Сравнение плоской блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем и дексмедотомидина в операциях на поясничном отделе позвоночника.
Блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESPB) под контролем УЗИ (США) как новая техника блокады фасциальной плоскости туловища была предложена в 2016 году. ESPB под руководством США вызвал интерес многих экспертов по блокаде нервов. Целью данного исследования является оценка влияния ESPB под контролем США по сравнению с внутривенным введением дексмедотомидина (VS) на послеоперационную аналгезию и интраоперационные гемодинамические параметры при операциях на поясничном отделе позвоночника.
Целью данного исследования является сравнение эффективности ESPB с внутривенным введением дексмедетомидина у пациентов, перенесших плановые операции на поясничном отделе позвоночника, относительно влияния на послеоперационную аналгезию и интраоперационные гемодинамические параметры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Использование ESPB под контролем США в хирургии поясничного отдела позвоночника не изучалось подробно в клинических исследованиях. Хотя количество доступных исследований ограничено, некоторые исследования выявили различия в механизме и эффективности блокады в разных областях мышцы, выпрямляющей позвоночник. Некоторые ученые подвергают сомнению целесообразность использования ESPB под контролем США в поясничной хирургии. Это говорит о том, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять практичность и потенциальные преимущества использования ESPB под ультразвуковым контролем в хирургии поясничного отдела позвоночника.
Дексмедетомидин, высокоселективный агонист α2-рецепторов, оказывает симпатолитическое, седативное, амнестическое и опиоидсберегающее действие. Он не вызывает угнетения дыхания и поэтому может использоваться в качестве вспомогательного средства в определенных клинических ситуациях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Номер телефона: +201001803705
- Электронная почта: a_wagih82@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Номер телефона: +201001803705
- Электронная почта: a_wagih82@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I и II. в возрасте от 18 до 50 лет. 70-80 кг.
Критерии исключения:
пациенты до 18 лет.
- История аллергических реакций на исследуемые препараты.
- Злоупотребление опиоидами или анальгетиками, а также хроническое лечение опиоидами или нестероидными противовоспалительными препаратами.
- Склонность к кровотечениям или коагулопатия в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа У
Группа (U) получит двустороннюю однократную дозу ESPB под контролем УЗИ по 30 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны после индукции анестезии.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы (по 15 пациентов в каждой) с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером, с закрытыми конвертами: Группа U (15 пациентов): получит двустороннюю однократную дозу ESPB под контролем УЗИ по 30 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны после индукции анестезии. |
|
Экспериментальный: группа Д
Группа (D) получит инфузию исследуемого препарата (дексмедетомидин) после индукции анестезии.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы (по 15 пациентов в каждой) с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером, с закрытыми конвертами: Группа D (15 пациентов): получит инфузию исследуемого препарата (дексмедетомидин) после индукции анестезии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(VAS) в течение первых 24 часов
Временное ограничение: 24 ЧАСА
|
Боль будет оцениваться при поступлении и через 2, 4, 8, 12 и 24 часа в покое и при пассивном сгибании тазобедренного и коленного сустава с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 для отсутствия боли до 10 для самой сильной боли.
|
24 ЧАСА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS61/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .