametri emodinamici intraoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’uso dell’ESPB ecoguidato nella chirurgia della colonna lombare non è stato ampiamente studiato nella ricerca clinica. Sebbene la ricerca disponibile sia limitata, alcuni studi hanno evidenziato differenze nel meccanismo e nell’efficacia del blocco in diverse regioni del muscolo erettore della colonna vertebrale. Alcuni studiosi mettono in dubbio la praticabilità dell’ESPB ecoguidata nella chirurgia lombare. Ciò suggerisce che sono necessarie ulteriori indagini per comprendere la praticità e i potenziali vantaggi dell’utilizzo dell’ESPB ecoguidato nella chirurgia della colonna lombare.

La dexmedetomidina, un agonista altamente selettivo dei recettori α₂, ha un effetto simpaticolitico, sedativo, amnesico e di risparmio degli oppioidi. Non provoca depressione respiratoria e può quindi essere utilizzato come adiuvante in alcuni contesti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • Numero di telefono: +201001803705
  • Email: a_wagih82@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ASA I e II. dai 18 ai 50 anni. Da 70 a 80 kg.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni.

    • Storia di reazioni allergiche ai farmaci in studio.
    • Abuso di oppioidi o analgesici e trattamento cronico con oppioidi o farmaci antinfiammatori non steroidei.
    • Storia di tendenza al sanguinamento o coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo U
Il gruppo (U) riceverà un'iniezione singola bilaterale di ESPB sotto guida ecografica, 30 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia.
Procedura: Blocco piano ecografico dell'erettore spinale

I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi (15 pazienti ciascuno) utilizzando numeri casuali generati dal computer con buste chiuse:

Gruppo U (15 pazienti): riceveranno ESPB a dose singola ecoguidata bilaterale, 30 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia.
Sperimentale: gruppo D
Il gruppo (D) riceverà l'infusione del farmaco in studio (Dexmedetomidina) dopo l'induzione dell'anestesia.
Procedura: infusione di desamedotomidina dopo l'induzione dell'anestesia

I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi (15 pazienti ciascuno) utilizzando numeri casuali generati dal computer con buste chiuse:

Gruppo D (15 pazienti): riceveranno l'infusione del farmaco in studio (Dexmedetomidina) dopo l'induzione dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(VAS) nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ORE
Il dolore sarà valutato al momento del ricovero e dopo 2, 4, 8, 12 e 24 ore a riposo e con flessione passiva dell'articolazione dell'anca e del ginocchio utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 per assenza di dolore a 10 per dolore peggiore.
24 ORE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS61/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano ecografico dell'erettore spinale

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