Comparación entre el bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido y la dexmedotomidina en cirugías de columna lumbar.
En 2016 se propuso el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ultrasonido (EE.UU.) como una nueva técnica de bloqueo del plano fascial del tronco. El ESPB guiado por Estados Unidos ha despertado el interés de muchos expertos en bloqueo nervioso. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de ESPB guiado por ecografía versus dexmedotomidina intravenosa (VS) sobre analgesia posoperatoria y parámetros hemodinámicos intraoperatorios en cirugías de columna lumbar.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de ESPB con la dexmedetomidina intravenosa en pacientes sometidos a cirugías electivas de columna lumbar con respecto al efecto sobre la analgesia posoperatoria y los parámetros hemodinámicos intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de ESPB guiado por ecografía en cirugía de columna lumbar no se ha estudiado exhaustivamente en la investigación clínica. Aunque la investigación disponible es limitada, algunos estudios han destacado diferencias en el mecanismo y la eficacia del bloqueo en diferentes regiones del músculo erector de la columna. Algunos estudiosos cuestionan la viabilidad de la ESPB guiada por ecografía en cirugía lumbar. Esto sugiere que se necesita más investigación para comprender la practicidad y los beneficios potenciales del uso de ESPB guiado por ultrasonido en la cirugía de la columna lumbar.
La dexmedetomidina, un agonista del receptor α₂ altamente selectivo, tiene un efecto simpaticolítico, sedante, amnésico y ahorrador de opioides. No causa depresión respiratoria y, por lo tanto, puede usarse como adyuvante en ciertos entornos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Número de teléfono: +201001803705
- Correo electrónico: a_wagih82@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- ahmed lecturer of Anesthesia
- Número de teléfono: +201001803705
- Correo electrónico: a_wagih82@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I y II. de 18 a 50 años. 70 a 80 kg.
Criterios de exclusión:
pacientes menores de 18 años.
- Historia de reacciones alérgicas a los fármacos del estudio.
- Abuso de opioides o analgésicos y tratamiento crónico con opioides o antiinflamatorios no esteroides.
- Historia de tendencia hemorrágica o coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo U
El grupo (U) recibirá ESPB de inyección única guiada por ecografía bilateral, 30 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado después de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes se subdividirán aleatoriamente en dos grupos (15 pacientes cada uno) utilizando números aleatorios generados por computadora con sobres cerrados: Grupo U (15 pacientes): recibirá ESPB de inyección única guiada por ecografía bilateral, 30 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado después de la inducción de la anestesia. |
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Experimental: grupo D
El grupo (D) recibirá la infusión del fármaco del estudio (dexmedetomidina) después de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes se subdividirán aleatoriamente en dos grupos (15 pacientes cada uno) utilizando números aleatorios generados por computadora con sobres cerrados: Grupo D (15 pacientes): recibirá la infusión del fármaco del estudio (dexmedetomidina) después de la inducción de la anestesia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(VAS) durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 HORAS
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El dolor se evaluará al ingreso y a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas en reposo y con flexión pasiva de la articulación de la cadera y la rodilla mediante una escala visual analógica (EVA) que va de 0 sin dolor a 10 para el peor dolor.
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24 HORAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MS61/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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